获得国内首个“现货型”CAR-NK细胞药物IND批准
2021年11月11日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--2021年11月11日，中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过由国健呈诺生物科技（北京）有限公司研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）注射液”（简称：CAR-NK注射液）的临床试验申请。
本产品是国家药审中心正式审批通过的国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品，标志着免疫细胞药物治疗实体瘤研究迈入新的里程碑。
在我国，卵巢癌为妇科的第二大肿瘤，但死亡率位居第一。其中大约70%的卵巢癌为上皮性肿瘤，早期诊断困难，约70％患者发现时已为晚期。尽管理想的肿瘤细胞减灭术及以铂类为基础的联合化疗方案对晚期卵巢癌患者有效，但其总体治疗效果差。III-IV期卵巢癌5年生存率仍徘徊在30～40％。尽管卵巢癌肿瘤细胞减灭术及以铂类为基础的术后化疗延长了患者生存期，但多数患者出现严重化疗反应，且约60%患者接受一线化疗方案后复发。
目前没有较好的药物及进行治疗，60年没有新的突破，仅有“PARP抑制剂”，但是该基因的表达只有30~40%左右，未能满足临床需求，预后差，复发率高，因此选择卵巢是比较有前景的开发方向。临床上急需探索新的治疗方法，来提高治疗效果和患者生活质量。
（国健呈诺细胞新药研发中心）
CAR-NK注射液是由国健呈诺生物科技（北京）有限公司团队自主研发的细胞治疗产品。国健呈诺专注于实体肿瘤的治疗研发，尤其是CAR-NK细胞治疗实体肿瘤的新药研发。公司拥有CAR-NK研发平台、抗体筛选平台、iPSC技术开发平台、基因检测平台、智能制造生产平台和外泌体开发平台六大技术平台。六位一体助力细胞治疗新药研发。公司多款CAR-NK产品线，并分别与国内外权威机构和专家合作进行临床前开发和IIT试验。
公司总经理刘红博士说：“以CAR-NK为主的细胞疗法治疗肿瘤具有诸多优势；1. CAR-NK细胞具有快速杀伤肿瘤的活性，体外1小时、体内4小时可见到杀伤效应；2. CAR-NK细胞杀伤肿瘤时，不会产生细胞因子风暴，副作用极低，且在体内存留时间短，不会出现记忆性细胞；3. CAR-NK细胞可进行异体回输，不会产生移植物抗宿主病（GvHD）；4. 国健呈诺的CAR-NK细胞研发基于自动化智能制造的“现货”产品，可进行标准化批量生产，扩大治疗机会，减少治疗成本。”#韩源昌[超话]# https://t.cn/A6twHrk9
2021年11月11日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--2021年11月11日，中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过由国健呈诺生物科技（北京）有限公司研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）注射液”（简称：CAR-NK注射液）的临床试验申请。
本产品是国家药审中心正式审批通过的国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品，标志着免疫细胞药物治疗实体瘤研究迈入新的里程碑。
在我国，卵巢癌为妇科的第二大肿瘤，但死亡率位居第一。其中大约70%的卵巢癌为上皮性肿瘤，早期诊断困难，约70％患者发现时已为晚期。尽管理想的肿瘤细胞减灭术及以铂类为基础的联合化疗方案对晚期卵巢癌患者有效，但其总体治疗效果差。III-IV期卵巢癌5年生存率仍徘徊在30～40％。尽管卵巢癌肿瘤细胞减灭术及以铂类为基础的术后化疗延长了患者生存期，但多数患者出现严重化疗反应，且约60%患者接受一线化疗方案后复发。
