五年前穿越大西北的计划，
要在今天结束了，
兰州是那年的第一站，
也是今年的最后一站！
青海作为西北唯一一个没去过的地方，
今天也算如愿了！#大西北环线#
2018那年原本的计划是单人单车，
独自骑行青藏线抵达西藏，
结果那天刚到兰州不小心感冒了，
鉴于对高反的敬畏，
在甘南呆了几天就回去了。
终于，2023年的4月28日至今，
单人单车，自驾有2w多公里，
独自环行了四川，西藏，新疆，青海，甘肃！
迟到的计划，终于完成了！[钢铁侠][钢铁侠][钢铁侠] https://t.cn/A60GjUbH
要在今天结束了，
兰州是那年的第一站，
也是今年的最后一站！
青海作为西北唯一一个没去过的地方，
今天也算如愿了！#大西北环线#
2018那年原本的计划是单人单车，
独自骑行青藏线抵达西藏，
结果那天刚到兰州不小心感冒了，
鉴于对高反的敬畏，
在甘南呆了几天就回去了。
终于，2023年的4月28日至今，
单人单车，自驾有2w多公里，
独自环行了四川，西藏，新疆，青海，甘肃！
迟到的计划，终于完成了！[钢铁侠][钢铁侠][钢铁侠] https://t.cn/A60GjUbH
20230826-夢要變真也沒那樣遠
五天過去了，一切依然不真實，不真實得連做夢都不敢這樣「妄想」。趁八月還沒遠去，嘗試用文字留下發生過的一切。
大概是在2017-2018這段時間再次愛上她（不是第一次哈哈，這是我的命運），不知為何當時沒有注意網上的一切，舞台劇、生日會什麼的，全都錯過了。到我開始認真追星時，疫情來了，四年，這四年來每天都在羨慕妒忌恨見過她的人。也無數次想像見到她之後要跟她說什麼、跟她合照要擺什麼姿勢⋯
疫情間的幾個8月18日，沒有生日會，我只好開始了每年一生賀的企劃，那是我暑假給自己的唯一任務了（今年失敗了。。）。因為拖延，每次都留到最後一個禮拜才開始剪，不睡覺找出最好看的鏡頭，硬塞進我精心挑選的音樂裡。粗糙，十分粗糙，但我很快樂。
5月27日，終於等來了生日會的消息，又開始幻想見到你我會如何發瘋。6月10日，12:00正式報名了，很緊張。還以為是沿用一直以來send email的報名方式，很早就打好一切資料準備發送。看到活動詳情後發現今年改用google form報名了，手足無措，馬上把資料搬到表格裡，等待12:00的到來按下發送，這期間我的手抖得像帕金森一樣。
順利報名後這段時間更是煎熬，害怕手速過慢、害怕填表時有任何差錯、害怕一切根本不可能發生的事，而無緣與她見面。沒幾分鐘就要去檢查郵箱。收到付款通知的時候，我才相信這一切都是真的。
接下來的兩個月，無數次在夢中預演過生日會的情境。熱情表達愛意會嚇到她嗎？跟我聊天會不會把她悶倒？要說些什麼才能吸引她的注意力？拍照時怎麼樣的姿勢才夠有趣？
光是幻想就已經讓人幸福滿瀉。
25號晚上我已經在香港，但熱愛拖延的我此時還沒寫生日卡，在備忘錄中打了一個簡單的草稿就當作完事。還沒等鬧鐘響起我就醒了，那天的鬧鐘是期待與愛。爬起來後終於把那張本應在好幾個星期前就畫好、寫好的卡搞定了。
從太古去到東涌，第一次自己一個人在陌生的地方漫遊。途中在地鐵站看到好幾個她的廣告，特意停下來拍照了，原來一個廣告也能帶給我快樂。
提早半個小時就到場地了，宴會廳的門都還沒開就有一群粉絲在那邊等了。一場期待了4年的約會，我想誰也不想遲到。
我坐在12號桌。本來聽到工作人員跟我說12號桌的時候還以為是離她最遠的那些位置，但也沒所謂，能見到她我就心滿意足了。一路走著去尋找12號桌，沒想到居然是第一排，當時就覺得自己幸運極了。我還是我那桌第一個到的，所以我觀察許久後，挑選了一個最佔優的位置。
沒過幾分鐘，我認識的幾個粉絲都到了。很幸運，我們都被分在同一桌了。同桌的還有幾個姐姐，還有喜歡她快30年的、特意從美國回來跟她慶祝生日的姐姐。在生日會正式開始前一直跟她們聊天，說著自己是何時喜歡上Jessica的，感覺很神奇。
聊著聊著，音樂突然停了，大家都紛紛看向門口。終於，她出場了。一切都太不真實了，此時我已經連話都說不清了。一直說著：「痴線、有病㗎、好靚、好近、救命⋯」我的語言系統已經無法正常運作了，大概是魂都被勾走了。
