#5款新冠抗原自测产品上市##居民可购买试剂自测新冠病毒抗原# 【新冠抗原自测产品获批上市 谁能自测?怎么测?】据央视新闻客户端 3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

此前,国家卫生健康委员会发布通知,表示决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

哪些人可以自测?自测结果能取代核酸结果吗?是否能作为出行证明?在哪能买自测试剂?

1哪些人可以自测?

《新冠病毒抗原检测应用方案》明确,三类人可以自测:

(一)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

(二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

(三)有抗原自我检测需求的社区居民。

2自测结果能取代核酸结果吗?

不能,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。

试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

3在哪能买自测试剂?

方案指出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。

需要注意的是,为确保采样检测质量,居民须认真阅读说明书,按照规定的要求和流程,规范地进行采样、加样、结果判读等操作。

4自测有哪些注意事项?
抗原自测共有三大步骤。

第一,抗原自测前准备。

1.洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。

2.了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。

3.试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

4.确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃~30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。

第二,样本采集。

1.年龄14岁以上的,可自行进行鼻拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1~1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

2.年龄2—14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时,先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

抗原自测流程示意图(具体参照特定试剂盒说明书)↓

第三,抗原检测。

1.根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次,确保样本充分洗脱于采样管中。

2.用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

3.根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T”处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。

5用完的自测试剂如何处理?

隔离观察人员:检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

社区居民:检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

6自测结果如何处置?

1.抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。

2.抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。

7测试结果有何用途?

抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。对于新冠抗原自测结果是否可以作为出行凭证等问题,目前尚未明确。

#哪些人可用新冠抗原自测产品自测#【新冠抗原自测产品获批上市 谁能自测?怎么测?】3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。 #5款新冠抗原自测产品正式上市#

此前,国家卫生健康委员会发布通知,表示决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

哪些人可以自测?自测结果能取代核酸结果吗?是否能作为出行证明?在哪能买自测试剂?

1【哪些人可以自测?】

《新冠病毒抗原检测应用方案》明确,三类人可以自测:

(一)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

(二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

(三)有抗原自我检测需求的社区居民。

2【自测结果能取代核酸结果吗?】

不能,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。

试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

3【在哪能买自测试剂?】

方案指出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。

需要注意的是,为确保采样检测质量,居民须认真阅读说明书,按照规定的要求和流程,规范地进行采样、加样、结果判读等操作。

4【自测有哪些注意事项?】

抗原自测共有三大步骤。

第一,抗原自测前准备。

1.洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。

2.了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。

3.试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

4.确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃~30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。

第二,样本采集。

1.年龄14岁以上的,可自行进行鼻拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1~1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

2.年龄2—14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时,先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

第三,抗原检测。

1.根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次,确保样本充分洗脱于采样管中。

2.用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

3.根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T”处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。

5【用完的自测试剂如何处理?】

隔离观察人员:检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

社区居民:检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

6【自测结果如何处置?】

1.抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。

2.抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。

7【测试结果有何用途?】

抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。对于新冠抗原自测结果是否可以作为出行凭证等问题,目前尚未明确。

#国家药监局批准新冠抗原自测产品上市#

(来源:央视新闻)

专家回答:孩子两个月的时候,是需要服用维生素D3的,可以把维生素D3和维生素AD交替服用,每一种维生素服用三个月。同时,为了促进维生素吸收,建议家长们需要让孩子多一些晒太阳,借此来促进钙质吸收。不过,家长们给孩子晒太阳,也是需要选择合适的时间段的,不可以在太阳猛烈的时候给孩子晒太阳,可以在早上7点到9点,又或者是下午3点到5点这些太阳不那么猛烈的时段晒太阳。
【采取预防性补充措施不会引起维生素A、维生素D中毒的发生。目前国内报道维生素A中毒多因一次性误食大量动物肝脏(狗肝、鳕鱼肝)或一次性意外服用大剂量维生素A制剂(超过30万IU)引起。维生素D中毒多因长期、大剂量使用导致,如需采取大剂量突击治疗,需监测血清25(OH)D水平。】
由中华预防医学会儿童保健分会专家组讨论并制定的《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识》
儿童早期发展关乎一生,营养健康在其中起到了关键的作用。维生素A和维生素D作为两种重要的脂溶性维生素,与儿童健康关系密切。充足的维生素A、D营养对儿童早期发展及疾病的防治具有积极的作用,缺乏和不足均会影响儿童健康。

1我国儿童维生素A、D整体营养水平并没有达标

共识明确了维生素A缺乏的判定指标和判定标准,强调血清视黄醇浓度≥1.05μmol/L(≥0.3mg/L)为正常。无论是维生素A缺乏(VAD)还是维生素A边缘型缺乏(MVAD)都属于应重点关注并采取预防干预措施的范畴,边缘型维生素A缺乏成为我国儿童最主要的缺乏形式。维生素A缺乏存在明显的地区差异和年龄差异,年龄越小缺乏率越高,农村地区缺乏率高于城市。

最新的流行病学调查数据显示:我国3-5岁儿童VAD和MVAD整体患病率为29.3%,其中农村达36.8%。

调查还发现,维生素A营养水平除了与各地区经济状况有关,还与是否服用维生素A补充剂有关。城市服用维生素A补充剂的比例约为50%,而农村地区仅有不到20%,补充意识的差别也可能是导致城乡维生素A营养水平差异的重要原因。

共识也明确了维生素D缺乏的判定指标和判定标准,强调血清25(OH)D浓度≥50nmol/L(20ng/mL)为正常。我国3-5岁儿童中维生素D缺乏及不足的发生率约为51.9%,城市略高于农村。预防性补充维生素D制剂是目前最常见的预防维生素D缺乏的措施。

