今天有9篇重要的COVID-19临床研究论文同时上线。今天上线的NEJM连发了7篇COVID-19研究论文，均与疫苗或Omicron突变株有关，医学界最受尊重的临床期刊NEJM用这种篇幅报道一种疾病，这种情况实属少见。这7篇研究可以说都是广受关注的研究。其中一篇为中国CDC关于智飞对Omicron中和活性的研究。NIH VRC报道第三剂mRNA接种后6个月血清中和依然可以高效中和Omicron被NPR报道。日本国家传染病研究所报道了各种抗病毒治疗方法对Omicron的作用。Cedars–Sinai医院报道了最大的COVID-19接受肺移植的回顾性研究数据。另外，Lancet及Lancet ID各上线了一篇相关研究。
1. Baylor医学院DMID 21-0012 Study Group在NEJM发表了研究论文，报道了疫苗混打mix and max方案，研究入组了458名完成mRNA-1273或Ad26.COV2.S或BNT162b2接种的非感染受试者，再给予上述疫苗的加强接种，154人接受了mRNA-1273，150人接受了Ad26.COV2.S，153人接受了BNT162b2作为加强疫苗。研究发现混打效果更好，同一疫苗加强接种中和抗体滴度上升4-20倍，混打接种上升6-73倍。除了Ad26.COV2.S同源加强接种外，其他加强接种组合均产生了显著的S特异性T细胞应答。在mRNA疫苗基础上接种Ad26.COV2.S可显著提高CD8 T细胞应答。
2. VRC的接种第三剂mRNA-1273对Omicron的中和活性研究被NEJM接收，但数据增加（https://t.cn/A6iLIQFd）。研究发现在接种第二剂mRNA的7个月后对Omicron中和滴度ID50只有23，但是接种第三剂后上升到850，之后6个月下降到136，依然较好。Moderna开发的针对Beta的疫苗mRNA-1273.211和mRNA-1273.213接种三剂后对Omicron的ID50达2115和2163。
3. 另一篇mRNA-1273的真实世界保护力研究来自卡塔尔的Weill Cornell-Qatar，该医学院已在NEJM发表过相关研究（https://t.cn/A6iLIQFr）。研究指出mRNA-1273接种第二剂后三个月内对感染的预防保护力为90%，但在7个月后下降到低于50%。然而，两次接种依然对重症和死亡具有接近100%的保护力。
4. 中国CDC在NEJM报道了接种灭活疫苗和智飞ZF2001后血清对各种突变株的假病毒中和活性。研究发现，对Omicron的中和活性（pVNT50）康复者血清为11，灭活病毒疫苗为56，常规接种三剂ZF2001为31，但如果第二剂和第三剂接种间隔4个月则pVNT50为516，但在此4-6个月后，pVNT50下降到51。因此，延长ZF2001接种间隔对疫苗提高中和活性很有帮助。这项研究给我的启示是，国内可以利用目前的疫苗选择，开展混打，比如在灭活病毒疫苗2-3剂接种后4个月开展接种ZF2001。
5. 日本国家传染病研究所评估了包括单抗和小分子对于Omicron及其他突变株的效果变化。和预见的一样，三种上市的小分子药对Omicron的抑制作用完全没有下降。而单抗药物中，仅有Vir Biotech的Sotrovimab和阿斯利康的AZD7442对Omicron有抑制作用。
6. Cedars–Sinai医院在NEJM报道了COVID-19患者接受肺移植的大型回顾性研究。从2020年8月到2021年9月，美国有7%的肺移植是在因COVID-19患者，这包括214例肺移植，其中197例（92.1%）为双侧肺移植（包括2例心肺移植和5例肺肾移植），17例（7.9%）为单肺移植（包括1例肺肾移植）。有9例术后死亡。30天死亡率2.2%（4例死亡），3 个月生存率为95.6%。并发症包括183名患者中有 6 名（3.3%）中风，65名患者中有8名（12%）使用ECMO。183名患者中有11名（6.0%）出现移植排斥。这项研究表明，COVID-19肺移植的存活率高。
7. 以色列Hadassah医学中心报道了以色列接种疫苗后引发心肌炎的回顾性研究结果，男性受者在第一剂和第二剂后21天内发生心肌炎的风险估计为：第一剂后每10万人中有0.56例，第二剂后每10万人中有8.09例；女性接受者的风险估计在第一次接种后每10万人中有0例，在第二次接种后每10万人中有0.69例。
8. 英国CAPTURE consortium在Lancet报道了肿瘤患者接种疫苗后对Omicron的中和抗体反应前瞻性队列研究结果（NCT03226886）。在100名实体癌患者中，接种两次疫苗后，37名（37%）患者可检测到针对Omicron的中和抗体，而56名（56%）患者可检测到针对Delta的中和抗体，97 (97%) 名患者中可检测对原始野生型中和抗体（p<0.0001）。第三剂疫苗的115名实体癌患者中，104 名 (90%) 患者可检测出Omicron中和抗体，97%可检测Delta中和抗体，99%可检测到原始野生型中和抗体。79名血液肿瘤患者中，对Omicron，Delta和野生型的具有中和抗体的比例分别为19%，39%和89%。接种三剂后则分别为56%，71%和86%。
9. 赛诺菲公司在Lancet ID报道了该公司研发的重组蛋白亚单位COVID-19疫苗CoV2 preS dTM-AS03的1-2期临床试验结果（NCT04762680）。722名受试者中，721人至少接受了一次注射（低剂量组240人，中剂量组239人，高剂量组242人）。研究发现不良事件短暂，大多为轻至中度，并且在第二次疫苗接种后发生的频率和严重程度更高。疫苗接种第二剂后14天的中和滴度ID50低剂量组为2189，中剂量组为2269，高剂量组为2895。两次注射CoV2 preS dTM-AS03显示出良好的安全性和免疫原性。该疫苗3期临床试验已经开展。