目前没有较好的药物及进行治疗，60年没有新的突破，仅有“PARP抑制剂”，但是该基因的表达只有30~40%左右，未能满足临床需求，预后差，复发率高，因此选择卵巢是比较有前景的开发方向。临床上急需探索新的治疗方法，来提高治疗效果和患者生活质量。
（国健呈诺细胞新药研发中心）
CAR-NK注射液是由国健呈诺生物科技（北京）有限公司团队自主研发的细胞治疗产品。国健呈诺专注于实体肿瘤的治疗研发，尤其是CAR-NK细胞治疗实体肿瘤的新药研发。公司拥有CAR-NK研发平台、抗体筛选平台、iPSC技术开发平台、基因检测平台、智能制造生产平台和外泌体开发平台六大技术平台。六位一体助力细胞治疗新药研发。公司多款CAR-NK产品线，并分别与国内外权威机构和专家合作进行临床前开发和IIT试验。
公司总经理刘红博士说：“以CAR-NK为主的细胞疗法治疗肿瘤具有诸多优势；1. CAR-NK细胞具有快速杀伤肿瘤的活性，体外1小时、体内4小时可见到杀伤效应；2. CAR-NK细胞杀伤肿瘤时，不会产生细胞因子风暴，副作用极低，且在体内存留时间短，不会出现记忆性细胞；3. CAR-NK细胞可进行异体回输，不会产生移植物抗宿主病（GvHD）；4. 国健呈诺的CAR-NK细胞研发基于自动化智能制造的“现货”产品，可进行标准化批量生产，扩大治疗机会，减少治疗成本。”#韩源昌[超话]# https://t.cn/A6twHrk9
【江西：硬核驰援上饶】“疫情就是命令，防控就是责任”，铅山突发疫情后，全省上下闻令而动、英勇奋战，一批批优质的防疫资源、一支支专业的医疗队伍奔赴上饶，形成了抗击疫情的强大合力，迅速筑起一道道严密防线，推动疫情防控工作取得积极成效。截至目前，累计向上饶援派医疗救治、感控、流调专家及核酸检测、采样人员共计2100余人，移动检测车13辆、负压救护车等4辆。同时，我省充分发挥中医药优势，全程深度参与疫情防控，共向上饶市发放预防用中药、中药茶饮、清肺排毒汤等共计11万剂。
专家组意见，快速控制上饶疫情，优势医疗资源向上饶集中，主要是为了提高疫情防控科学化、规范化水平。
星夜驰援——省人民医院
10月30日晚上6时，省人民医院（南昌医学院第一附属医院、南昌大学附属人民医院）国家紧急医学救援队（江西）移动生物安全（PCR）实验室车及核酸检测队10人出征铅山。
据悉，两台移动PCR实验室理论值每日可单检10000人次以上，10合1混检进行大规模核酸检测的能力最高可达十万人次/日，试运行期间已达到日检6000份样本（10合1混检6万人次/日），准备的检测试剂已能满足10合1混检一百万人次以上。
11月4日上午9时，按照省卫健委部署，江西省人民医院派出负压救护车从南昌市爱国路院区出发，紧急增援上饶，执行铅山县和上饶市之间患者转运任务。
截至11月10日，省人民医院已派出121名医务工作者支援上饶、铅山抗击疫情。
逆行出征——南大一附院
自10月30日接到疫情需要支援的通知，南昌大学第一附属医院分7批次，共派出167人前往上饶紧急支援。
院长张伟作为呼吸与危重症医学科专家、江西省新冠疫情防控应急指挥部高级别专家组组长，第一时间带领医院20余名医疗专家前往上饶铅山，指导当地开展患者救治和疫情防控工作。
10月30日晚7时，首批支援队员作为省级核酸应急队抵达铅山，并立即开展工作；10月31日凌晨2时，13名核酸检测骨干抵达；10月31日上午，医疗队专家开展新冠肺炎确诊患者急会诊，并前往定点医院、隔离医学观察点指导院感防控及患者救治。
11月3日凌晨3点，接江西省卫健委紧急通知部署，南昌大学第一附属医院立马组建了一支101人的核酸采样队，携带物资奔赴上饶。
同时，南昌大学一附院还派出车载移动PCR实验室等设备支援核酸采样工作。值得一提的是，南昌大学一附院结合江西的地域、气候特点，制定出5种治疗新冠肺炎的方剂、2种预防方剂和1种食疗方，紧急配置了在2020年抗疫中疗效显著的中药方剂柴胡清瘟饮1400剂，用于救治当地住院病人。
昼夜驻守——南大二附院
10月31日下午，由10名专业医务人员组成的南昌大学第二附属医院移动核酸检测实验室援助铅山医疗队集体乘车出发，奔赴铅山县。
