蔚来2021全年财报解读:卖的越多亏的越多 日均1千万元
核心提示:

1.在2020年,蔚来还是造车新势力的销量“领头羊”,但到了2021年,却败在小鹏之后,甚至增速低于哪吒和理想。

2.根据折算,蔚来的2021年,日均卖出250辆车,每卖出一辆车亏损4.29万,日均亏损千万元。

3 .李斌预计蔚来在2023年四季度能够盈亏平衡,2024年实现盈利。

3月25日,蔚来公布2021年全年财报数据,其中营业收入361亿元,同比增长122.3%; 净亏损40.2亿元,同比收窄24.3%。 期间,蔚来全年交付新车91429台,同比增长109.1%。

2022年,蔚来在港股二次上市,并计划交付三款新车。但前两月,蔚来的订单量并不如意,同时李斌表示,未来,在供应链端,蔚来面临芯片供应波动、原材料成本攀升、疫情、国际局势等多重因素带来的挑战。

烧钱不赚钱 四年研发投入155亿元

作为蔚来的创始人,李斌一直想将蔚来打造国产新能源汽车的高端品牌。

在成立之初,李斌就喊话,“蔚来将坚守一个高端市场的定位,特斯拉的目标是大众,而蔚来对标的是奔驰宝马奥迪的油车 ,那些车卖多少钱蔚来就卖多少钱。”

在2021年,蔚来主要的在售车型为ES8、ES6和EC6,都是SUV车型,最低起步价在35万以上。

蔚来的售价明显高于新能源汽车的平均售价,据市场机构统计,2021年新能源乘用车出口单价约为1.9万美元/辆(折合约12万元)。同时,也高于特斯拉销量最好的Modle3和ModleY,以及理想和小鹏的主力销售车型。

高于市场价的定位,并未为蔚来带来更高的毛利率。从财报数据来看,蔚来汽车全年整车销售毛利率为20.1%,距离特斯拉30.6%的单车毛利率仍有差距,甚至略低于理想的毛利率21.3%。

在去年第四季度,蔚来还陷入了“卖的越多亏的越多”的尴尬窘境。期间,蔚来营收为99.007亿元,同比增长49.1%;净亏损为21.434亿元,同比增长54.4%。

对于长期亏损的原因,李斌表示主要来自长期研发及在欧洲市场上的投入。成立7年的蔚来,不断融资、重金投入研发,近四年,蔚来研发投入已超过155亿元。

在2021年,公司研发支出45.9亿元,同比增长84.6%,占营收比例为12.7%。而在2020-2018年,蔚来的研发投入分别为,39.98亿、44.29亿、24.88亿,而同期,理想为7.94亿、11.69亿、11.00亿,小鹏为10.51亿、20.70亿、17.26亿。

据统计,目前,蔚来已完成12次融资,融资金额443亿元,在今年,蔚来完成了四笔累计175亿元融资,且有近30亿元的可转债融资。

蔚来为什么更烧钱?蔚来是唯一一家坚持“换电”的家用新能源汽车的企业,也正是对换电技术和换电站的投入,让蔚来的研发投入一直维持在业内高点。

据业内人士透露,蔚来建设一个换电站的成本在200万左右,而目前蔚来已建成866座换电站。这样看来,蔚来的建站成本就高达17亿元。

高端车卖不动 增速低于均速

尽管研发投入维持在业内较高水平,但用户似乎却并不买账,去年,蔚来的高端车销量增速不佳。

在2021年,随着国内新能源汽车逐渐发展成熟,新能源汽车销量大涨。2021年新能源累计销量244.6万辆,累计同比增长168.0%。

2021年,蔚来全年交付新车91429台,同比增长109.1%,不仅订单排名没保持住第一的份额,且增速垫底,甚至低于新能源汽车的平均增速。

在去年,小鹏同比增速达263%,理想同比上涨177.4%,而哪吒同比增长362%。甚至,去年蔚来多次销量下滑明显,最低一个月仅交付3000多台,多次低于哪吒。

在今年,蔚来的销量并没有反弹的迹象。今年前两月,蔚来交付量低于小鹏、理想和哪吒,继续垫底。

2022年前两个月,理想汽车共交付20682辆车,排名第一,小鹏汽车合计交付19147辆车;哪吒继续保持332%的同比增长速度,累计交付 18126 台,排名第三;而蔚来仅交付15783 辆车。

