#Kevin Litherland#
怪不得ISL之后随队回了
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其次,你可以在学到的游泳技术和训练方案[笑cry][笑cry](Kevin凭一己之力开始文化输出[笑cry][笑cry])
可以说是狠狠的[心][心]
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#hiv[超话]##默沙东 MRK[股票]# 【免疫细胞计数下降,默沙东暂停HIV新药两项III期试验患者入组】
12月6日,默沙东宣布暂停两项III期IMPOWER 22 (MK-8591-022) 和IMPOWER 24 (MK-8591-024) 临床研究受试者入组工作。这两项研究均旨在评估其在研、每月口服1次核苷逆转录酶易位抑制剂islatravir (ISL,MK-8591)用于HIV-1感染高危人群的暴露前预防 (PrEP)的疗效。已经入组的受试者将继续接受该药物治疗。
就在3周前(11月18日),默沙东宣布终止了一项II期IMAGINE-DR(MK-8591-013)研究,该项研究旨在评估islatravir联合MK-8507(非核苷逆转录酶抑制剂)治疗HIV感染。原因是在随机接受ISL+MK-8507的受试者中观察到总淋巴细胞和CD4+ T细胞计数下降。经外部数据监测委员会(eDMC)审查确定,这一现象与ISL+MK-8507联合治疗有关,接受最高剂量MK-8507(200mg和400mg)的研究臂中的下降幅度最大。
一周后,默沙东和吉利德宣布暂停ISL联合lenacapavir治疗HIV的II期临床试验。吉利德表示,“这一暂停是出于谨慎考虑,允许公司在默沙东宣布暂停IMAGINE-DR试验后考虑对该试验进行潜在的方案调整。”
吉利德和默沙东联合开展的这项研究(NCT05052996)正在评估ISL联合lenacapavir在HIV-1病毒学抑制患者中的疗效。两家公司表示,他们对这一联合疗法未来感到乐观。lenacapavir是一款first-in-class长效 HIV衣壳抑制剂,尚未获批用于任何适应症。
对于在II期IMAGINE-DR研究中的发现,默沙东曾对与ISL相关各种适应症和剂量试验中患者的总淋巴细胞和 CD4+ T细胞计数进行了审查。他们注意到,在HIV-1感染低风险患者暴露前预防的II期研究 (MK-8591-016) 中,淋巴细胞计数呈剂量依赖性下降,但临床不良事件并未增加。在另外两项III期ILLUMINATE SWITCH A和B试验中,患者CD4+ T细胞计数也出现了与治疗相关的平均小幅下降,没有观察到增加的不良事件。这两项研究正在评估多拉韦林(doravirine)联合ISL对HIV-1病毒学抑制患者的疗效。
虽然默沙东的HIV项目可以承受MK-8507的损失,但islatravir是该战略不可或缺的一部分,是其广泛的HIV开发计划的基础。
评估频率的增加表明默沙东正面临一个潜在的问题,即使该公司可以克服当前的挫折并将islatravir推向市场。如果监管机构将患者常规细胞监测作为islatravir的批准条件,这可能会扼杀该药物成为默沙东重要商业化产品的机会。
12月6日,默沙东宣布暂停两项III期IMPOWER 22 (MK-8591-022) 和IMPOWER 24 (MK-8591-024) 临床研究受试者入组工作。这两项研究均旨在评估其在研、每月口服1次核苷逆转录酶易位抑制剂islatravir (ISL,MK-8591)用于HIV-1感染高危人群的暴露前预防 (PrEP)的疗效。已经入组的受试者将继续接受该药物治疗。
就在3周前(11月18日),默沙东宣布终止了一项II期IMAGINE-DR(MK-8591-013)研究,该项研究旨在评估islatravir联合MK-8507(非核苷逆转录酶抑制剂)治疗HIV感染。原因是在随机接受ISL+MK-8507的受试者中观察到总淋巴细胞和CD4+ T细胞计数下降。经外部数据监测委员会(eDMC)审查确定,这一现象与ISL+MK-8507联合治疗有关,接受最高剂量MK-8507(200mg和400mg)的研究臂中的下降幅度最大。
一周后,默沙东和吉利德宣布暂停ISL联合lenacapavir治疗HIV的II期临床试验。吉利德表示,“这一暂停是出于谨慎考虑,允许公司在默沙东宣布暂停IMAGINE-DR试验后考虑对该试验进行潜在的方案调整。”
吉利德和默沙东联合开展的这项研究(NCT05052996)正在评估ISL联合lenacapavir在HIV-1病毒学抑制患者中的疗效。两家公司表示,他们对这一联合疗法未来感到乐观。lenacapavir是一款first-in-class长效 HIV衣壳抑制剂,尚未获批用于任何适应症。
对于在II期IMAGINE-DR研究中的发现,默沙东曾对与ISL相关各种适应症和剂量试验中患者的总淋巴细胞和 CD4+ T细胞计数进行了审查。他们注意到,在HIV-1感染低风险患者暴露前预防的II期研究 (MK-8591-016) 中,淋巴细胞计数呈剂量依赖性下降,但临床不良事件并未增加。在另外两项III期ILLUMINATE SWITCH A和B试验中,患者CD4+ T细胞计数也出现了与治疗相关的平均小幅下降,没有观察到增加的不良事件。这两项研究正在评估多拉韦林(doravirine)联合ISL对HIV-1病毒学抑制患者的疗效。
虽然默沙东的HIV项目可以承受MK-8507的损失,但islatravir是该战略不可或缺的一部分,是其广泛的HIV开发计划的基础。
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#游泳[超话]#何诗蓓100自破亚洲纪录,200自跨赛季17连胜
【Congratulations Siobhan Next station Fina World Champ Abu Dhabi [加油][加油]】
游泳杂志 2021-12-07 06:00
何诗蓓在自由泳短距离上已经是多项亚洲纪录保持者 12月4日,中国香港女飞鱼何诗蓓在荷兰埃因霍温举行的2021国际游泳联赛(ISL)总决赛女子100米自由泳项目上,以50秒79破亚洲纪录以及赛会纪录的成绩夺冠,并且随后在女子200米自由泳又以压倒性优势获胜,她在ISL该项目上的连胜记录已经横跨三季达到17场。 今年24岁的何诗蓓,在2020年东京奥运会上便夺得了女子100米自和200米自两个项目的亚军。在周六的比赛中,何诗蓓以50秒79的成绩打破了由自己保持的50秒94的短池女子100米自由泳亚洲纪录以及赛会纪录,她也成为本赛季唯一一位能够在短池100米自项目上游进51秒大关的女子选手;并且这一成绩比澳洲名将C-坎贝尔在2017年创造的50秒25的世界纪录仅慢了0.54秒。 随后,何诗蓓出战200米自由泳,她又以压倒性优势胜出,成绩为1分51秒04。她在ISL出战200米自三个赛季尚未尝过败绩,已经拿下跨赛季17连胜。目前,何诗蓓是女子50米自由泳、100自及200自的短池亚洲纪录保持者;同时也是100自及200自的长池亚洲纪录保持者。#短池世锦赛##fina国际泳联#
https://t.cn/A6xWX8L7
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