【#新冠口服药被要求即刻下架#,专家称该药绝对不应让全民吃】据第一财经报道:11月19日早间,第一财经记者从饿了么,美团等多个线上医药销售平台上发现,新冠口服药阿兹夫定片已经悄然开售,购买该药物需要上传复诊处方。
对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息,11月19日中午,研发生产厂家真实生物回复第一财经记者表示,真实生物已第一时间与药店作出沟通,将即刻下架处理。
与此同时,连锁药房海王星辰内部人士告诉第一财经记者,内部已经发布了紧急通知,国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售,如有已经卖出的,把销售记录报市局。
对此,有新冠治疗临床专家向第一财经记者表示:“阿兹夫定是一个处方药,而且是紧急授权批准的,应遵循治疗指南,不适合自己服用,在网上销售也不合适。”
上述专家还强调,新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用,绝对不是给全民吃的药,囤药更没必要。
阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药,也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药,另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)。
今年7月25日,真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗,并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》,用于治疗普通型新冠肺炎成年患者,每日一次服用5mg,疗程至多不超过14天。
目前,大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。一位国内知名病毒专家对第一财经记者表示:“根据阿兹夫定片的说明书警示语,需要在医生的指导下进行使用,在网上销售不合适。”他还表示,药物的真正疗效如何需要详细的三期临床试验数据证明。
今年7月,真实生物发布消息称,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%;病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。
对此,阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士对第一财经记者表示:“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心,完整数据正在准备投稿中,届时就将公开。”
与此同时,阿兹夫定的生产早已开展。8月2日,阿兹夫定在平顶山正式投产,未来制剂年产量可达30亿片。
不过,大规模的产量可能高估了真实世界的需求。据第一财经记者从华东多地新冠定点医院了解到,没有或者极少使用这款药物。
一位今年海南疫情期间支援当地的专家告诉第一财经记者:“我们当时备了挺多的,但是仅用了少量。”
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠,卢洪洲告诉第一财经记者,据他观察,该药物的疗效“尚可”。
对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息,11月19日中午,研发生产厂家真实生物回复第一财经记者表示,真实生物已第一时间与药店作出沟通,将即刻下架处理。
与此同时,连锁药房海王星辰内部人士告诉第一财经记者,内部已经发布了紧急通知,国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售,如有已经卖出的,把销售记录报市局。
对此,有新冠治疗临床专家向第一财经记者表示:“阿兹夫定是一个处方药,而且是紧急授权批准的,应遵循治疗指南,不适合自己服用,在网上销售也不合适。”
上述专家还强调,新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用,绝对不是给全民吃的药,囤药更没必要。
阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药,也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药,另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)。
今年7月25日,真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗,并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》,用于治疗普通型新冠肺炎成年患者,每日一次服用5mg,疗程至多不超过14天。
目前,大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。一位国内知名病毒专家对第一财经记者表示:“根据阿兹夫定片的说明书警示语,需要在医生的指导下进行使用,在网上销售不合适。”他还表示,药物的真正疗效如何需要详细的三期临床试验数据证明。
今年7月,真实生物发布消息称,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%;病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。
对此,阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士对第一财经记者表示:“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心,完整数据正在准备投稿中,届时就将公开。”
与此同时,阿兹夫定的生产早已开展。8月2日,阿兹夫定在平顶山正式投产,未来制剂年产量可达30亿片。
不过,大规模的产量可能高估了真实世界的需求。据第一财经记者从华东多地新冠定点医院了解到,没有或者极少使用这款药物。
一位今年海南疫情期间支援当地的专家告诉第一财经记者:“我们当时备了挺多的,但是仅用了少量。”
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠,卢洪洲告诉第一财经记者,据他观察,该药物的疗效“尚可”。
#成长# 古语言:“与凤凰同飞,必是俊鸟;与虎狼同行,必是猛兽。”
一个人将会成为什么样,往往取决于他和什么样的人在一起。
就像,你跟蝴蝶走下去,看到的便都是美丽的花朵;
但你若跟苍蝇走下去,最终到达的只会是脏污的沟渠。
曾听过这样一个故事:
有位老婆婆,每天都愁眉苦脸,很少见她有愉快的时候
邻居注意到了问她:“是有什么烦心事么,怎么整日都不见你高兴?”