李斌表示,工厂和交付工作仍然受到疫情和供应链产能波动比较大的影响,蔚来预计2022年第一季度的总交付量为25000到26000辆。

高端卖不动了?用户不再为蔚来的营销买账了?蔚来创始人李斌早已预感到了蔚来在高端市场的增长困境,去年发布了两款轿跑车型ET5和ET7,并把ET5起售价降低到32.8万(采用组电池的模式,价格约25.8万),和特斯拉Modle 3、小鹏P7两款主力车型直接竞争。

此外,蔚来也在筹划平价车的上市,“蔚来汽车面向大众市场的品牌进展顺利,核心团队已经组建完成,并明确了发展方向,现已进入到关键的产品研发阶段。”李斌表示。

今年3款新车交付 挽救股价“过山车”

订单增长乏力也影响着二级市场的投资者对蔚来的判断。

从去年8月开始,蔚来的股价一路下跌,当前已经跌去最高点的50%以上。为了挽救公司估值,在今年3月,蔚来选择在港股二次上市,但不融资。

当前,蔚来已在港股上市10日时间有余,在3月25日收盘时股价略高于开盘价,对估值的提升效果甚微。

但是,李斌预计蔚来在2023年四季度能够盈亏平衡,2024年实现盈利,但这并不容易。

眼下,新能源汽车行业依然面临供应链的压力,3月以来,因为电池原材料价格上涨等问题,已经有20多家车企宣布涨价,近一周又有近10家车企再次提价。

目前,蔚来并没有宣布涨价,但李斌表示,接下来会根据市场情况来看定价政策是否需要调整。

李斌认为,经过市场调研发现,新能源电池原材料的价格上涨,与投机炒作有关,并呼吁不要借机炒作,影响行业发展。

可能烧钱不赚钱,并不是蔚来眼下的主要困难。新能源汽车是一个投入周期长的行业。特斯拉成立于2003年,但是一直到2020年才首次实现全年盈利,也就是成立17年才实现盈利。

但是,订单的增长缓慢却应是蔚来要解决的重点,因为销量直接反映着产品的竞争力。在今年,蔚来也在继续丰富车型,并将有三款车型交付。

李斌表示,基于蔚来技术平台2.0的车型ET7,预计2022年3月28日开始交付;寄予厚望的ET5,预计在今年9月开启交付;蔚来还将在近期发布基于NT2的首款SUV车型ES7,计划于今年的三季度开启交付。

当然,三款车型能否给蔚来带来新流量,需要时间的检验。

【建筑节能相关行业“热度不均” 规模化应用仍需时日】
日前,国家住建部发布《“十四五”建筑节能与绿色建筑发展规划》(简称《发展规划》),对建筑节能改造面积、装配式建筑新建比例以及太阳能光伏装机容量等做出了相关规划。同时,相应的《建筑节能与可再生能源利用通用规范》(简称《通用规范》)将于4月1日开始正式实施,该规范属于住建部“全文强制性”文件。

受此影响,建筑节能板块相关个股掀起一轮普涨,记者注意到,以建筑、节能玻璃、遮阳产品等相关公司最为活跃。近年来,节能环保愈发成为各行业发展的重要方向,那么在建筑领域,相关行业当前发展状况如何?

日前,证券时报·e公司记者联系相关公司了解情况,与二级市场的火热程度相比,行业经营并未遇到较大的爆发增量,相关产品的产销较为平稳,“政策确实为行业提供了非常好的发展前景,但在目前的时间节点上,不会突然间有较大的变动体现在业绩上,市场对政策的反应还需要一定过程。”业内人士告诉记者。

不过值得注意的是,在产业链上的一些细分行业,由于节能环保的需求升级,确实也出现了产品供不应求的现象。

节能玻璃产销平稳

据了解,建筑领域是玻璃行业首要的应用领域,在建筑节能环保方面,近年来Low-E玻璃(低辐射节能玻璃)产品应用广泛,其主要用途以商用建筑和民用建筑为主,特别是商用建筑玻璃幕墙上基本上采用Low-E玻璃。

申万宏源证券研报指出,“双碳”背景下我国建筑节能标准将不断提高,预计随着政策的不断催化将会继续推升Low-E玻璃在新增和存量建筑的渗透率,中长期看,新竣工房屋叠加存量房屋置换将支撑每年7.53亿平方米Low-E玻璃需求量。

不过,位于华东地区的一家玻璃制造企业的相关负责人向记者表示,暂时来看,Low-E玻璃由于原材料玻璃原片价格较贵,产品盈利能力并不强。“未来前景应该是可以的,但是产品起量的话,我估计还得等一等,没那么快。”

