【我国原创中药一类新药淫羊藿素软胶囊即将市场推广，中药创新崛起释放广阔市场红利】淫羊藿素软胶囊（阿可拉定，Icaritin）于今年1月10日附条件获批上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC），患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α
以临床价值为导向，造福亟待更优治疗药物的患者
近年来，我国药品监管改革不断深化，药品审评审批坚持“四个最严”原则，以确保上市产品的安全、有效、质量可控。CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对于抗肿瘤药物的研发则提出了更高的要求，体现了科学评价临床获益的崭新监管理念。
作为2022年CDE批准上市的首个国产创新药，淫羊藿素软胶囊不仅为中国晚期肝细胞癌治疗提供了新的选择，造福亟待更优治疗药物的患者，更是对传统医学创新模式及成果的肯定，临床应用的市场空间增长潜力可期。
根据Globocan 2020数据，2020年我国肝癌新发病例数（41万）和死亡病例数（39万）分别约占全球的45.6%和47.1%，均居世界之首。但与之相对，目前我国肝癌总体5年生存率仅为12.1%，晚期肝癌5年生存率不到5%，疗效和生存预后亟待改善。淫羊藿素软胶囊在临床试验中展现出的安全性和差异化治疗优势，有望为中国晚期肝细胞癌患者带去更多的治疗选择。
华东医药表示将充分借助自身商业化能力搭建打造淫羊藿素软胶囊的销售网络，加速药品铺开满足患者需求。而华东医药也将在此次推广中完善自身营销网络的搭建，进一步提升商业化能力，为后续自身研发成果落地夯实基础。此外在满足合作协议相关条件下，中美华东拥有盛诺基研发出淫羊藿素新剂型、新制剂或与淫羊藿素软胶囊有临床替代作用的产品的市场推广优先签约权。
据了解，华东医药此次获得淫羊藿素软胶囊的推广权益，不仅是公司多年来商业化资源和实力积淀的体现，也是公司创新转型道路中一大重要布局。公司聚焦抗肿瘤、内分泌、自身免疫三大重点领域，以未满足临床需求为导向布局差异化市场。而淫羊藿素软胶囊作为2022年获批的第一个抗肿瘤创新药，既有望进一步填补中国晚期肝癌患者的治疗空白，也将完善华东医药在抗肿瘤创新药领域商业化的“版图”。
肿瘤领域是华东医药重点布局的战略领域，华东医药具备肿瘤用药开发及产业化多年经验，拥有多款已上市抗肿瘤产品。与ImmunoGen在抗体偶联药物（ADC）领域合作开发的IMGN853是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌，在美国的关键注册临床试验达到主要研究终点，其国际多中心Ⅲ期临床研究和中国Ⅰ期临床研究在中国均已完成首例受试者入组，正在按计划顺利推进；中美华东开发的治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在开展Ⅲ期临床试验，目前已完成全部受试者入组，预计2022年结束Ⅲ期临床研究后开展上市申请工作。
华东医药董事长吕梁表示，“公司在医药行业具有完备的药学服务体系及广泛的市场资源。淫羊藿素软胶囊作为国内首个中药创新抗肿瘤小分子免疫调节剂，为患者提供了新的治疗选择。此次与盛诺基就淫羊藿素软胶囊的市场推广进行合作，共同打造优势互补、协同发展的共赢合作模式，将对双方发展带来积极影响。”
淫羊藿素差异化临床价值突显，中药创新现代化发展成果可期
淫羊藿素软胶囊作为我国拥有自主知识产权的原创天然口服小分子免疫调节剂，为全球first-in-class的一类原创新药，先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，并于2021年5月被纳入到优先审评程序。
