由江苏省疾控——瑞科生物联合研制的重组新冠肺炎疫苗在新西兰启动临床试验。已进行的动物实验表明，该疫苗诱导产生的中和抗体水平显著高于主流的早代新冠疫苗，并且，该疫苗还有接种副反应低、工艺简单可快速量产、稳定性更好等特点。据悉，这也是我国自主研发的新型疫苗首次在发达国家开展临床试验。
新型新冠肺炎疫苗在新西兰启动临床试验
2021年4月20日，新西兰卫生部接受了江苏瑞科生物技术有限公司（瑞科生物）的重组双组分新冠肺炎疫苗（ReCOV）研究性新药（IND）申请，批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。2021年4月29日，新西兰Health and Disability伦理委员会批准了该临床试验。2021年6月18日，ReCOV疫苗I期临床研究在新西兰两个临床中心（CCST和ACS）完成首批受试者入组和首剂给药。据悉，该临床试验是我国自主研发的新型疫苗首次在发达国家开展临床试验。
ReCOV疫苗I期临床研究将招募100名健康的成人志愿者，每名参与者将在间隔3周的时间内接受两剂ReCOV，此项研究的初步安全性和免疫原性数据预计将在2021年秋季公布。瑞科生物计划尽快推进ReCOV疫苗III期临床研究。此前的临床前研究数据显示，该疫苗在多种动物模型均展现了令人满意的安全性和免疫效果。
新疫苗由江苏疾控专家团队领衔研发
ReCOV疫苗是预防新冠病毒感染的世界卫生组织（WHO）候选疫苗，由国际知名临床疫苗学专家朱凤才教授发明，由江苏省疾病预防控制中心（江苏CDC）、泰州医药高新技术产业园区和瑞科生物联合研发，属于国际上下一代重组新冠疫苗。研发团队在朱凤才教授率领下，采用中和抗体指导的基于抗原靶标的全新疫苗设计理念，在对新型冠状病毒Spike (S)蛋白两个关键结构域RBD和NTD与其对应的全人源中和抗体FC08、FC05的结合位点、作用机制等进行深入剖析之后，提出了中和抗体“Cocktail”理念，设计了针对S蛋白RBD和NTD双组分亚单位新冠病毒下一代基因工程疫苗的概念并完成功能性验证。中和抗体FC08、FC05为朱凤才教授团队筛选得到，系从新冠病毒超级传播者恢复期外周血中分选并克隆出全人源单克隆抗体。
免疫源性更好副反应更低，新疫苗优势明显
另外，基于冷冻电镜的结构分析，江苏CDC、中科院生物物理所和瑞科生物联合研究团队设计了RBD和NTD双组分亚单位新冠疫苗，在兔子和猕猴实验中验证了该疫苗诱导产生的中和抗体水平显著高于主流的早代新冠疫苗。对恒河猴进行两针次免疫可产生针对野生新冠病毒供给的完全保护作用，且没有发生抗体依赖性增强现象。与S全长三聚体蛋白或RBD亚单位疫苗相比，Recov双组分疫苗具有明显的综合优势：1）富集并放大关键抗原表位信息，即：包含关键中和位点区域并减少非中和位点区域，因而免疫原性更好；2）接种副反应低；3）规模化生产工艺简单，产量高，产能可迅速放大，制造成本低；4）疫苗稳定性好，可在室温稳定三个月以上，可在不发达国家和热带地区普及接种。
新型新冠肺炎疫苗在新西兰启动临床试验
2021年4月20日，新西兰卫生部接受了江苏瑞科生物技术有限公司（瑞科生物）的重组双组分新冠肺炎疫苗（ReCOV）研究性新药（IND）申请，批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。2021年4月29日，新西兰Health and Disability伦理委员会批准了该临床试验。2021年6月18日，ReCOV疫苗I期临床研究在新西兰两个临床中心（CCST和ACS）完成首批受试者入组和首剂给药。据悉，该临床试验是我国自主研发的新型疫苗首次在发达国家开展临床试验。