该负责人认为,尽管《通用规范》将在4月1日强制执行,但短期内下游对于Low-E玻璃的需求量不会出现一个猛然增加的现象。“首先,虽然新建建筑物需要强制使用节能玻璃,但新建建筑物本身在设计的时候,他就考虑到《通用规范》实行的这个因素了,所以预先有的订单就订购了节能玻璃。其次,此前虽然没有强制执行,但是很多大公司也会使用节能玻璃,因为用普通玻璃,建筑的‘高大上’就体现不出来。所以,现在是平稳地过渡,还是按照订单式生产。”

此外,他提到,近年来,相关部门一直在对建筑节能进行鼓励倡导,《发展规划》中提到的很多内容并非首次。“目前,各地政府对这个事推动的力度比较大,并且在近一年两年一直在鼓励使用节能玻璃,所以不管是生产企业还是下游的施工企业,一直是按照这个要求去做的,只不过现在要强制执行了,不仅是高端建筑要用,普通建筑也要用,实际上业内的应用已经比较多了,未来的增量会在普通建筑上。”

在价格方面,当前Low-E玻璃价格保持稳定,有业内人士向记者指出,“因为Low-E玻璃上游圆片比较贵,所以说它成本端比较高,它的下游主要针对商用建筑和民用建筑,而目前地产行业不景气销售不太好,所以涨价的逻辑还不成熟。但4月1日之后,随着政策逐渐传导,慢慢地会有一个放量的过程,未来这个产品肯定会水涨船高。”

另一方面,BIPV(光伏建筑一体化)也是建筑节能的一个重要方向,其中也涉及到光伏玻璃产品。据记者了解,目前光伏玻璃需求比较旺盛,同时生产厂商投放力度也比较大,价格维持在中等水平。

“目前光伏玻璃市场更偏成本,谁的成本低就有市场优势,其次看技术,谁的技术好大的组件厂商就用谁的。”业内人士表示。

其实从整个玻璃行业来看,浮法玻璃会呈现出更强的需求。“今年来自房地产的需求相对比较旺盛,因为2020年之前国家投资了一波房地产项目,这些项目两年才竣工,2020年上半年爆发疫情竣工期延后,所以,2022年相对来说玻璃的需求还比较旺盛。”

规模化应用仍需时日

建筑节能受到关注之下,建筑装饰企业首当其冲,日前,记者也向相关公司了解业内情况,相关企业负责人表示,由于建筑行业产业链比较长,政策要求在产业链上的传导需要推进时间,目前来看,业内对节能环保的相关政策规划是非常乐于迎合的,但实际中运作中还有许多具体问题亟待解决。

“从最近针对行业的这些文件上来看,体现的一个是国家适度超前新基建、新城建的战略,再一个是整体的从新建筑往建筑改造方面去大方向去转型。”一位建筑行业从业人士向记者表示。

“之前推行建筑节能牵扯到的一个行业痛点,就是不管是光伏幕墙也好,还是顶层光伏发电也好,造价成本相对较高,所以结合下游客户的建筑成本考量,他们会去考虑是否采用这方面技术或相应的材料。”该位人士称,“现在出台政策了,我们也会在这个方向上去更多地承接订单,甲方的规划也发生了一定的变化,需要他不光单纯考虑成本,还要考虑到节能以及政策要求,这样的话对于我们来说其实也是个好事。”

不过,他也指出,尽管政策上对相应的技术规范做出了规定,但规模化应用仍需要些时日。

“其实,行业内朝这个方向是已经很长时间了,超低能耗建筑这个概念很早就有,其它的同行业公司已经在布局和探索了,但还没有实现规模化的应用,问题可能就在盈利上。”该位人士进一步介绍,“类似于新能源汽车,行业也是布局多年,但直到市场需求爆发后,整个产业链有了正向的引导,所以产业链上的公司的利润率、产值等也随之增长,行业也就成长起来了。”

“从建筑行业发展的方向看,政策要求提高新建建筑和基础建筑的节能水平,推广超低能耗建筑和零能耗建筑建设,然后能源应用上推动太阳能、地热等方面规模化应用,这些传导到施工企业,我们的建造方式就要发生变化,包括大力发展钢结构、推动装配式、混凝土建筑、因地制宜的发展木结构,最终再到供应链上的材料供应商,他们就要加大绿色建材关键技术的研发投入,包括高强度的钢筋、高性能的混凝土以及装配式的具体材料等等。”他坦言,建筑行业产业链长,政策的传导需要一层层渗透,“首先在需求端,下游要适当提高成本,让节能建筑的需求提起来,同时,供应端每一个环节的绿色环保程度、实用性也要提升起来,为整个建筑节能大的板块行业去做服务,那么整个建筑节能领域才能够加速推进规模化实施。”