其核心成分为从传统中药材淫羊藿中提取纯化的有效单体化合物淫羊藿素（Icaritin，又名“阿可拉定”），淫羊藿素可作用于免疫相关信号通路，通过抗炎、调节机体免疫功能、改善肿瘤微环境等途径发挥独特的抗肿瘤效应，从现代医学角度验证了经典的“扶正治则”的肿瘤免疫治疗理论。另外，其外周血标志物富集人群的设计，更是开启了探索中国晚期肝癌患者精准治疗的新模式。该药的获批是基于Ⅲ期临床研究的优秀数据，采用符合国际医学标准的随机对照试验（RCT），经统计学分析证实淫羊藿素软胶囊对于目标人群可带来显著生存获益，且表现出更优的安全性。
据悉，淫羊藿素软胶囊作为中药创新药的一大里程碑产品，经历了十余年科学严谨的临床试验和数据论证。于2010年开始至2020年的十年间，淫羊藿素先后完成5项临床研究，包括临床I期剂量探索（2010-2012）、临床IIA期剂量及适应症拓展（2012-2014）、临床II期单臂晚期肝细胞癌疗效及安全性研究（2013-2015）及III期临床验证（2017-2020）包括淫羊藿素分别对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌。
长期以来，由于我国肝癌患者存在高度异质性，多数伴有乙型肝炎病毒（HBV）感染及免疫功能异常，基础肝病背景复杂且严重，约70%的患者初诊时已为中晚期，到目前为止，尚没有明确的驱动基因作为晚期肝细胞癌标志物用于临床精准治疗。
为此，在方案设计上，支持淫羊藿素软胶囊获批的III期临床，采用的是复合生物标志物及适应性富集设计，共纳入283例未经一线系统性治疗的晚期肝细胞癌患者，随机分配至淫羊藿素软胶囊治疗组（n=141）或华蟾素对照组（n=142）。
去年2021年1月，淫羊藿素对照华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌患者的全国多中心注册III期临床试验期中分析达到了预设的主要研究终点。同年5月，该产品上市申请获得NMPA受理并拟纳入优先审评，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
作为我国民族制药企业自主研发的原创新药，淫羊藿素软胶囊研发成功为中医药的守正创新和传承发展树立了现代化典范，不仅为中国晚期肝细胞癌治疗提供了新的选择，造福亟待更优治疗药物的患者，更是对传统医学创新模式及成果的肯定。 https://t.cn/R2WxX9f
以临床价值为导向，造福亟待更优治疗药物的患者
近年来，我国药品监管改革不断深化，药品审评审批坚持“四个最严”原则，以确保上市产品的安全、有效、质量可控。CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对于抗肿瘤药物的研发则提出了更高的要求，体现了科学评价临床获益的崭新监管理念。
作为2022年CDE批准上市的首个国产创新药，淫羊藿素软胶囊不仅为中国晚期肝细胞癌治疗提供了新的选择，造福亟待更优治疗药物的患者，更是对传统医学创新模式及成果的肯定，临床应用的市场空间增长潜力可期。
根据Globocan 2020数据，2020年我国肝癌新发病例数（41万）和死亡病例数（39万）分别约占全球的45.6%和47.1%，均居世界之首。但与之相对，目前我国肝癌总体5年生存率仅为12.1%，晚期肝癌5年生存率不到5%，疗效和生存预后亟待改善。淫羊藿素软胶囊在临床试验中展现出的安全性和差异化治疗优势，有望为中国晚期肝细胞癌患者带去更多的治疗选择。