他说::“我有两个儿子,大的卖雨伞,小的卖草鞋。”
晴天我担心大儿子的雨伞卖不出去,雨天我害怕小儿子的草鞋没人买。叫我怎么能高兴的起来。”
邻居听后,安慰道:“这不是挺好么,无论是晴天雨天,你们家里都有钱收。”
老婆婆听后,忽然觉得确实是这么回事,心中豁然开朗起来。
科学家经过多年的研究发现:“人是这个世界上唯一能接受暗示的动物。”
正向的暗示,往往会对人的心理产生好的影响,激发潜能,更好的面对生活的苦难。
其实一件事情的好与坏,大多取决于你怎样去看待它。
月亮之所以会发光,是因为它和太阳在一起。
正能量的人就如太阳一般,他们总有股力量,能在挫折中奋起,在困境中坚强。
遇到问题,他们总往好的方面去想,在他们的心中,生活处处是美好。
和这样的人同行,你也很容易受其影响,拥抱智慧和勇敢,变得乐观积极。
一个人将会成为什么样,往往取决于他和什么样的人在一起。
就像,你跟蝴蝶走下去,看到的便都是美丽的花朵;
但你若跟苍蝇走下去,最终到达的只会是脏污的沟渠。
曾听过这样一个故事:
有位老婆婆,每天都愁眉苦脸,很少见她有愉快的时候
邻居注意到了问她:“是有什么烦心事么,怎么整日都不见你高兴?”
他说::“我有两个儿子,大的卖雨伞,小的卖草鞋。”
晴天我担心大儿子的雨伞卖不出去,雨天我害怕小儿子的草鞋没人买。叫我怎么能高兴的起来。”
邻居听后,安慰道:“这不是挺好么,无论是晴天雨天,你们家里都有钱收。”
老婆婆听后,忽然觉得确实是这么回事,心中豁然开朗起来。
科学家经过多年的研究发现:“人是这个世界上唯一能接受暗示的动物。”
正向的暗示,往往会对人的心理产生好的影响,激发潜能,更好的面对生活的苦难。
其实一件事情的好与坏,大多取决于你怎样去看待它。
月亮之所以会发光,是因为它和太阳在一起。
正能量的人就如太阳一般,他们总有股力量,能在挫折中奋起,在困境中坚强。
遇到问题,他们总往好的方面去想,在他们的心中,生活处处是美好。
和这样的人同行,你也很容易受其影响,拥抱智慧和勇敢,变得乐观积极。
日子毫无意外地平静,加上变冷的天气,一种空灵悠扬之感在空间里游荡。似是老天特意安排,让我在经历种种波折后来一段什么都不用想的空暇日子。每日除去与客人互动,剩余时间就是读书喝茶,去研究自己感兴趣的事,基本处于随心所欲的状态。近些天重新爱上坂本龙一。从最初只听他的演奏,到现在想把关于教授所有的事情都摸透。找来《战场上的快乐圣诞》这部电影,独自窝在床上静静观赏,手边到热茶早已泛凉,喝下去依旧清甜。好像从来没有一部电影让我如此悲伤和难忘。有那么一刻,我甚至以为坂本龙一真的爱上了大卫·鲍伊。他是那样美,那样的美;他也是那样美,那样美。两位外形同样俊美的军官,怎么能不惺惺相惜。世野井的气质,让人觉得晕眩,起初他如一座顽石,却在遇见Celliers.后,这潭深水颤抖了。他的眉眼就这样温柔起来,却藏不住那种步入死亡般的宿命味道。这无疑是一部记在心里的电影。电影中Celliers献上的惊世一吻,是爱,自我救赎,也是终结一切。他将爱播种到自己与另一个人身上。影片尾声,是剃了光头的北野武坐在那,笑着说:“我想一直醉下去。Merry Christmas Mr.Lawrence.”瞬间泪目,谁能想到看这部电影还能被北野武打动!毫无目的地记着日记,却觉着经历各样的人生也不差。若非此前安排.何来此时心境去看一部知道好久却从未安排的电影呢。
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