她在開場白裡說道：「只要我們願意來，這個生日會辦到她70歲、大家帶著孫子、坐著輪椅去，她也會繼續辦下去。」約定好了哦，未來的每個8月，無論在哪裡，我們都見一面吧。
在這個生日會，吃吃喝喝完全不是重點。每吃一兩口就要扭頭去看看她在幹什麼，眼睛已經離不開她。而每次看向她，她都在吃吃吃、說說說，嘴巴一刻也沒停過，太可愛了。
吃完飯後，她開始到每一桌跟大家聊天、合照。工作人員貼心的在她跟其他桌聊天的時候開了直播。我們坐在位置上就像在上網課一樣，偶爾也會竊竊私語，聽著姐姐們說以前跟Jessica的一些小故事。
過了大概半小時，有工作人員過來跟我們說下一桌就是我們桌。我們開始討論應該讓她坐誰的身旁。我們桌都太nice了，讓Jessica坐我身旁。之後又開始想等一下要跟她聊些什麼，好讓她不要冷場，但最後還是沒有得出一個結論。
她過來了。我們桌排了一條長長的隊，等著和她合照。好矛盾，想了她四年，終於要見面了又害羞了。本來是只打算跟她拍一張即影即有，結果看到大家都跟她自拍，就厚著臉皮跟她說。「可唔可以selfie啊？」「可以啊！」「可唔可以你揸機啊？」「梗係可以啦！但係我唔識打直，淨係可以打橫，好唔好啊？」「冇問題（已經開心到死了）！」怎麼會有明星這麼耐心跟我解釋自己不會打直自拍啊，會不會太可愛。
大家拍完合照後就回到自己的座位了。看著隔壁空著的座位，看著正在走向我的她，這似乎是夢中才會出現的畫面。之前想過的一切要跟她說的話，在她坐在我身旁時，一句也說不出口了。也許是口和眼無法同時運作的緣故，在欣賞她的美貌時，我實在是一句正常的話都說不出來。眼睛未敢離開她一秒，就怕這幾分鐘轉瞬即逝。而記憶中跟她的互動就只有：她簽名時幫她整理照片；她簽名筆筆蓋掉了，我馬上去幫她撿，差點跟她的頭撞在一起了，她還跟我說謝謝；以及我們桌準備的金色筆沒色了，她說簽了也看不到，我問她是不是沒有墨了（這種蠢話也說得出，實在是被美暈了不會說話了），她說是，然後繼續簽；在她走之前和我的夥伴鼓足了勇氣，叫了她一聲，把信親手交了給她，她還說我們乖，沒有買禮物。
然後就是遊戲環節了，有幸參與了兩輪遊戲，但因不信任宣萱女士被淘汰了（居然記得那麼多台詞！！），之後便一直無緣遊戲環節了。在台下看著她絲毫不顧形象、拼命玩著那些贏輸對她根本沒影響的遊戲，那種氣氛像是把每個人都拉到台上一起玩一樣。
遊戲環節結束，就來到最後拍大合照的時間。我們是第二組拍大合照的，所以看到第一組大合照她站的位置後，我們藉著「主場之利」，馬上跑到了她剛剛站的位置旁邊，給她留了個位置，還大叫讓她站過來我們身邊（瘋了）。工作人員讓她站到後排，我們的「詭計」被識破了，她從我們身邊走過，還跟我們說了句sorry～
拍完這張合照就意味著這個6小時的約會要完結了。很不捨，但已經很滿足了。看著她揮手離場，就知道我們要回歸現實世界了。這段6小時的錄像也按下了暫停鍵。
思念成疾，還是要寫點東西正式為這段回憶正式畫下一個逗號（明年再續，不是句號）。寫了一堆，只怕自己忘掉任何一個細節，因為一切都值得被記住。
說好了明年見，就會見。
五天過去了，一切依然不真實，不真實得連做夢都不敢這樣「妄想」。趁八月還沒遠去，嘗試用文字留下發生過的一切。
大概是在2017-2018這段時間再次愛上她（不是第一次哈哈，這是我的命運），不知為何當時沒有注意網上的一切，舞台劇、生日會什麼的，全都錯過了。到我開始認真追星時，疫情來了，四年，這四年來每天都在羨慕妒忌恨見過她的人。也無數次想像見到她之後要跟她說什麼、跟她合照要擺什麼姿勢⋯
疫情間的幾個8月18日，沒有生日會，我只好開始了每年一生賀的企劃，那是我暑假給自己的唯一任務了（今年失敗了。。）。因為拖延，每次都留到最後一個禮拜才開始剪，不睡覺找出最好看的鏡頭，硬塞進我精心挑選的音樂裡。粗糙，十分粗糙，但我很快樂。
