【重磅】消毒剂GMP、消毒剂杀菌效果试验方法等标准发布！2020年10月1日起实施！
近日，国家标准委员会发布了关于消毒剂的7份标准，并将于2020年10月1日起生效，如下：
GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法
GB/T 38504-2020 喷雾消毒效果评价方法
GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范
GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法
GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法
GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价方法
GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法
各标准解读如下：
GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法
1.实验室试验以悬液定量试验为主,试验应重复3次。
2.消毒剂试验浓度应用产品说明书规定的该消毒剂对某一有代表性消毒对象的最低使用浓度。试验设3个不同作用时间，原则上第一时间为说明书规定的最短作用时间的0.5倍,第二时间为最短作用时间,第三时间为最短作用时间的1.5倍。
3.关于重复性的要求：不是只在同次试验中增加菌片数,或多作几份样本,而是应分期分批进行。必要的器材和试剂应重新制备或灭菌,以防产生系统性误差。
4.杀菌效果合格标准
a)去除残留消毒剂效果的鉴定试验合格。
b)消毒产品的实验室试验结果符合下列指标要求：
1)悬液定量杀菌试验时，每次试验对细菌繁殖体和细菌芽胞如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭对数值大于或等于5.00,对白色念珠菌和黑曲霉菌的杀灭对数值大于或等于4.00。对照组微生物数在规定的范围内。
2)载体浸泡定量杀菌试验时,每次试验对各类微生物的杀灭对数值或灭活对数值大于或等于3.00,对照组微生物数在规定的范围内。载体浸泡定性灭菌试验时,各次试验所有载体.均无试验菌生长,对照组微生物数在规定的范围内。
实验菌种：金黄色葡萄球菌ATCC 6538、铜绿假单胞菌ATCC15442、 大肠杆菌8099、枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372、白色葡萄球菌8032。在上述规定的菌株基础上，根据消毒剂特定用途或试验特殊需要,还可增选其他菌株。
1.详细给出了细菌悬液制备程序
2.细菌繁殖体悬液应保存在4 ℃冰箱内备用。应当天使用,不得过夜。
3.怀疑有污染时,应以菌落形态、革兰染色与生化试验等法进行鉴定。
4.给出了详细的细菌芽胞悬液的制备方法
5.制备好的细菌芽孢悬液要求保存于4 ℃冰箱中备用。有效使用期半年。
6.芽胞悬液在使用时,应先进行活菌培养计数。
怀疑有杂菌污染时,应以菌落形态、革兰染色与生化试验等方法进行鉴定。
7.给出了详细的菌片(染菌载体)的制备程序
8.所用载体(除滤纸片外)于染菌前,应进行脱脂处理。脱脂过程应严格按照如下步骤进行:
a)将载体放在含洗涤剂的水中煮沸30min;
b) 以自来水洗净;
c) 用蒸馏水煮沸10 min;
d) 用蒸馏水漂洗至pH呈中性;
e)晾干、熨平备用。
9.要求菌片(载体)的回收菌量应为1X10^6 CFU/片~5X10^6CFU/片。
10.保存菌液的容器使用橡皮塞时,应将其预先煮沸10min进行脱硫处理。
11.给出了活菌培养计数技术的详细步骤和方法
12.给出了残留消毒剂(化学因子)的去除方法
（1）稀释中和法(中和剂法)
（2）过滤冲洗法
关于中和剂鉴定试验：
1.同一消毒剂对多种微生物进行杀灭试验时,所用中和剂应按微生物种类分别进行鉴定试验:
2.对细菌繁殖体,一般在大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌中任选其一进行试验,特殊情况按试验结果再行选择;
3.对细菌芽胞、白色念珠菌、黑曲霉菌、分枝杆菌应分别进行鉴定试验;
4.当用其他特定微生物进行杀灭试验时,均应以该特定微生物进行中和剂鉴定试验。