1. Baylor医学院DMID 21-0012 Study Group在NEJM发表了研究论文，报道了疫苗混打mix and max方案，研究入组了458名完成mRNA-1273或Ad26.COV2.S或BNT162b2接种的非感染受试者，再给予上述疫苗的加强接种，154人接受了mRNA-1273，150人接受了Ad26.COV2.S，153人接受了BNT162b2作为加强疫苗。研究发现混打效果更好，同一疫苗加强接种中和抗体滴度上升4-20倍，混打接种上升6-73倍。除了Ad26.COV2.S同源加强接种外，其他加强接种组合均产生了显著的S特异性T细胞应答。在mRNA疫苗基础上接种Ad26.COV2.S可显著提高CD8 T细胞应答。
2. VRC的接种第三剂mRNA-1273对Omicron的中和活性研究被NEJM接收，但数据增加（https://t.cn/A6iLIQFd）。研究发现在接种第二剂mRNA的7个月后对Omicron中和滴度ID50只有23，但是接种第三剂后上升到850，之后6个月下降到136，依然较好。Moderna开发的针对Beta的疫苗mRNA-1273.211和mRNA-1273.213接种三剂后对Omicron的ID50达2115和2163。
3. 另一篇mRNA-1273的真实世界保护力研究来自卡塔尔的Weill Cornell-Qatar，该医学院已在NEJM发表过相关研究（https://t.cn/A6iLIQFr）。研究指出mRNA-1273接种第二剂后三个月内对感染的预防保护力为90%，但在7个月后下降到低于50%。然而，两次接种依然对重症和死亡具有接近100%的保护力。
4. 中国CDC在NEJM报道了接种灭活疫苗和智飞ZF2001后血清对各种突变株的假病毒中和活性。研究发现，对Omicron的中和活性（pVNT50）康复者血清为11，灭活病毒疫苗为56，常规接种三剂ZF2001为31，但如果第二剂和第三剂接种间隔4个月则pVNT50为516，但在此4-6个月后，pVNT50下降到51。因此，延长ZF2001接种间隔对疫苗提高中和活性很有帮助。这项研究给我的启示是，国内可以利用目前的疫苗选择，开展混打，比如在灭活病毒疫苗2-3剂接种后4个月开展接种ZF2001。
5. 日本国家传染病研究所评估了包括单抗和小分子对于Omicron及其他突变株的效果变化。和预见的一样，三种上市的小分子药对Omicron的抑制作用完全没有下降。而单抗药物中，仅有Vir Biotech的Sotrovimab和阿斯利康的AZD7442对Omicron有抑制作用。
6. Cedars–Sinai医院在NEJM报道了COVID-19患者接受肺移植的大型回顾性研究。从2020年8月到2021年9月，美国有7%的肺移植是在因COVID-19患者，这包括214例肺移植，其中197例（92.1%）为双侧肺移植（包括2例心肺移植和5例肺肾移植），17例（7.9%）为单肺移植（包括1例肺肾移植）。有9例术后死亡。30天死亡率2.2%（4例死亡），3 个月生存率为95.6%。并发症包括183名患者中有 6 名（3.3%）中风，65名患者中有8名（12%）使用ECMO。183名患者中有11名（6.0%）出现移植排斥。这项研究表明，COVID-19肺移植的存活率高。
7. 以色列Hadassah医学中心报道了以色列接种疫苗后引发心肌炎的回顾性研究结果，男性受者在第一剂和第二剂后21天内发生心肌炎的风险估计为：第一剂后每10万人中有0.56例，第二剂后每10万人中有8.09例；女性接受者的风险估计在第一次接种后每10万人中有0例，在第二次接种后每10万人中有0.69例。
8. 英国CAPTURE consortium在Lancet报道了肿瘤患者接种疫苗后对Omicron的中和抗体反应前瞻性队列研究结果（NCT03226886）。在100名实体癌患者中，接种两次疫苗后，37名（37%）患者可检测到针对Omicron的中和抗体，而56名（56%）患者可检测到针对Delta的中和抗体，97 (97%) 名患者中可检测对原始野生型中和抗体（p<0.0001）。第三剂疫苗的115名实体癌患者中，104 名 (90%) 患者可检测出Omicron中和抗体，97%可检测Delta中和抗体，99%可检测到原始野生型中和抗体。79名血液肿瘤患者中，对Omicron，Delta和野生型的具有中和抗体的比例分别为19%，39%和89%。接种三剂后则分别为56%，71%和86%。
9. 赛诺菲公司在Lancet ID报道了该公司研发的重组蛋白亚单位COVID-19疫苗CoV2 preS dTM-AS03的1-2期临床试验结果（NCT04762680）。722名受试者中，721人至少接受了一次注射（低剂量组240人，中剂量组239人，高剂量组242人）。研究发现不良事件短暂，大多为轻至中度，并且在第二次疫苗接种后发生的频率和严重程度更高。疫苗接种第二剂后14天的中和滴度ID50低剂量组为2189，中剂量组为2269，高剂量组为2895。两次注射CoV2 preS dTM-AS03显示出良好的安全性和免疫原性。该疫苗3期临床试验已经开展。
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#云亮[超话]#
【 同人书单】第3期☜
NO.1《你是我的所有物》一发完
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NO.3《黑魔法师说他想要一只喷火龙》上、下篇、已完结
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NO.4《所谓爱情所谓你》一发完
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说个题外话，云亮圈子还没有圈主和管理员的认证，欢迎大家积极踊跃的认证哦～[坏笑]
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