“不过就目前市场反映上,已经有不少甲方在招标文件的过程中,已经开始对建筑材料、施工技术做具体要求了。”他表示,随着相关政策的推进实施、双碳战略推进以及节能环保意识深入人心,建筑节能行业的发展会驶进快车道。

细分行业出现供不应求

根据《发展规划》,“十四五”时期建筑节能与绿色建筑发展明确了9项重点任务,包括提升绿色建筑发展质量、提高新建建筑节能水平、加强既有建筑节能绿色改造、推动可再生能源应用等方面。同时,规划还提出,到2025年,完成既有建筑节能改造面积3.5亿平方米以上,建设超低能耗、近零能耗建筑0.5亿平方米以上,装配式建筑占当年城镇新建建筑的比例达到30%,全国新增建筑太阳能光伏装机容量0.5亿千瓦以上,地热能建筑应用面积1亿平方米以上,城镇建筑可再生能源替代率达到8%,建筑能耗中电力消费比例超过55%。

有业内人士预期,对于既有建筑的改造,一方面难度较大,另一方面需要投资金额较高,一时间大规模推进或存在难度,目前来看,需求更多的是新建建筑。同时,各个地区对文件的解读不一致,也直接导致了对当地的建筑建设以及改造要求有所差异。

不过,该业内人士也表示,整体上相关文件对整个行业产生着正面影响。一直以来,建筑节能环保是相关行业发展的大方向,政策引导也是渐进式的进行,不断地渗透到产业链上各环节推进转型升级。

记者注意到,在如装配式建筑、节能材料应用等建筑节能方面,国外发达国家起步较早,反观目前国内相关市场,诸多行业仍有非常大的市场提升空间。目前,不少行业也在当前的节能环保升级趋势中获取到红利。

以功能性遮阳材料为例,建筑遮阳是建筑节能的主要措施之一,海外发达国家功能性遮阳材料的市占率为70%,而目前我国的该项比例仅为5%,随着节能环保意识提高,该材料在国内的需求快速增长。

功能性遮阳材料企业玉马遮阳的相关负责人向记者透露,目前公司各种产品的在手订单大约维持在3-5个月左右,处于供不应求的状态。该行业目前在我国规模还比较小,功能性遮阳产品的市场还属于初级阶段,在国家相关文件的推动下未来市占率会出现一个显著增长的态势。因此公司也正加快募投项目建设进度,争取早日投产达效,扩大公司产品市场覆盖率和占有率。

据记者观察,随着建筑节能在相关产业链上的传导,未来还会有一系列的细分行业在需求带动之下迎来高光时刻。

“目前,随着这一系列的行业政策相继出台,怎么在政策利好下,充分发挥自身优势,去勇于承接这方面的订单,这也是我们今年的发力点之一。”一位业内人士向记者表示,“对建筑节能的发展,业内在非常积极地去践行,因为低碳是行业的大方向和趋势,有了政策的指引,为行业和社会带来新的理念和升级,这个行业的前景是非常广阔的。”

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【#HPV疫苗必须抢在26岁之前上九价吗#】高价找黄牛抢苗屡屡被骗,不惜时间金钱成本远赴海外接种

接种HPV九价疫苗,非得抢在26岁之前吗?

“500个九价HPV疫苗名额!这是什么‘神仙’学校!”一位采访对象在朋友圈中写道。

今年3月8日是第112个国际妇女节,浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动,500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉,本次活动为自愿自费接种,接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次,全程接种三针,总费用为3978元,与公立医院接种价格一致。

“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网,在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”,也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。

不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑,加价千余元还一苗难求,甚至有人不慎栽进“骗局之中”。

接种HPV疫苗,必须“抢”在26岁之前上九价?双价、四价疫苗效果与九价差异几何?网上预约接种如何防止掉入“陷阱”?带着这些问题,新华每日电讯记者展开了调查。

九价难抢,陷阱难防

下午一点半,小婷在课上偷偷拿出手机,打开一家私立医院的微信小程序,一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后,“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息,小婷赶紧付款,看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上,她心里的一块“大石头”可算落了地。

还没等退出支付页面,小婷就收到淘宝商家的信息:“已经支付成功了吗?别忘了点击收货呀!”小婷点击“确认收货”,600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……

小婷是浙江温州人,今年21岁,是北京某高校的大二学生,她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。

HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染,从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌,男性阴茎癌,男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种,对应着可以预防的HPV型别数量。