5.中和剂鉴定试验的分组应为：
a)第1组:中和剂+菌悬液;
b) 第2组:(消毒剂+中和剂)+菌悬液;
c) 第3组:稀释液+菌悬液;
d) 第4组:稀释液+中和剂+培养基。
6.实验室要求：应在生物安全II级以上的实验室内进行,并符合GB19489中的相关要求。
7.每吸取一次不同样液应更换无菌吸管，接种环(针)应在火焰上烧灼灭菌后,才可再次使用,也可用一次性使用的无菌吸管和接种环(针)。
8.液、培养基、标准硬水、中和剂等,均应灭菌。
喷雾消毒效果评价方法
1.规定了喷雾消毒效果的评价方法。
2.试验分组：喷雾消毒效果评价分实验室试验、模拟现场试验和现场试验。实验室试验为必做项, 模拟现场试验和现场试验可选做其一。
3.杀灭微生物指标如下：
实验室试验杀灭微生物指标：对于表面消毒，指示菌为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌，要求杀灭对数字为≥3log，对于空气消毒，指示菌为白色念珠菌，杀灭对数值为≥3log。
4.模拟现场试验杀灭微生物指标：对于物体表面消毒，指示菌为金黄色葡萄球菌或铜绿假单胞菌，杀灭对数值为≥3log，应选择实验室试验中抵抗力最强的菌作为模拟现场的指示菌。
5.现场试验杀灭微生物指标：物体表面消毒：对物体表面自然菌的杀灭对数值大于或等于 1.00。空气消毒：对空气中自然菌的消亡对数值大于或等于1.00。
GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范
规定了消毒剂生产企业的组织机构与人员 、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、 验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告等要求。药企可以使用帮助开展消毒剂供应商审计。
近日，国家标准委员会发布了关于消毒剂的7份标准，并将于2020年10月1日起生效，如下：
GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法
GB/T 38504-2020 喷雾消毒效果评价方法
GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范
GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法
GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法
GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价方法
GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法
各标准解读如下：
GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法
1.实验室试验以悬液定量试验为主,试验应重复3次。
2.消毒剂试验浓度应用产品说明书规定的该消毒剂对某一有代表性消毒对象的最低使用浓度。试验设3个不同作用时间，原则上第一时间为说明书规定的最短作用时间的0.5倍,第二时间为最短作用时间,第三时间为最短作用时间的1.5倍。
3.关于重复性的要求：不是只在同次试验中增加菌片数,或多作几份样本,而是应分期分批进行。必要的器材和试剂应重新制备或灭菌,以防产生系统性误差。
4.杀菌效果合格标准
a)去除残留消毒剂效果的鉴定试验合格。
b)消毒产品的实验室试验结果符合下列指标要求：
1)悬液定量杀菌试验时，每次试验对细菌繁殖体和细菌芽胞如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭对数值大于或等于5.00,对白色念珠菌和黑曲霉菌的杀灭对数值大于或等于4.00。对照组微生物数在规定的范围内。
2)载体浸泡定量杀菌试验时,每次试验对各类微生物的杀灭对数值或灭活对数值大于或等于3.00,对照组微生物数在规定的范围内。载体浸泡定性灭菌试验时,各次试验所有载体.均无试验菌生长,对照组微生物数在规定的范围内。
