#智飞生物新冠疫苗三期临床结果#对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。
8月27日晚,智飞生物公告,与中科院微生物所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据。Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。
公告称,截止到本次数据分析日,实际共入组28500人,其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例,对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。
目前已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。
8月27日晚,智飞生物公告,与中科院微生物所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据。Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。
公告称,截止到本次数据分析日,实际共入组28500人,其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例,对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。
目前已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。
#智飞生物新冠疫苗三期临床结果#【智飞生物:合作研发的重组新冠病毒疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据】智飞生物公告,由子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据;初步分析结果显示对Alpha变异株的保护效力为92.9%,对Delta变异株的保护效力为77.5%。
#智飞生物#【总保护效率82%、Delta保护率78% #智飞生物新冠疫苗三期临床结果#出炉】8月27日晚,智飞生物公告,与中科院微生物所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据。Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。
公告称,截止到本次数据分析日,实际共入组28500人,其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例,对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。
目前已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。
对比全球主要获批上市和紧急使用新冠疫苗的III期临床数据,智飞生物重组新冠疫苗的综合保护率居前,且是唯一对野生株和主要变异株完成完整三期临床试验的新冠疫苗。
目前,国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径,未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。智飞生物的重组新冠疫苗于2021年3月被纳入紧急使用,在获得亮丽的三期临床数据后,有望获国家药监局附条件批准上市,在国内疫情防控中发挥更重要的作用。(时报新药观察)
公告称,截止到本次数据分析日,实际共入组28500人,其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例,对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。
目前已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。
对比全球主要获批上市和紧急使用新冠疫苗的III期临床数据,智飞生物重组新冠疫苗的综合保护率居前,且是唯一对野生株和主要变异株完成完整三期临床试验的新冠疫苗。
目前,国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径,未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。智飞生物的重组新冠疫苗于2021年3月被纳入紧急使用,在获得亮丽的三期临床数据后,有望获国家药监局附条件批准上市,在国内疫情防控中发挥更重要的作用。(时报新药观察)
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