5月27日，終於等來了生日會的消息，又開始幻想見到你我會如何發瘋。6月10日，12:00正式報名了，很緊張。還以為是沿用一直以來send email的報名方式，很早就打好一切資料準備發送。看到活動詳情後發現今年改用google form報名了，手足無措，馬上把資料搬到表格裡，等待12:00的到來按下發送，這期間我的手抖得像帕金森一樣。
順利報名後這段時間更是煎熬，害怕手速過慢、害怕填表時有任何差錯、害怕一切根本不可能發生的事，而無緣與她見面。沒幾分鐘就要去檢查郵箱。收到付款通知的時候，我才相信這一切都是真的。
接下來的兩個月，無數次在夢中預演過生日會的情境。熱情表達愛意會嚇到她嗎？跟我聊天會不會把她悶倒？要說些什麼才能吸引她的注意力？拍照時怎麼樣的姿勢才夠有趣？
光是幻想就已經讓人幸福滿瀉。
25號晚上我已經在香港，但熱愛拖延的我此時還沒寫生日卡，在備忘錄中打了一個簡單的草稿就當作完事。還沒等鬧鐘響起我就醒了，那天的鬧鐘是期待與愛。爬起來後終於把那張本應在好幾個星期前就畫好、寫好的卡搞定了。
從太古去到東涌，第一次自己一個人在陌生的地方漫遊。途中在地鐵站看到好幾個她的廣告，特意停下來拍照了，原來一個廣告也能帶給我快樂。
提早半個小時就到場地了，宴會廳的門都還沒開就有一群粉絲在那邊等了。一場期待了4年的約會，我想誰也不想遲到。
我坐在12號桌。本來聽到工作人員跟我說12號桌的時候還以為是離她最遠的那些位置，但也沒所謂，能見到她我就心滿意足了。一路走著去尋找12號桌，沒想到居然是第一排，當時就覺得自己幸運極了。我還是我那桌第一個到的，所以我觀察許久後，挑選了一個最佔優的位置。
沒過幾分鐘，我認識的幾個粉絲都到了。很幸運，我們都被分在同一桌了。同桌的還有幾個姐姐，還有喜歡她快30年的、特意從美國回來跟她慶祝生日的姐姐。在生日會正式開始前一直跟她們聊天，說著自己是何時喜歡上Jessica的，感覺很神奇。
聊著聊著，音樂突然停了，大家都紛紛看向門口。終於，她出場了。一切都太不真實了，此時我已經連話都說不清了。一直說著：「痴線、有病㗎、好靚、好近、救命⋯」我的語言系統已經無法正常運作了，大概是魂都被勾走了。
她在開場白裡說道：「只要我們願意來，這個生日會辦到她70歲、大家帶著孫子、坐著輪椅去，她也會繼續辦下去。」約定好了哦，未來的每個8月，無論在哪裡，我們都見一面吧。
在這個生日會，吃吃喝喝完全不是重點。每吃一兩口就要扭頭去看看她在幹什麼，眼睛已經離不開她。而每次看向她，她都在吃吃吃、說說說，嘴巴一刻也沒停過，太可愛了。
吃完飯後，她開始到每一桌跟大家聊天、合照。工作人員貼心的在她跟其他桌聊天的時候開了直播。我們坐在位置上就像在上網課一樣，偶爾也會竊竊私語，聽著姐姐們說以前跟Jessica的一些小故事。
過了大概半小時，有工作人員過來跟我們說下一桌就是我們桌。我們開始討論應該讓她坐誰的身旁。我們桌都太nice了，讓Jessica坐我身旁。之後又開始想等一下要跟她聊些什麼，好讓她不要冷場，但最後還是沒有得出一個結論。
她過來了。我們桌排了一條長長的隊，等著和她合照。好矛盾，想了她四年，終於要見面了又害羞了。本來是只打算跟她拍一張即影即有，結果看到大家都跟她自拍，就厚著臉皮跟她說。「可唔可以selfie啊？」「可以啊！」「可唔可以你揸機啊？」「梗係可以啦！但係我唔識打直，淨係可以打橫，好唔好啊？」「冇問題（已經開心到死了）！」怎麼會有明星這麼耐心跟我解釋自己不會打直自拍啊，會不會太可愛。
大家拍完合照後就回到自己的座位了。看著隔壁空著的座位，看著正在走向我的她，這似乎是夢中才會出現的畫面。之前想過的一切要跟她說的話，在她坐在我身旁時，一句也說不出口了。也許是口和眼無法同時運作的緣故，在欣賞她的美貌時，我實在是一句正常的話都說不出來。眼睛未敢離開她一秒，就怕這幾分鐘轉瞬即逝。而記憶中跟她的互動就只有：她簽名時幫她整理照片；她簽名筆筆蓋掉了，我馬上去幫她撿，差點跟她的頭撞在一起了，她還跟我說謝謝；以及我們桌準備的金色筆沒色了，她說簽了也看不到，我問她是不是沒有墨了（這種蠢話也說得出，實在是被美暈了不會說話了），她說是，然後繼續簽；在她走之前和我的夥伴鼓足了勇氣，叫了她一聲，把信親手交了給她，她還說我們乖，沒有買禮物。