实验菌种：金黄色葡萄球菌ATCC 6538、铜绿假单胞菌ATCC15442、 大肠杆菌8099、枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372、白色葡萄球菌8032。在上述规定的菌株基础上，根据消毒剂特定用途或试验特殊需要,还可增选其他菌株。
1.详细给出了细菌悬液制备程序
2.细菌繁殖体悬液应保存在4 ℃冰箱内备用。应当天使用,不得过夜。
3.怀疑有污染时,应以菌落形态、革兰染色与生化试验等法进行鉴定。
4.给出了详细的细菌芽胞悬液的制备方法
5.制备好的细菌芽孢悬液要求保存于4 ℃冰箱中备用。有效使用期半年。
6.芽胞悬液在使用时,应先进行活菌培养计数。
怀疑有杂菌污染时,应以菌落形态、革兰染色与生化试验等方法进行鉴定。
7.给出了详细的菌片(染菌载体)的制备程序
8.所用载体(除滤纸片外)于染菌前,应进行脱脂处理。脱脂过程应严格按照如下步骤进行:
a)将载体放在含洗涤剂的水中煮沸30min;
b) 以自来水洗净;
c) 用蒸馏水煮沸10 min;
d) 用蒸馏水漂洗至pH呈中性;
e)晾干、熨平备用。
9.要求菌片(载体)的回收菌量应为1X10^6 CFU/片~5X10^6CFU/片。
10.保存菌液的容器使用橡皮塞时,应将其预先煮沸10min进行脱硫处理。
11.给出了活菌培养计数技术的详细步骤和方法
12.给出了残留消毒剂(化学因子)的去除方法
（1）稀释中和法(中和剂法)
（2）过滤冲洗法
关于中和剂鉴定试验：
1.同一消毒剂对多种微生物进行杀灭试验时,所用中和剂应按微生物种类分别进行鉴定试验:
2.对细菌繁殖体,一般在大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌中任选其一进行试验,特殊情况按试验结果再行选择;
3.对细菌芽胞、白色念珠菌、黑曲霉菌、分枝杆菌应分别进行鉴定试验;
4.当用其他特定微生物进行杀灭试验时,均应以该特定微生物进行中和剂鉴定试验。
5.中和剂鉴定试验的分组应为：
a)第1组:中和剂+菌悬液;
b) 第2组:(消毒剂+中和剂)+菌悬液;
c) 第3组:稀释液+菌悬液;
d) 第4组:稀释液+中和剂+培养基。
6.实验室要求：应在生物安全II级以上的实验室内进行,并符合GB19489中的相关要求。
7.每吸取一次不同样液应更换无菌吸管，接种环(针)应在火焰上烧灼灭菌后,才可再次使用,也可用一次性使用的无菌吸管和接种环(针)。
8.液、培养基、标准硬水、中和剂等,均应灭菌。
喷雾消毒效果评价方法
1.规定了喷雾消毒效果的评价方法。
2.试验分组：喷雾消毒效果评价分实验室试验、模拟现场试验和现场试验。实验室试验为必做项, 模拟现场试验和现场试验可选做其一。
3.杀灭微生物指标如下：
实验室试验杀灭微生物指标：对于表面消毒，指示菌为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌，要求杀灭对数字为≥3log，对于空气消毒，指示菌为白色念珠菌，杀灭对数值为≥3log。
4.模拟现场试验杀灭微生物指标：对于物体表面消毒，指示菌为金黄色葡萄球菌或铜绿假单胞菌，杀灭对数值为≥3log，应选择实验室试验中抵抗力最强的菌作为模拟现场的指示菌。
5.现场试验杀灭微生物指标：物体表面消毒：对物体表面自然菌的杀灭对数值大于或等于 1.00。空气消毒：对空气中自然菌的消亡对数值大于或等于1.00。
GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范
规定了消毒剂生产企业的组织机构与人员 、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、 验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告等要求。药企可以使用帮助开展消毒剂供应商审计。
难忘的拂晓
——纪念2.17徐娄陵
四十一年的今晨拂晓，
战友还记得吗？
你我在北纬17.5，
昂起钢铁的喉咙，
向忘恩负义者怒吼。
吼声划破了拂晓的宁静，
一束束怒火飞向敌阵；
清凉的拂晓，
顿时由晨曦和火焰交织，
衬映复仇的正义朝霞。
这个拂晓，
它再次显现中华不可辱；
托起和平春晨的朝晖，
送来了明媚的春天……
20200217清晨随笔
——纪念2.17徐娄陵
四十一年的今晨拂晓，
战友还记得吗？
你我在北纬17.5，
昂起钢铁的喉咙，
向忘恩负义者怒吼。
吼声划破了拂晓的宁静，