南昌大学二附院在1小时内完成筹备、组建队伍、配备物资、调试设备等工作，抽调了一支由检验科及后勤保障部门组成的援助铅山医疗队，赶赴铅山县，承担新型冠状病毒核酸检测任务。同期出征的，还有南昌大学二附院移动核酸检测实验室，可以日单检6000份样本，按10∶1混采可以日混检6万份样本。
此次出征，南昌大学二附院医疗队10名队员将分班，24小时驻守实验室，通过“就地采样、就地检测”的方式进行核酸样本检测，提高当地核酸检测效率。
11月3日凌晨，南昌大学第二附属医院在短短两个小时内迅速组建了一支由2名队长、100名护士组成的省级核酸采样队奔赴上饶。截至11月6日，南昌大学第二附属医院核酸采样队102名队员在25个采集点完成核酸采集近10万人次。
11月4日，按照省卫健委部署，南昌大学二附院派出一辆负压救护车及一批疫情防控物资，一路疾驰紧急奔赴铅山抗击疫情最前沿，执行转运患者任务。
同心战“疫”——省胸科医院
10月31日下午，省胸科医院抽调20名检验人员、6名护理人员及7名后勤保障人员，筹备100余箱防疫物资及生活物资，组建成核酸采集应急分队，于下午3时50分出发奔赴铅山紧急增援核酸检测工作。
晚上7时抵达目的地后，医疗队立即与当地疫情防控点负责人进行了对接，按照当地大规模核酸检测工作预案，分赴各核酸采样点，全力以赴开展工作，共同守护人民群众的生命健康。
火速增援——省儿童医院
10月30日，省儿童医院党委按照省卫生健康委疫情防控紧急部署，第一时间组建核酸检测队奔赴疫区铅山县人民医院，并迅速投入战斗。核酸检测团队抵达铅山县人民医院后，迅速根据防疫指挥部指示，安排一名队员下达医院督导疫情防控工作，另两名队员进入方舱PCR实验室进行核酸检测工作。
众志成城——省疾控中心
截至目前，省疫情防控指挥部从省疾病预防控制中心和设区市疾控机构抽调流行病学调查、检验骨干116人分赴疫区，与当地疾控机构并肩战斗，共同开展流调溯源和核酸检测工作。
发挥特色——江西中医药大学附属医院
铅山县突发新冠疫情后，根据省卫生健康委要求，10月31日，，江西中医药大学附属医院紧急抽调2名中医师，分别赴九江和上饶参加新冠肺炎患者医疗救治。抽调4名检验科专家赶赴上饶，参与国家紧急医学队（江西）移动生物安全（PCR）实验室核酸检测督导和铅山县核酸检测工作。
同时，江西中医药大学附属医院充分发挥中医药特色优势，在前期贡献中医药预防方的基础上，快速调配预防方颗粒剂10000份，紧急援助铅山县，助力当地疫情防控。
11月5日，受江西省疫情防控指挥部指派，江西中医药大学附属医院102人组成的核酸检测应急采样队迅速集结，紧急出征上饶，协助当地开展全员核酸检测采样工作。
截至目前，江西中医药大学附属医院快速调配预防方剂共93929剂。
闻令而动——省妇幼保健院
日前，省妇幼保健院第一时间组建一支由4人组成的核酸检测应急队奔赴上饶支援抗疫。
核酸检测应急队对上饶市19家医院、疾控中心以及第三方检验机构的核酸检测进行督导，对上饶市妇幼保健院核酸检测流程进行了跟踪督导。
11月9日，省妇幼保健院抽调100名医护人员，组成核酸检测采样队，支援上饶信州区。
火速奔赴——省肿瘤医院
10月30日，接省卫建委指示，江西省肿瘤医院火速抽调人员，第一时间组建4人新冠核酸检测队伍前往铅山县，立即参与到国家紧急医学队移动PCR实验室检测工作。
11月3日，接省卫健委疫情防控指挥部紧急通知，江西省肿瘤医院火速组建了100名护理人员组成的核酸检测应急采样队，11月4日一早出征上饶，协助当地开展全员核酸检测工作。
“疫”不容辞——省直3家医院
11月3日凌晨，省人民医院、南昌大学一附院、南昌大学二附院接到省疫情防控指挥部紧急指令，要求组建核酸检测采样队赶赴铅山支援抗疫。短短数小时内，3家省直医院迅速完成队员报名、集结、培训工作，并随队携带外科口罩、N95口罩、防护服、防护面屏、护目镜等医疗防护物资，助力铅山突发疫情大规模核酸检测工作。