边缘型维生素A缺乏、维生素D缺乏及不足仍是我国儿童突出的营养问题,服用维生素AD补充剂有助于改善我国儿童维生素A、D营养状况,降低缺乏风险,促进儿童早期发展。

2维生素A、D缺乏的原因易被忽视

共识指出,儿童维生素A、D缺乏的原因包括:
①围生期储存不足:维生素A和类胡萝卜素都很难通过胎盘进入胎儿体内,孕期母体维生素A、D水平不足,以及早产儿、双胎儿、低出生体重儿等都容易导致维生素A、D缺乏。

②生长发育迅速:婴幼儿生长发育较快,对维生素A、D需求量相对较大,追赶生长、超高、超重、肥胖儿童更易出现维生素A、D缺乏。

③营养供给不足:母乳中的维生素A、D含量不能满足婴儿体格日益增长的需要,天然食物中维生素D含量较少且紫外线照射皮肤合成维生素D会受到较多因素影响,蔬菜中的类胡萝卜素的吸收转化率较低。纯母乳喂养、辅食摄入不足更易导致维生素A、D缺乏。

④疾病的影响:感染性疾病会导致体内维生素A、D大量丢失,还会影响营养素的吸收和利用。

⑤药物的干扰:长期服用考来烯胺、新霉素、抗惊厥药、抗癫痫药和糖皮质激素,会对人体维生素A、D的吸收和代谢造成影响。

3边缘型维生素A缺乏、维生素D不足影响儿童健康

维生素A、D缺乏是一个渐进的过程,长期营养摄入不足会导致体内储存的维生素A、D的消耗,进而出现血液循环中维生素A、D水平的下降,最终导致维生素A、D缺乏的发生。

研究发现,无论是处于边缘型维生素A缺乏,还是维生素D不足的阶段,均会对儿童健康造成不良影响。

边缘型维生素A缺乏会引起组织细胞增殖分化与代谢功能的改变,对生长发育、免疫功能和造血系统产生不良影响,临床表现为生长缓慢、反复感染、贫血等,群体儿童的患病率和死亡风险增加。

儿童期维生素D不足会导致青春期骨量、骨峰值下降,并明显增加成年骨质疏松的风险,还会增加呼吸道感染和消化道感染风险,以及增加过敏和哮喘风险。

值得注意的是,这些不良影响并不是发展到维生素A、D缺乏阶段才出现的,而是在维生素A、D水平低于正常值就开始对机体造成影响。因此,对于维生素A、D缺乏而言,预防观念更为重要。

4预防性补充维生素A、D的目的重在预防

营养素的预防性补充干预是以预防营养素缺乏、降低疾病发生率、促进儿童早期发展为目的,其重点在预防,而不仅局限于对已发生营养素缺乏的矫正。为了预防儿童维生素A、D缺乏,共识提倡出生后应及时补充维生素A1500-2000IU/d、维生素D400-800IU/d,持续补充至3周岁。

针对特殊人群,补充维生素A、D能够使儿童获益,主要包括:

①早产儿、低出生体重儿、多胞胎等出生后每日应补充维生素A1500-2000IU、维生素D400-800IU,前3个月按上限补充,3个月后可调整为下限。

②存在缺铁性贫血及铁缺乏的儿童,每日应补充维生素A1500-2000IU、维生素D400-800IU,促进铁的吸收和利用,提高缺铁性贫血的治疗效果。

③反复呼吸道感染、腹泻等罹患感染性疾病患儿每日应补充维生素A2000IU、维生素D400-800IU,以促进儿童感染性疾病的恢复,提高机体免疫力,降低感染发生风险。

④其他罹患营养不良、孤独症谱系障碍(ASD)、注意缺陷多动障碍(ADHD)等慢性病的儿童同样存在着维生素A缺乏的风险且病情严重程度与维生素A缺乏程度呈正相关。建议每日补充维生素A1500-2000IU、维生素D400-800IU,有助于改善患病儿童的营养状况,改善慢性病的预后。

5维生素A、D同补具有协同作用

随着维生素A干预策略的开展,典型的维生素A缺乏已经得到了有效的控制和改善,但边缘型维生素A缺乏的问题在我国依然严峻,影响着儿童生长发育和健康。维生素A补充计划仍然是具有显著成本效益的合适的干预方法。维生素D缺乏的防治依然是我国不容忽视的公共卫生问题,也是儿科医疗保健工作者的重要任务。

基于我国儿童维生素A、D的缺乏现状,维生素A、D两种脂溶性维生素在缺乏人群上高度重叠,因此从可及性、经济性、便捷性等综合评价,提倡我国儿童采取维生素A、D同补的方式,能同时满足儿童对两种维生素的生理需求,而且维生素A能够使维生素D更好地发挥作用。

研究发现,维生素A可以促进维生素D受体-类视黄醇X受体的异二聚体与维生素D反应元件的结合,使维生素D更好地发挥生物学活性。

医学研究发现,维生素A、D在免疫功能、骨骼发育、预防贫血等多方面具有协同作用。

采取预防性补充措施不会引起维生素A、维生素D中毒的发生。目前国内报道维生素A中毒多因一次性误食大量动物肝脏(狗肝、鳕鱼肝)或一次性意外服用大剂量维生素A制剂(超过30万IU)引起。维生素D中毒多因长期、大剂量使用导致,如需采取大剂量突击治疗,需监测血清25(OH)D水平。

维生素A、D对儿童早期发展至关重要,缺乏和不足将会影响儿童生长发育和健康,广大儿童保健工作者和儿童家长应予以重视。

网友提问: 2个多月宝宝现在母乳喂养,就额外吃了D3,要吃AD吗 ?


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