一束束怒火飞向敌阵；
清凉的拂晓，
顿时由晨曦和火焰交织，
衬映复仇的正义朝霞。
这个拂晓，
它再次显现中华不可辱；
托起和平春晨的朝晖，
送来了明媚的春天……
20200217清晨随笔
#众志成城 抗击疫情# 党旗飘扬在一线：舍小家为大家面对疫情，他选择负重前行……
2020年，新年伊始，新型冠状病毒引起的肺炎疫情在全国范围内蔓延，当疫情遇到春运这一世界上最大规模的人口迁徙，交通运输行业面临无比艰巨的疫情防控考验。成都市龙泉驿区扼守成都东向前沿阵地，交通行政执法大队责无旁贷承担起了这份艰巨而光荣的使命。除夕之夜，大队全体人员整装集结，开赴区内各高速公路出口和干道公路重要节点，全面打响交通系统疫情防控阻击战，不眠不休、彻夜奋战。
在这支逆行而上的无畏之师中，有一名同志格外令人动容。他叫熊心强，是一位有11年党龄的中国共产党党员。2013年公招进入成都市龙泉驿区交通行政执法大队，从事交通行政处罚方面的工作。2017年被评为四川省交通运输依法行政评议考核优秀个人，连年被推举为执法大队优秀公务员候选代表。
今年年初，熊心强，被任命为成都市龙泉汽车总站任副站长，即将赴任新的岗位。然而，疫情当前，本可轻松转身离开执法队伍的他没有选择置身事外，甚至在集结令下达前就主动向大队提出要前往一线战斗，并已做好一切准备。此时，他请战的执拗犹如工作时对细节的坚持，毫不退让。就这样，他把自己当作普通队员扎根到了前线。
可谁曾想到，这样一名在大是大非面前展现出高度政治责任感和无私为民情怀、为“大家”舍“小家”的党员，承受着怎样的生活煎熬。
2018年5月，熊心强的父亲查出肝癌，为了不让父亲担心，他一直瞒着父亲，在单位和医院间来回奔波，回到家还要假装若无其事，短短两个月，整个人瘦了一圈。手术后不到一年，2019年2月，父亲癌症再次复发，前后又进行了四次手术，想换肝却一直等不到匹配的肝源，直到现在还在接受化疗，一年的治疗和药物花费高达十余万元，长期的病痛折磨让本已年迈的父亲更加苍老虚弱，照顾父亲的责任沉甸甸地压在熊心强略显单薄的肩膀上。祸不单行，2020年1月，他年仅30岁的妻子又被确诊为甲状腺癌，因手术排队迟迟无法入院，接连的打击不啻于晴天霹雳。家里同时有两个癌症病人，年幼的孩子又仅仅两岁，面临的巨大压力常人难以想象。然而，多舛的命运并没有压垮这个铮铮男儿，在他身上看不到一点重压的痕迹，他总是阳光开朗，从不传递负面情绪，带给身边同事朋友的永远是积极向上的正能量。
2020年1月23日，大年二十九，熊心强的父亲结束了新一轮为期两周的化疗出院了。考虑到自己的病情，父亲想一家人回老家过个春节，见见亲戚朋友。可就在这阖家团圆的幸福时分，新型冠状病毒感染的肺炎疫情全面爆发。熊心强了解到这个情况后，二话不说，取消行程安排，立即投身到这场战“疫”中。大队考虑到他的实际情况，原本准备让他在办公室负责后勤工作，或者安排到离家稍近的值守岗位，他都一一谢绝，始终坚守在工作环境艰苦的G318国道卡点，还主动承担起夜班工作。旁人不解，他笑着说：“夜班总是要有人上的，我年轻，扛得住，上了夜班白天回去陪陪父亲，陪陪老婆孩子，我还能家庭工作两不误，这不挺好的嘛！”朴实的话语背后闪耀着人性的光辉。
没有人是铁石心肠，试问谁又能视亲情若无物？这是怎样的一种人间大爱，让人眼中噙满泪水。对使命的敬畏、对责任的担当、对人民的深情，给“舍小家”“为大家”这道人生选择题写下最鲜明的人生注脚。
熊心强党龄不长，但他坚强的党性在这场旷日持久的拉锯战中展现得淋漓尽致。他的事迹见诸媒体后，人们惊讶于他一路走来的艰辛，更感叹他的坚韧与顽强。面对赞许，他一如既往地轻描淡写，始终在疫情防控火线上尽忠职守，测量体温、检查登记、统计数据……兢兢业业地将简单繁琐的工作做到极致。熊心强说：“我们只有在这里更认真一点，检查更仔细一点，每多排查出一个发热人员，后方就少一份被传染的风险。我们一定要尽好自己的责任，守好疫情输入的第一道防线。我个人的困难算不了什么，只有国家安定祥和，我们每个人的小家才有和谐幸福的根基。‘国家有难匹夫有责’，只有和大家一起，全身心投入到这场防设阻击战中，我的人生才有价值。”
熊心强是这样说的，更是这样做的，正如他的名字一样，像熊熊燃烧的火焰，拥有无比强大的内心。这场空前战“疫”还在持续，形势依然复杂严峻，正是许许多多像熊心强同志这样优秀的共产党员，构筑起了护卫百姓平安的钢铁长城，给予了人民群众共克时艰的信心和力量。疫情在前，我们不退，这是每一个抗“疫”斗士的庄严承诺和坚定行动。中华民族千百年来历经磨难后都能迎来浴火重生，这次也绝不例外。