华东医药表示将充分借助自身商业化能力搭建打造淫羊藿素软胶囊的销售网络，加速药品铺开满足患者需求。而华东医药也将在此次推广中完善自身营销网络的搭建，进一步提升商业化能力，为后续自身研发成果落地夯实基础。此外在满足合作协议相关条件下，中美华东拥有盛诺基研发出淫羊藿素新剂型、新制剂或与淫羊藿素软胶囊有临床替代作用的产品的市场推广优先签约权。
据了解，华东医药此次获得淫羊藿素软胶囊的推广权益，不仅是公司多年来商业化资源和实力积淀的体现，也是公司创新转型道路中一大重要布局。公司聚焦抗肿瘤、内分泌、自身免疫三大重点领域，以未满足临床需求为导向布局差异化市场。而淫羊藿素软胶囊作为2022年获批的第一个抗肿瘤创新药，既有望进一步填补中国晚期肝癌患者的治疗空白，也将完善华东医药在抗肿瘤创新药领域商业化的“版图”。
肿瘤领域是华东医药重点布局的战略领域，华东医药具备肿瘤用药开发及产业化多年经验，拥有多款已上市抗肿瘤产品。与ImmunoGen在抗体偶联药物（ADC）领域合作开发的IMGN853是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌，在美国的关键注册临床试验达到主要研究终点，其国际多中心Ⅲ期临床研究和中国Ⅰ期临床研究在中国均已完成首例受试者入组，正在按计划顺利推进；中美华东开发的治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在开展Ⅲ期临床试验，目前已完成全部受试者入组，预计2022年结束Ⅲ期临床研究后开展上市申请工作。
华东医药董事长吕梁表示，“公司在医药行业具有完备的药学服务体系及广泛的市场资源。淫羊藿素软胶囊作为国内首个中药创新抗肿瘤小分子免疫调节剂，为患者提供了新的治疗选择。此次与盛诺基就淫羊藿素软胶囊的市场推广进行合作，共同打造优势互补、协同发展的共赢合作模式，将对双方发展带来积极影响。”
淫羊藿素差异化临床价值突显，中药创新现代化发展成果可期
淫羊藿素软胶囊作为我国拥有自主知识产权的原创天然口服小分子免疫调节剂，为全球first-in-class的一类原创新药，先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，并于2021年5月被纳入到优先审评程序。
其核心成分为从传统中药材淫羊藿中提取纯化的有效单体化合物淫羊藿素（Icaritin，又名“阿可拉定”），淫羊藿素可作用于免疫相关信号通路，通过抗炎、调节机体免疫功能、改善肿瘤微环境等途径发挥独特的抗肿瘤效应，从现代医学角度验证了经典的“扶正治则”的肿瘤免疫治疗理论。另外，其外周血标志物富集人群的设计，更是开启了探索中国晚期肝癌患者精准治疗的新模式。该药的获批是基于Ⅲ期临床研究的优秀数据，采用符合国际医学标准的随机对照试验（RCT），经统计学分析证实淫羊藿素软胶囊对于目标人群可带来显著生存获益，且表现出更优的安全性。
据悉，淫羊藿素软胶囊作为中药创新药的一大里程碑产品，经历了十余年科学严谨的临床试验和数据论证。于2010年开始至2020年的十年间，淫羊藿素先后完成5项临床研究，包括临床I期剂量探索（2010-2012）、临床IIA期剂量及适应症拓展（2012-2014）、临床II期单臂晚期肝细胞癌疗效及安全性研究（2013-2015）及III期临床验证（2017-2020）包括淫羊藿素分别对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌。
长期以来，由于我国肝癌患者存在高度异质性，多数伴有乙型肝炎病毒（HBV）感染及免疫功能异常，基础肝病背景复杂且严重，约70%的患者初诊时已为中晚期，到目前为止，尚没有明确的驱动基因作为晚期肝细胞癌标志物用于临床精准治疗。