据悉，此次派出的3支队伍共计300余人，主要由护理人员组成，负责核酸检测最前端的采样工作。队伍中有很多抗疫“老兵”，他们此前曾参加过2020年初援鄂和省内各地抗疫任务，具有丰富的抗疫经验。
风雨同舟——省红十字会
11月5日，省红十字会将中国红十字会调拨的20顶帐篷、500床棉被、500件棉衣、500件冲锋衣发往铅山县，用于支持当地新冠肺炎疫情防控工作。
社会各界爱心人士纷纷捐款捐物
00:55
疫情发生后， 社会各界爱心人士纷纷捐款捐物，全力支援铅山疫情防控。据铅山县红十字会副会长张海燕介绍，截至11月9日22时，铅山县红十字会共收到捐赠善款10109561.78元。
另外，爱心人士捐赠的口罩、防护服等防疫物资和矿泉水、衣被等生活物资还在源源不断地涌入铅山。
疫情面前
我们看到了万众一心、互助奉献
感谢所有
奋战在防疫一线的工作人员
你们辛苦了！
也感谢努力配合疫情防控的每一个人
每个人都是一道防线！
来源：江西日报
专家组意见，快速控制上饶疫情，优势医疗资源向上饶集中，主要是为了提高疫情防控科学化、规范化水平。
星夜驰援——省人民医院
10月30日晚上6时，省人民医院（南昌医学院第一附属医院、南昌大学附属人民医院）国家紧急医学救援队（江西）移动生物安全（PCR）实验室车及核酸检测队10人出征铅山。
据悉，两台移动PCR实验室理论值每日可单检10000人次以上，10合1混检进行大规模核酸检测的能力最高可达十万人次/日，试运行期间已达到日检6000份样本（10合1混检6万人次/日），准备的检测试剂已能满足10合1混检一百万人次以上。
11月4日上午9时，按照省卫健委部署，江西省人民医院派出负压救护车从南昌市爱国路院区出发，紧急增援上饶，执行铅山县和上饶市之间患者转运任务。
截至11月10日，省人民医院已派出121名医务工作者支援上饶、铅山抗击疫情。
逆行出征——南大一附院
自10月30日接到疫情需要支援的通知，南昌大学第一附属医院分7批次，共派出167人前往上饶紧急支援。
院长张伟作为呼吸与危重症医学科专家、江西省新冠疫情防控应急指挥部高级别专家组组长，第一时间带领医院20余名医疗专家前往上饶铅山，指导当地开展患者救治和疫情防控工作。
10月30日晚7时，首批支援队员作为省级核酸应急队抵达铅山，并立即开展工作；10月31日凌晨2时，13名核酸检测骨干抵达；10月31日上午，医疗队专家开展新冠肺炎确诊患者急会诊，并前往定点医院、隔离医学观察点指导院感防控及患者救治。
11月3日凌晨3点，接江西省卫健委紧急通知部署，南昌大学第一附属医院立马组建了一支101人的核酸采样队，携带物资奔赴上饶。
同时，南昌大学一附院还派出车载移动PCR实验室等设备支援核酸采样工作。值得一提的是，南昌大学一附院结合江西的地域、气候特点，制定出5种治疗新冠肺炎的方剂、2种预防方剂和1种食疗方，紧急配置了在2020年抗疫中疗效显著的中药方剂柴胡清瘟饮1400剂，用于救治当地住院病人。
昼夜驻守——南大二附院
10月31日下午，由10名专业医务人员组成的南昌大学第二附属医院移动核酸检测实验室援助铅山医疗队集体乘车出发，奔赴铅山县。
南昌大学二附院在1小时内完成筹备、组建队伍、配备物资、调试设备等工作，抽调了一支由检验科及后勤保障部门组成的援助铅山医疗队，赶赴铅山县，承担新型冠状病毒核酸检测任务。同期出征的，还有南昌大学二附院移动核酸检测实验室，可以日单检6000份样本，按10∶1混采可以日混检6万份样本。
此次出征，南昌大学二附院医疗队10名队员将分班，24小时驻守实验室，通过“就地采样、就地检测”的方式进行核酸样本检测，提高当地核酸检测效率。
11月3日凌晨，南昌大学第二附属医院在短短两个小时内迅速组建了一支由2名队长、100名护士组成的省级核酸采样队奔赴上饶。截至11月6日，南昌大学第二附属医院核酸采样队102名队员在25个采集点完成核酸采集近10万人次。
11月4日，按照省卫健委部署，南昌大学二附院派出一辆负压救护车及一批疫情防控物资，一路疾驰紧急奔赴铅山抗击疫情最前沿，执行转运患者任务。
同心战“疫”——省胸科医院