2020年，新年伊始，新型冠状病毒引起的肺炎疫情在全国范围内蔓延，当疫情遇到春运这一世界上最大规模的人口迁徙，交通运输行业面临无比艰巨的疫情防控考验。成都市龙泉驿区扼守成都东向前沿阵地，交通行政执法大队责无旁贷承担起了这份艰巨而光荣的使命。除夕之夜，大队全体人员整装集结，开赴区内各高速公路出口和干道公路重要节点，全面打响交通系统疫情防控阻击战，不眠不休、彻夜奋战。
在这支逆行而上的无畏之师中，有一名同志格外令人动容。他叫熊心强，是一位有11年党龄的中国共产党党员。2013年公招进入成都市龙泉驿区交通行政执法大队，从事交通行政处罚方面的工作。2017年被评为四川省交通运输依法行政评议考核优秀个人，连年被推举为执法大队优秀公务员候选代表。
今年年初，熊心强，被任命为成都市龙泉汽车总站任副站长，即将赴任新的岗位。然而，疫情当前，本可轻松转身离开执法队伍的他没有选择置身事外，甚至在集结令下达前就主动向大队提出要前往一线战斗，并已做好一切准备。此时，他请战的执拗犹如工作时对细节的坚持，毫不退让。就这样，他把自己当作普通队员扎根到了前线。
可谁曾想到，这样一名在大是大非面前展现出高度政治责任感和无私为民情怀、为“大家”舍“小家”的党员，承受着怎样的生活煎熬。
2018年5月，熊心强的父亲查出肝癌，为了不让父亲担心，他一直瞒着父亲，在单位和医院间来回奔波，回到家还要假装若无其事，短短两个月，整个人瘦了一圈。手术后不到一年，2019年2月，父亲癌症再次复发，前后又进行了四次手术，想换肝却一直等不到匹配的肝源，直到现在还在接受化疗，一年的治疗和药物花费高达十余万元，长期的病痛折磨让本已年迈的父亲更加苍老虚弱，照顾父亲的责任沉甸甸地压在熊心强略显单薄的肩膀上。祸不单行，2020年1月，他年仅30岁的妻子又被确诊为甲状腺癌，因手术排队迟迟无法入院，接连的打击不啻于晴天霹雳。家里同时有两个癌症病人，年幼的孩子又仅仅两岁，面临的巨大压力常人难以想象。然而，多舛的命运并没有压垮这个铮铮男儿，在他身上看不到一点重压的痕迹，他总是阳光开朗，从不传递负面情绪，带给身边同事朋友的永远是积极向上的正能量。
2020年1月23日，大年二十九，熊心强的父亲结束了新一轮为期两周的化疗出院了。考虑到自己的病情，父亲想一家人回老家过个春节，见见亲戚朋友。可就在这阖家团圆的幸福时分，新型冠状病毒感染的肺炎疫情全面爆发。熊心强了解到这个情况后，二话不说，取消行程安排，立即投身到这场战“疫”中。大队考虑到他的实际情况，原本准备让他在办公室负责后勤工作，或者安排到离家稍近的值守岗位，他都一一谢绝，始终坚守在工作环境艰苦的G318国道卡点，还主动承担起夜班工作。旁人不解，他笑着说：“夜班总是要有人上的，我年轻，扛得住，上了夜班白天回去陪陪父亲，陪陪老婆孩子，我还能家庭工作两不误，这不挺好的嘛！”朴实的话语背后闪耀着人性的光辉。
没有人是铁石心肠，试问谁又能视亲情若无物？这是怎样的一种人间大爱，让人眼中噙满泪水。对使命的敬畏、对责任的担当、对人民的深情，给“舍小家”“为大家”这道人生选择题写下最鲜明的人生注脚。
熊心强党龄不长，但他坚强的党性在这场旷日持久的拉锯战中展现得淋漓尽致。他的事迹见诸媒体后，人们惊讶于他一路走来的艰辛，更感叹他的坚韧与顽强。面对赞许，他一如既往地轻描淡写，始终在疫情防控火线上尽忠职守，测量体温、检查登记、统计数据……兢兢业业地将简单繁琐的工作做到极致。熊心强说：“我们只有在这里更认真一点，检查更仔细一点，每多排查出一个发热人员，后方就少一份被传染的风险。我们一定要尽好自己的责任，守好疫情输入的第一道防线。我个人的困难算不了什么，只有国家安定祥和，我们每个人的小家才有和谐幸福的根基。‘国家有难匹夫有责’，只有和大家一起，全身心投入到这场防设阻击战中，我的人生才有价值。”
熊心强是这样说的，更是这样做的，正如他的名字一样，像熊熊燃烧的火焰，拥有无比强大的内心。这场空前战“疫”还在持续，形势依然复杂严峻，正是许许多多像熊心强同志这样优秀的共产党员，构筑起了护卫百姓平安的钢铁长城，给予了人民群众共克时艰的信心和力量。疫情在前，我们不退，这是每一个抗“疫”斗士的庄严承诺和坚定行动。中华民族千百年来历经磨难后都能迎来浴火重生，这次也绝不例外。
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