ReCOV疫苗I期临床研究将招募100名健康的成人志愿者，每名参与者将在间隔3周的时间内接受两剂ReCOV，此项研究的初步安全性和免疫原性数据预计将在2021年秋季公布。瑞科生物计划尽快推进ReCOV疫苗III期临床研究。此前的临床前研究数据显示，该疫苗在多种动物模型均展现了令人满意的安全性和免疫效果。
新疫苗由江苏疾控专家团队领衔研发
ReCOV疫苗是预防新冠病毒感染的世界卫生组织（WHO）候选疫苗，由国际知名临床疫苗学专家朱凤才教授发明，由江苏省疾病预防控制中心（江苏CDC）、泰州医药高新技术产业园区和瑞科生物联合研发，属于国际上下一代重组新冠疫苗。研发团队在朱凤才教授率领下，采用中和抗体指导的基于抗原靶标的全新疫苗设计理念，在对新型冠状病毒Spike (S)蛋白两个关键结构域RBD和NTD与其对应的全人源中和抗体FC08、FC05的结合位点、作用机制等进行深入剖析之后，提出了中和抗体“Cocktail”理念，设计了针对S蛋白RBD和NTD双组分亚单位新冠病毒下一代基因工程疫苗的概念并完成功能性验证。中和抗体FC08、FC05为朱凤才教授团队筛选得到，系从新冠病毒超级传播者恢复期外周血中分选并克隆出全人源单克隆抗体。
免疫源性更好副反应更低，新疫苗优势明显
另外，基于冷冻电镜的结构分析，江苏CDC、中科院生物物理所和瑞科生物联合研究团队设计了RBD和NTD双组分亚单位新冠疫苗，在兔子和猕猴实验中验证了该疫苗诱导产生的中和抗体水平显著高于主流的早代新冠疫苗。对恒河猴进行两针次免疫可产生针对野生新冠病毒供给的完全保护作用，且没有发生抗体依赖性增强现象。与S全长三聚体蛋白或RBD亚单位疫苗相比，Recov双组分疫苗具有明显的综合优势：1）富集并放大关键抗原表位信息，即：包含关键中和位点区域并减少非中和位点区域，因而免疫原性更好；2）接种副反应低；3）规模化生产工艺简单，产量高，产能可迅速放大，制造成本低；4）疫苗稳定性好，可在室温稳定三个月以上，可在不发达国家和热带地区普及接种。
一群年轻的新西兰人成为第一批试用Recbio公司（中国江苏瑞科生物技术有限公司）的新型第二代 Covid-19 重组蛋白疫苗的人。 作为与新西兰临床研究中心合作开展的临床研究的一部分，本周约有 25 名年轻人开始接种 ReCov 疫苗，新西兰临床研究中心在奥克兰和基督城设有中心。 到 9 月，该试验将有 100 人接种 ReCov 疫苗，如果第一项研究成功，可能会在新西兰进行涉及数千名参与者的更大试验。
新西兰临床研究中心医学主任 Chris Wynne 博士表示，新西兰被视为开展临床试验的好地方，因为它拥有良好的卫生系统、适量的人口，并且可以为制药行业提供高质量的研究数据。
他说，ReCov 疫苗有可能比辉瑞-BioNTech 开发的疫苗（目前受到新西兰政府青睐）更好，因为它可以对病毒的两个部分进行免疫。
瑞科生物具有哪些优势？
决定疫苗性能的主要是抗原和佐剂两个方面。设计理念上，采纳了江苏疾控中心朱凤才教授团队的在中和抗体指导下的基于蛋白结构的疫苗设计理念，处于国际领先水平，已申请专利。技术平台上，公司拥有免疫原优化设计与新佐剂两个强大的研发平台，完美对接朱凤才教授的先进理念。
在所有技术路线中，只有重组蛋白疫苗可以通过快速利用制药企业的存量产能，实现快速扩张生产，一旦疫情出现危机，瑞科新冠疫苗可经国家批准立即委托多家生物医药企业共同生产，满足全国乃至全世界需要。