为此，在方案设计上，支持淫羊藿素软胶囊获批的III期临床，采用的是复合生物标志物及适应性富集设计，共纳入283例未经一线系统性治疗的晚期肝细胞癌患者，随机分配至淫羊藿素软胶囊治疗组（n=141）或华蟾素对照组（n=142）。
去年2021年1月，淫羊藿素对照华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌患者的全国多中心注册III期临床试验期中分析达到了预设的主要研究终点。同年5月，该产品上市申请获得NMPA受理并拟纳入优先审评，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌。
作为我国民族制药企业自主研发的原创新药，淫羊藿素软胶囊研发成功为中医药的守正创新和传承发展树立了现代化典范，不仅为中国晚期肝细胞癌治疗提供了新的选择，造福亟待更优治疗药物的患者，更是对传统医学创新模式及成果的肯定。 https://t.cn/R2WxX9f
“天上西藏”115分钟，五年航拍汇总上线了，去我的公众号“东海嘉措”有链接
说说我和西藏的渊源：2011年9月 我和两个同事爬南京中山陵，台阶休息的时候也不知道因为身体话题，我说我很想去拉萨去看看。那份工作是VC++编程，可惜我不胜任。国庆回到北京后就辞了职，买了一张硬座50个小时坐火车去拉萨。我至今还印象深刻，火车经过那曲看见那辽阔的高原、念青唐古拉山、错那湖，当时那种震撼后来再也没有了，可能这就是初见的原因吧。后来我又在北京做网络工作两年。
2013年骑单车进藏拍了一部“骑行西藏”
2014年彻底辞职然后骑摩托拍了一部长视频"环游中国"
2015年工作四个月后又开始了摩旅+航拍"探索中国"
2016年去拉萨工作几个月，这期间一直带着无人机到处航拍，也是航拍西藏的开始，之后彻底脱离了IT行业，全职旅行拍摄。
2017至今每年都花费很长时间探索航拍西藏。
我们把时间倒退10年，到手即可飞的无人机上市，让普通民众也可以低成本空中拍照。
时间倒退50年，第一次青藏科考启动，那时候连彩色相机都很少
时间倒退100年，斯文赫的带领队伍从新疆穿越羌塘来阿里考察
时间倒退700年，西藏纳入元朝，萨迦高僧避免了战争
时间倒退1.3万年，青藏高原回暖，很多巨型冰川融化
时间倒退3000万年，高原还没那么高，藏北还有很多热带植物和动物
时间倒退5600万年，印度板块和青藏高原开始碰撞
时间倒退2亿年，如今的青藏高原都在南半球
我们人类顶多活一百年，生前身后的一切都看不见，难免会怀疑。但是各种化石各种地磁证据，让我们最终还是要相信科学。就像我们终究要相信地球上曾经遍布恐龙。
时间无限空间，我曾经严重抑郁过，找不到人生的意义，后来当我抬头仰望星空，总能治愈。一切得失成败都被无限的宇宙稀释，保持对世界的好奇，积极过好每一天。
视频结尾处，我很是不要脸的附上了收款二维码，个人纪录片没有好的商业盈利模式，只能这样，如果觉得视频还不错，就支付一下当做电影票。但是千万别支持太多，避免角色互换时候，对作者失望！！
发几张视频截图：
说说我和西藏的渊源：2011年9月 我和两个同事爬南京中山陵，台阶休息的时候也不知道因为身体话题，我说我很想去拉萨去看看。那份工作是VC++编程，可惜我不胜任。国庆回到北京后就辞了职，买了一张硬座50个小时坐火车去拉萨。我至今还印象深刻，火车经过那曲看见那辽阔的高原、念青唐古拉山、错那湖，当时那种震撼后来再也没有了，可能这就是初见的原因吧。后来我又在北京做网络工作两年。
2013年骑单车进藏拍了一部“骑行西藏”
2014年彻底辞职然后骑摩托拍了一部长视频"环游中国"
2015年工作四个月后又开始了摩旅+航拍"探索中国"