然後就是遊戲環節了，有幸參與了兩輪遊戲，但因不信任宣萱女士被淘汰了（居然記得那麼多台詞！！），之後便一直無緣遊戲環節了。在台下看著她絲毫不顧形象、拼命玩著那些贏輸對她根本沒影響的遊戲，那種氣氛像是把每個人都拉到台上一起玩一樣。
遊戲環節結束，就來到最後拍大合照的時間。我們是第二組拍大合照的，所以看到第一組大合照她站的位置後，我們藉著「主場之利」，馬上跑到了她剛剛站的位置旁邊，給她留了個位置，還大叫讓她站過來我們身邊（瘋了）。工作人員讓她站到後排，我們的「詭計」被識破了，她從我們身邊走過，還跟我們說了句sorry～
拍完這張合照就意味著這個6小時的約會要完結了。很不捨，但已經很滿足了。看著她揮手離場，就知道我們要回歸現實世界了。這段6小時的錄像也按下了暫停鍵。
思念成疾，還是要寫點東西正式為這段回憶正式畫下一個逗號（明年再續，不是句號）。寫了一堆，只怕自己忘掉任何一個細節，因為一切都值得被記住。
說好了明年見，就會見。
#国际创新药闻# 重磅首仿！全球首个创新晶型「沙库巴曲缬沙坦钠片」在中国获批
8月24日，南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”）宣布，其沙库巴曲缬沙坦钠片（商标名：一心坦®）获批上市。根据医药魔方数据库，这是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。
沙库巴曲缬沙坦钠片是由诺华开发的重磅心衰产品（商品名：诺欣妥®），代表了心衰新药研发领域20多年来的重大突破。其临床价值也通过销售业绩充分体现：2023上半年Entresto全球销售额达到29.15亿美元，同比增长31%。
从分子结构上看，诺欣妥®是由沙库巴曲与缬沙坦按照1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体（共晶药物），每个药物分子含有2.5个结晶水。诺华在中国市场为诺欣妥®分别申报了组合物专利（专利号：ZL201110029600.7）和晶型专利（专利号：ZL200680001733.0 / ZL201210191052.2），尤其是独特的晶型专利让诺欣妥®在中国市场的独占期可持续到2026年11月。
目前，诺华登记的沙库巴曲缬沙坦钠片组合物专利在中国已经被宣告无效（注：该专利近期在美国也已被无效），扫清了国内沙库巴曲缬沙坦钠仿制药上市销售的初步障碍，但真正制约国内仿制药厂家的其实是上述晶型专利。寻找一个稳定的新晶型并且做到生物等效有很高的技术门槛，对于两个分子形成的共晶化合物来说，更是如此。
医药魔方早在2018年就关注到了一心坦®在国内的申报并持续跟踪（见：首个Entresto仿制药惊现江湖！已完成BE试验，即将申请上市）。一心坦®是含有3个结晶水的新晶型，规避了原研含有 2.5 个结晶水的晶型专利障碍，从而实现了仿制药的合法提前上市。
放眼国内外，仿制药通过创新晶型突破原研专利壁垒提前上市成功案例不在少数，但由此产生的专利药和仿制药的法律诉讼纠纷也是一个绕不过的话题。事实上，创新和仿制的平衡是医药产业生态维持健康的基础保障。想要在保护原研药鼓励创新积极性与鼓励仿制药提高药物可及性之间做到平衡，就需要健全的法律体系。值得庆幸的是，我国在2021年7月终于颁布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》，标志着我国的“专利链接制度”正式落地，为专利药和仿制药的和谐发展打下了良好的基础。
方生和医药官网上的一则新闻是很好的案例。方生和医药在2022年4月提交了达格列净片的仿制药上市申请，并按法规要求提出了4.2类专利声明（即：专利规避）。之后原研公司依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》迅速提出了行政裁决请求，方生和医药也积极应对，2023年1月国家知识产权局发出了药品专利纠纷行政裁决结案通知书，原研公司撤回了该行政裁决的请求，意味着方生和医药在产品获批之前解决了专利纠纷的风险。