新西兰临床研究中心医学主任 Chris Wynne 博士表示，新西兰被视为开展临床试验的好地方，因为它拥有良好的卫生系统、适量的人口，并且可以为制药行业提供高质量的研究数据。
他说，ReCov 疫苗有可能比辉瑞-BioNTech 开发的疫苗（目前受到新西兰政府青睐）更好，因为它可以对病毒的两个部分进行免疫。
瑞科生物具有哪些优势？
决定疫苗性能的主要是抗原和佐剂两个方面。设计理念上，采纳了江苏疾控中心朱凤才教授团队的在中和抗体指导下的基于蛋白结构的疫苗设计理念，处于国际领先水平，已申请专利。技术平台上，公司拥有免疫原优化设计与新佐剂两个强大的研发平台，完美对接朱凤才教授的先进理念。
在所有技术路线中，只有重组蛋白疫苗可以通过快速利用制药企业的存量产能，实现快速扩张生产，一旦疫情出现危机，瑞科新冠疫苗可经国家批准立即委托多家生物医药企业共同生产，满足全国乃至全世界需要。
创新抗原设计的重组蛋白第二代新冠疫苗：RBD-NTD双组分+BFA03新佐剂的瑞科生物ReCOV 在新西兰进入I期临床接种，共100人，8月底结束，每人补贴3200新西兰元。随后在新西兰开展几千人的II期临床试验。根据新西兰项目负责人介绍，这款第二代新冠疫苗效果可能比该国正在使用的BNT-辉瑞疫苗还要好。
新西兰将成为第一个在中国之外试用中国产新的第二代新冠疫苗的发达国家。
作为临床研究的一部分，本周已经有25名新西兰年轻人开始接受ReCov疫苗的注射。
该试验与中国疫苗开发商江苏瑞科生物技术有限公司（Rec-Biotechnology）和新西兰临床研究所（New Zealand Clinical Research）合作进行的，后者在奥克兰和基督城设有中心。
今年4月时，新西兰卫生部已接受江苏瑞科生物技术有限公司（瑞科生物）的重组双组分新冠肺炎疫苗（ReCOV）研究性新药（IND）申请，批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。
2021年4月29日，新西兰Health and Disability伦理委员会批准了该临床试验。
6月18日开始，ReCOV疫苗I期临床研究在新西兰两个临床中心（CCST和ACS）开始为首批受试者入组和首剂给药。
据悉，该临床试验是中国自主研发的新型疫苗首次在发达国家开展临床试验。
一共约100名新西兰人将会注射这种疫苗，在9月之前完成接种。
如果第一期临床测试成功，将会继续扩大测试范围，届时将会有几千名新西兰接种。
新西兰接种人群会包括年轻人群和55岁以上的老年人群。
NZCR医疗总监Chris Wynne博士说，本周第一步是对25名年轻参与者进行低剂量疫苗注射。
然后收集数据分析，在对年纪更大的年龄组进行接种，同时为年轻组增加剂量，最后老年组也会增加剂量。
“我们科学而缓慢进行测试。给一些人用药，然后评估反应，到目前为止，没有特别的问题，我们也不期望有任何问题，我们根据协议，在操作上是非常谨慎的。“
Chris Wynne说，新西兰是进行临床试验的好地方，因为有良好的卫生系统，拥有符合要求的人口，能为制药业提供高质量的研究数据。“新西兰也被认为是低风险的，因为社区中没有疫情，且仍有大量人口没有接受疫苗。”
他说，中国正在进行一些令人难以置信的研究，ReCov疫苗有可能比目前新西兰政府青睐的辉瑞疫苗更好。
与辉瑞公司的疫苗不同，ReCov对免疫系统的两个部分进行免疫。该疫苗采用中和抗体指导的基于抗原靶标的全新疫苗设计理念，设计了针对S蛋白RBD和NTD双组分亚单位新冠病毒下一代基因工程疫苗的概念并完成功能性验证。