2016年去拉萨工作几个月，这期间一直带着无人机到处航拍，也是航拍西藏的开始，之后彻底脱离了IT行业，全职旅行拍摄。
2017至今每年都花费很长时间探索航拍西藏。
我们把时间倒退10年，到手即可飞的无人机上市，让普通民众也可以低成本空中拍照。
时间倒退50年，第一次青藏科考启动，那时候连彩色相机都很少
时间倒退100年，斯文赫的带领队伍从新疆穿越羌塘来阿里考察
时间倒退700年，西藏纳入元朝，萨迦高僧避免了战争
时间倒退1.3万年，青藏高原回暖，很多巨型冰川融化
时间倒退3000万年，高原还没那么高，藏北还有很多热带植物和动物
时间倒退5600万年，印度板块和青藏高原开始碰撞
时间倒退2亿年，如今的青藏高原都在南半球
我们人类顶多活一百年，生前身后的一切都看不见，难免会怀疑。但是各种化石各种地磁证据，让我们最终还是要相信科学。就像我们终究要相信地球上曾经遍布恐龙。
时间无限空间，我曾经严重抑郁过，找不到人生的意义，后来当我抬头仰望星空，总能治愈。一切得失成败都被无限的宇宙稀释，保持对世界的好奇，积极过好每一天。
视频结尾处，我很是不要脸的附上了收款二维码，个人纪录片没有好的商业盈利模式，只能这样，如果觉得视频还不错，就支付一下当做电影票。但是千万别支持太多，避免角色互换时候，对作者失望！！
发几张视频截图：
【曲园学子寒假行——寻乡梦旅，筑梦乡村振兴】
乡村旅游助推乡村振兴的模式选择与实施路径——以胶东经济圈为例
为进一步了解乡村旅游发展与乡村经济振兴之间相互促进的关系，探寻乡村旅游助推乡村经济振兴战略实施的重要意义，曲阜师范大学经济学院寻乡梦旅调研队以胶东经济圈为例，基于日照地区和青岛地区展开调研走访，分析乡村旅游推动乡村经济振兴战略实施过程中所产生的困境，并提出解决的适当途径。
1月4日到1月5日期间，寻乡梦旅调研队进行了社会实践的前期准备工作。团队分工合作，通过上网、图书馆等途径查找相关资料，了解到乡村旅游是乡村经济建设的重要组成部分，发展乡村旅游业不仅能够优化乡村产业结构，促进乡村产业转型升级，还能提高农村居民的经济收入，加快新型农村建设。社会经济和科学技术的发展为乡村文化旅游产业开发带来了新契机，乡村旅游在发展过程中应不断创新旅游消费模式，积极引入新时代元素，发展在线旅游产业，促进乡村旅游产业转型升级。
由于我国农村经济建设以农业种植为主，对于旅游服务业开发较晚，相较于发达国家，我国旅游产业并不占据优势，而解决这一发展问题，需要加强乡村旅游与信息技术的结合。合理利用现代信息技术，充分发挥互联网技术全面性、便捷性、高效性等优势，构建网络售票平台系统，为旅游用户提供在线购票及门票预订等定制化服务，打造经营服务一体化模式，以新型旅游形式吸引游客观光消费，还可增加乡村旅游景区的游客量，提高旅游产业的经济效益。基于此，寻乡梦旅调研队通过对多个地区的分析和评定，综合考虑进行实地调研的可行性，最终决定将针对日照地区和青岛地区展开调研，通过发现乡村旅游发展与乡村经济振兴之间的促进关系，进而分析我国现阶段乡村旅游助推乡村经济振兴战略实施过程中的现存问题。
寻乡梦旅团队负责人多次与指导老师进行课题讨论，在最终确定好团队的研究方向后，召开线下会议，与队员们商讨调研主题的切实性与调研安排。为了更深一步挖掘乡村地区旅游资源，开发当地悠久历史文化和优秀传统文化，将乡村文化与乡村旅游有效融合，使得发展乡村旅游产业的同时，实现对乡村文化的弘扬与传承。调研队员们认识到，要加大乡村文化宣传力度，合理运用现代信息技术，利用网络平台宣传乡村文化，扩大文化传播范围，使游客进一步了解乡村地区文化特色，吸引游客的注意力。此外，寻乡梦旅团队在确定好调研地点后，队长便与日照市东港区龙门崮田园综合体负责人员张经理、春风十里文旅小镇刘经理以及青岛市崂山区沙子口街道东麦窑社区李委员取得联系，确定好团队调研时间和行程安排。随后，团队负责人进行线下会议，向队员们明确此次调研安排与注意事项，明确队员之间的分工，确保调研活动的顺利开展。