随着中国医药市场与欧美成熟药品市场在药品监管政策、数据保护政策、知识产权保护、市场保护政策等领域的全方面接轨，以及法律制度愈发的完善，中国医药市场会更加成熟，类似一心坦®这样的药物加快上市也会进一步拓展中国患者对创新药物的可及性。
来源：医药魔方Info
如涉及版权，请联系删除
8月24日，南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”）宣布，其沙库巴曲缬沙坦钠片（商标名：一心坦®）获批上市。根据医药魔方数据库，这是我国首家申报的沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药，也是全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒成功获批上市的该品种药物。
沙库巴曲缬沙坦钠片是由诺华开发的重磅心衰产品（商品名：诺欣妥®），代表了心衰新药研发领域20多年来的重大突破。其临床价值也通过销售业绩充分体现：2023上半年Entresto全球销售额达到29.15亿美元，同比增长31%。
从分子结构上看，诺欣妥®是由沙库巴曲与缬沙坦按照1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体（共晶药物），每个药物分子含有2.5个结晶水。诺华在中国市场为诺欣妥®分别申报了组合物专利（专利号：ZL201110029600.7）和晶型专利（专利号：ZL200680001733.0 / ZL201210191052.2），尤其是独特的晶型专利让诺欣妥®在中国市场的独占期可持续到2026年11月。
目前，诺华登记的沙库巴曲缬沙坦钠片组合物专利在中国已经被宣告无效（注：该专利近期在美国也已被无效），扫清了国内沙库巴曲缬沙坦钠仿制药上市销售的初步障碍，但真正制约国内仿制药厂家的其实是上述晶型专利。寻找一个稳定的新晶型并且做到生物等效有很高的技术门槛，对于两个分子形成的共晶化合物来说，更是如此。
医药魔方早在2018年就关注到了一心坦®在国内的申报并持续跟踪（见：首个Entresto仿制药惊现江湖！已完成BE试验，即将申请上市）。一心坦®是含有3个结晶水的新晶型，规避了原研含有 2.5 个结晶水的晶型专利障碍，从而实现了仿制药的合法提前上市。
放眼国内外，仿制药通过创新晶型突破原研专利壁垒提前上市成功案例不在少数，但由此产生的专利药和仿制药的法律诉讼纠纷也是一个绕不过的话题。事实上，创新和仿制的平衡是医药产业生态维持健康的基础保障。想要在保护原研药鼓励创新积极性与鼓励仿制药提高药物可及性之间做到平衡，就需要健全的法律体系。值得庆幸的是，我国在2021年7月终于颁布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》，标志着我国的“专利链接制度”正式落地，为专利药和仿制药的和谐发展打下了良好的基础。
方生和医药官网上的一则新闻是很好的案例。方生和医药在2022年4月提交了达格列净片的仿制药上市申请，并按法规要求提出了4.2类专利声明（即：专利规避）。之后原研公司依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》迅速提出了行政裁决请求，方生和医药也积极应对，2023年1月国家知识产权局发出了药品专利纠纷行政裁决结案通知书，原研公司撤回了该行政裁决的请求，意味着方生和医药在产品获批之前解决了专利纠纷的风险。
随着中国医药市场与欧美成熟药品市场在药品监管政策、数据保护政策、知识产权保护、市场保护政策等领域的全方面接轨，以及法律制度愈发的完善，中国医药市场会更加成熟，类似一心坦®这样的药物加快上市也会进一步拓展中国患者对创新药物的可及性。
来源：医药魔方Info
如涉及版权，请联系删除
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