他说，从动物数据来看，这很可能是一种成功的疫苗。因此很期待临床测试的数据。
每名参与者将在间隔3周的时间内接受两剂ReCOV。
NZCR仍在为ReCov研究招募参与者，并提供略高于3200纽币的补偿。大量的参与者通常是学生或年轻工人。
查了一下，大约是3200纽币，需要去NZCR在奥克兰或者基督城的中心一共9次。
又能打国产疫苗，
又能有3000多刀收入，
相信很多人都跃跃欲试了……
有兴趣的朋友可以移步https://t.cn/A6fyaWbC查询如何报名。
新西兰将成为第一个在中国之外试用中国产新的第二代新冠疫苗的发达国家。
作为临床研究的一部分，本周已经有25名新西兰年轻人开始接受ReCov疫苗的注射。
该试验与中国疫苗开发商江苏瑞科生物技术有限公司（Rec-Biotechnology）和新西兰临床研究所（New Zealand Clinical Research）合作进行的，后者在奥克兰和基督城设有中心。
今年4月时，新西兰卫生部已接受江苏瑞科生物技术有限公司（瑞科生物）的重组双组分新冠肺炎疫苗（ReCOV）研究性新药（IND）申请，批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。
2021年4月29日，新西兰Health and Disability伦理委员会批准了该临床试验。
6月18日开始，ReCOV疫苗I期临床研究在新西兰两个临床中心（CCST和ACS）开始为首批受试者入组和首剂给药。
据悉，该临床试验是中国自主研发的新型疫苗首次在发达国家开展临床试验。
一共约100名新西兰人将会注射这种疫苗，在9月之前完成接种。
如果第一期临床测试成功，将会继续扩大测试范围，届时将会有几千名新西兰接种。
新西兰接种人群会包括年轻人群和55岁以上的老年人群。
NZCR医疗总监Chris Wynne博士说，本周第一步是对25名年轻参与者进行低剂量疫苗注射。
然后收集数据分析，在对年纪更大的年龄组进行接种，同时为年轻组增加剂量，最后老年组也会增加剂量。
“我们科学而缓慢进行测试。给一些人用药，然后评估反应，到目前为止，没有特别的问题，我们也不期望有任何问题，我们根据协议，在操作上是非常谨慎的。“
Chris Wynne说，新西兰是进行临床试验的好地方，因为有良好的卫生系统，拥有符合要求的人口，能为制药业提供高质量的研究数据。“新西兰也被认为是低风险的，因为社区中没有疫情，且仍有大量人口没有接受疫苗。”
他说，中国正在进行一些令人难以置信的研究，ReCov疫苗有可能比目前新西兰政府青睐的辉瑞疫苗更好。
与辉瑞公司的疫苗不同，ReCov对免疫系统的两个部分进行免疫。该疫苗采用中和抗体指导的基于抗原靶标的全新疫苗设计理念，设计了针对S蛋白RBD和NTD双组分亚单位新冠病毒下一代基因工程疫苗的概念并完成功能性验证。
他说，从动物数据来看，这很可能是一种成功的疫苗。因此很期待临床测试的数据。
每名参与者将在间隔3周的时间内接受两剂ReCOV。
NZCR仍在为ReCov研究招募参与者，并提供略高于3200纽币的补偿。大量的参与者通常是学生或年轻工人。
查了一下，大约是3200纽币，需要去NZCR在奥克兰或者基督城的中心一共9次。
又能打国产疫苗，
又能有3000多刀收入，
相信很多人都跃跃欲试了……
有兴趣的朋友可以移步https://t.cn/A6fyaWbC查询如何报名。
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