“感觉最近疫苗短缺特别严重,大一那年,校医院有一批九价HPV疫苗,但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗,但每次都无果而终,实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。

向小婷提供“代抢”服务的商家,其实是一家“技术黄牛”,不光可以代抢疫苗,还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前,商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号,商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后,订单信息就会同步出现在小婷的手机上,小婷付款即可。

“即便没有抢到,600元的代抢费也不退,就看敢不敢赌了,还好我赌赢了。”小婷说道。

小婷接种的三针九价HPV疫苗,总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现,私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间,且均为断货状态。

记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况,得到的回复是——每针价格1323元,无需加价,但最早的预约接种时间是2023年5月,且接种者户籍必须在该社区。

目前,九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道,很多即将年满26岁的女性,纷纷“吐槽”自己的抢苗经历,其中不乏受骗者。

眼看自己就要26岁了,小黛有些着急,“打社区电话预约,每次都被告知缺苗,也数次在App上抢苗,可每次都是‘秒光’……”

无奈之下,小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约,代约成功后再付清全款,一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想,交了定金后,果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信,然后付清了4500多元尾款。

当小黛把付款截图发给中介时,对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’,后台识别不了、配不了苗,又承诺一个小时内会自动退款,并要求我重新支付。”

求苗心切的小黛,按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款,可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。

小黛把受骗经过发布到社交媒体后,没想到有相似经历的人不在少数,有人甚至被骗了3万余元。

“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了,就按照她的方法联系上了黄牛,结果被骗近1万余元,这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。

朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种,“九价疫苗要打三针,往返好几次,交通住宿费用都不低,加上还有疫情影响,我还是选择在本地接种,可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。

求苗者众现象的背后,是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出,子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。

《共识》提到,绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学上可表现为子宫颈低级别病变,超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转,仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。

“越早越好,而不是越贵越好”

“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱,也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现,许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。

公开资料显示,目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别,根据致癌潜力,分为高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13个型别。其中,HPV16/18是“危中之危”。研究表明,双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。

以子宫颈癌为例,其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示,子宫颈鳞癌患者中,高危型HPV感染率为97.6%,HPV16/18是最常见的型别,感染率合计为84.5%;子宫颈腺癌患者中,高危型HPV感染率为74.5%,HPV16/18同样是最常见的型别,感染率合计为65.7%。

《共识》提到,3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护,特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗,同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。

“对于HPV疫苗接种,建议越早越好,而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。

相关研究也显示,9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度),是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度,可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。

张瑜同时提醒道,许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌,但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查,进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面,部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV,另一方面,HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。

“45岁以上不再建议接种疫苗,坚持筛查尤为重要。”张瑜说。

26岁之限从何而来

由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法,导致不少即将年满26岁的女性,宁愿花高价找黄牛接种九价,也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。

更有甚者,已经接种了双价疫苗,依然希望在26岁之前,能够补种九价疫苗,以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办?”成为许多人的困扰。

记者查阅资料发现,部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁,而是9至45岁均可以接种。因此,也有不少年龄超过26岁的女性,不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。

九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到:“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩,以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论,以确定是否应该接种疫苗。”

这也就意味着,默沙东官网给出疫苗接种建议中,9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是,记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。

那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢?记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》,其中作了如下说明:

“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据,未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神,考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据,基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致,可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。

“鉴于目前本品境外临床数据中,东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足,加之我国女性性生活较西方国家偏晚,兼顾卫生经济学等诸多因素,暂定16至26岁女性为本品适用接种人群,待申请人提交国内临床试验数据,充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性,再对说明书进行更新。”

九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定,并延续至今。同时,该项说明也意味着,16至26岁的适用年龄,并非不可更改,至少随着国内临床试验数据的积累,能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。

事实上,九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示,默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》,共计划招募1990名内地女性参与试验,其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。

目前这项研究的受试者招募工作已经完成,试验正在进行中。

双价免费接种正在路上

今年全国两会上,HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议,已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议,将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划;全国人大代表蔡卫平建议,通过修改社会保险法,将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。

国际癌症研究署2021年公布的数据显示,2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例,其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例,近6万例在中国。过去20年,子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,并趋向年轻化。

HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月,全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前,HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗,接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。

2019年,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,其中明确提出,要促进HPV疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。

2020年以来,国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中,内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。

国家卫健委表示,中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》,该战略明确,到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除子宫颈癌的目标。

针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题,厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示,国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产,使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。

2021年,“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证,这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场,供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验,预期在2023年获得初步有效性数据,并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (新华每日电讯)


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