寻乡梦旅实践队伍此行针对的“乡村旅游助推乡村振兴的模式选择与实施路径”课题对胶东地区部分城市的文旅发展地进行参观和访谈，调查探究乡村旅游发展助推乡村经济振兴发展的现状，通过走访、问卷形式深入基层，分析乡旅发展过程存在的问题及解决方法。寻乡梦旅，砥砺前行，寻乡梦旅实践队员们在接下来的实践中必将不负韶华，勇担使命，为探索中国特色的现代乡村文化旅游发展道路而不断奋斗。
乡村旅游助推乡村振兴的模式选择与实施路径——以胶东经济圈为例
为进一步了解乡村旅游发展与乡村经济振兴之间相互促进的关系，探寻乡村旅游助推乡村经济振兴战略实施的重要意义，曲阜师范大学经济学院寻乡梦旅调研队以胶东经济圈为例，基于日照地区和青岛地区展开调研走访，分析乡村旅游推动乡村经济振兴战略实施过程中所产生的困境，并提出解决的适当途径。
1月4日到1月5日期间，寻乡梦旅调研队进行了社会实践的前期准备工作。团队分工合作，通过上网、图书馆等途径查找相关资料，了解到乡村旅游是乡村经济建设的重要组成部分，发展乡村旅游业不仅能够优化乡村产业结构，促进乡村产业转型升级，还能提高农村居民的经济收入，加快新型农村建设。社会经济和科学技术的发展为乡村文化旅游产业开发带来了新契机，乡村旅游在发展过程中应不断创新旅游消费模式，积极引入新时代元素，发展在线旅游产业，促进乡村旅游产业转型升级。
由于我国农村经济建设以农业种植为主，对于旅游服务业开发较晚，相较于发达国家，我国旅游产业并不占据优势，而解决这一发展问题，需要加强乡村旅游与信息技术的结合。合理利用现代信息技术，充分发挥互联网技术全面性、便捷性、高效性等优势，构建网络售票平台系统，为旅游用户提供在线购票及门票预订等定制化服务，打造经营服务一体化模式，以新型旅游形式吸引游客观光消费，还可增加乡村旅游景区的游客量，提高旅游产业的经济效益。基于此，寻乡梦旅调研队通过对多个地区的分析和评定，综合考虑进行实地调研的可行性，最终决定将针对日照地区和青岛地区展开调研，通过发现乡村旅游发展与乡村经济振兴之间的促进关系，进而分析我国现阶段乡村旅游助推乡村经济振兴战略实施过程中的现存问题。
寻乡梦旅团队负责人多次与指导老师进行课题讨论，在最终确定好团队的研究方向后，召开线下会议，与队员们商讨调研主题的切实性与调研安排。为了更深一步挖掘乡村地区旅游资源，开发当地悠久历史文化和优秀传统文化，将乡村文化与乡村旅游有效融合，使得发展乡村旅游产业的同时，实现对乡村文化的弘扬与传承。调研队员们认识到，要加大乡村文化宣传力度，合理运用现代信息技术，利用网络平台宣传乡村文化，扩大文化传播范围，使游客进一步了解乡村地区文化特色，吸引游客的注意力。此外，寻乡梦旅团队在确定好调研地点后，队长便与日照市东港区龙门崮田园综合体负责人员张经理、春风十里文旅小镇刘经理以及青岛市崂山区沙子口街道东麦窑社区李委员取得联系，确定好团队调研时间和行程安排。随后，团队负责人进行线下会议，向队员们明确此次调研安排与注意事项，明确队员之间的分工，确保调研活动的顺利开展。
寻乡梦旅实践队伍此行针对的“乡村旅游助推乡村振兴的模式选择与实施路径”课题对胶东地区部分城市的文旅发展地进行参观和访谈，调查探究乡村旅游发展助推乡村经济振兴发展的现状，通过走访、问卷形式深入基层，分析乡旅发展过程存在的问题及解决方法。寻乡梦旅，砥砺前行，寻乡梦旅实践队员们在接下来的实践中必将不负韶华，勇担使命，为探索中国特色的现代乡村文化旅游发展道路而不断奋斗。
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