10月31日下午，省胸科医院抽调20名检验人员、6名护理人员及7名后勤保障人员，筹备100余箱防疫物资及生活物资，组建成核酸采集应急分队，于下午3时50分出发奔赴铅山紧急增援核酸检测工作。
晚上7时抵达目的地后，医疗队立即与当地疫情防控点负责人进行了对接，按照当地大规模核酸检测工作预案，分赴各核酸采样点，全力以赴开展工作，共同守护人民群众的生命健康。
火速增援——省儿童医院
10月30日，省儿童医院党委按照省卫生健康委疫情防控紧急部署，第一时间组建核酸检测队奔赴疫区铅山县人民医院，并迅速投入战斗。核酸检测团队抵达铅山县人民医院后，迅速根据防疫指挥部指示，安排一名队员下达医院督导疫情防控工作，另两名队员进入方舱PCR实验室进行核酸检测工作。
众志成城——省疾控中心
截至目前，省疫情防控指挥部从省疾病预防控制中心和设区市疾控机构抽调流行病学调查、检验骨干116人分赴疫区，与当地疾控机构并肩战斗，共同开展流调溯源和核酸检测工作。
发挥特色——江西中医药大学附属医院
铅山县突发新冠疫情后，根据省卫生健康委要求，10月31日，，江西中医药大学附属医院紧急抽调2名中医师，分别赴九江和上饶参加新冠肺炎患者医疗救治。抽调4名检验科专家赶赴上饶，参与国家紧急医学队（江西）移动生物安全（PCR）实验室核酸检测督导和铅山县核酸检测工作。
同时，江西中医药大学附属医院充分发挥中医药特色优势，在前期贡献中医药预防方的基础上，快速调配预防方颗粒剂10000份，紧急援助铅山县，助力当地疫情防控。
11月5日，受江西省疫情防控指挥部指派，江西中医药大学附属医院102人组成的核酸检测应急采样队迅速集结，紧急出征上饶，协助当地开展全员核酸检测采样工作。
截至目前，江西中医药大学附属医院快速调配预防方剂共93929剂。
闻令而动——省妇幼保健院
日前，省妇幼保健院第一时间组建一支由4人组成的核酸检测应急队奔赴上饶支援抗疫。
核酸检测应急队对上饶市19家医院、疾控中心以及第三方检验机构的核酸检测进行督导，对上饶市妇幼保健院核酸检测流程进行了跟踪督导。
11月9日，省妇幼保健院抽调100名医护人员，组成核酸检测采样队，支援上饶信州区。
火速奔赴——省肿瘤医院
10月30日，接省卫建委指示，江西省肿瘤医院火速抽调人员，第一时间组建4人新冠核酸检测队伍前往铅山县，立即参与到国家紧急医学队移动PCR实验室检测工作。
11月3日，接省卫健委疫情防控指挥部紧急通知，江西省肿瘤医院火速组建了100名护理人员组成的核酸检测应急采样队，11月4日一早出征上饶，协助当地开展全员核酸检测工作。
“疫”不容辞——省直3家医院
11月3日凌晨，省人民医院、南昌大学一附院、南昌大学二附院接到省疫情防控指挥部紧急指令，要求组建核酸检测采样队赶赴铅山支援抗疫。短短数小时内，3家省直医院迅速完成队员报名、集结、培训工作，并随队携带外科口罩、N95口罩、防护服、防护面屏、护目镜等医疗防护物资，助力铅山突发疫情大规模核酸检测工作。
据悉，此次派出的3支队伍共计300余人，主要由护理人员组成，负责核酸检测最前端的采样工作。队伍中有很多抗疫“老兵”，他们此前曾参加过2020年初援鄂和省内各地抗疫任务，具有丰富的抗疫经验。
风雨同舟——省红十字会
11月5日，省红十字会将中国红十字会调拨的20顶帐篷、500床棉被、500件棉衣、500件冲锋衣发往铅山县，用于支持当地新冠肺炎疫情防控工作。
社会各界爱心人士纷纷捐款捐物
00:55
疫情发生后， 社会各界爱心人士纷纷捐款捐物，全力支援铅山疫情防控。据铅山县红十字会副会长张海燕介绍，截至11月9日22时，铅山县红十字会共收到捐赠善款10109561.78元。
另外，爱心人士捐赠的口罩、防护服等防疫物资和矿泉水、衣被等生活物资还在源源不断地涌入铅山。
疫情面前
我们看到了万众一心、互助奉献
感谢所有
奋战在防疫一线的工作人员
你们辛苦了！
也感谢努力配合疫情防控的每一个人
每个人都是一道防线！
来源：江西日报
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