重磅!国产新冠治疗新药抵穗,两类人群最受惠



 

据广州日报报道:

7月22日,广州医科大学附属市八医院正式引入新冠肺炎治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗,这是我国首款上市的具有自主知识产权的新冠中和抗体联合治疗药物。

广州医科大学附属市八医院(下简称市八医院)重症医学科主任邓西龙接受记者采访时表示,这两个药物的联合治疗属于被动免疫,应用于有可能有发展为重症的、抵抗力差的高风险人群。目前医院对药物的储备充足,需要用药的患者可医保支付药费。另外,专家还特别指出,也不要神话这类药物,新冠病毒防护措施依然重要,尤其个人防护还是不能忽视。

广州正式引入新冠治疗新药

7月22日上午九时,冷链运输车开抵市八医院,工作人员从车上卸下两个医药冷链保温箱,分别内装安巴韦单抗注射液、罗米司韦单抗注射液,市八医院主管药师朱燕红仔细核对后,迅速转送进入医院药库。这标志着广州正式引入我国首款上市的具有自主知识产权的新冠中和抗体联合治疗药物。

签收交接

转移进院

药物入库

但这款药物并非第一次在市八出现。邓西龙介绍,药物最早在境外做的二期、三期临床试验,但为了国内患者也能用上药,也在国内做了补充的二期临床试验,而市八就于去年参与了,入组病人数十例,“对该药物使用可谓很有体会”,邓西龙说,尤其是在人们关心的副反应方面,过程中观察到的一些不良反应基本上都是可以接受的。

深圳广州率先应用

据了解,安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创医药技术(北京)有限公司合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应证人群为附条件批准。

该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

7月7日,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在我国上市。

目前,新冠肺炎定点医院深圳市第三人民医院、广州医科大学附属市八医院等率先在临床上使用这个联合疗法。

可中和新冠病毒,两类人群最受惠

“安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是抗体类的药物,它属于被动免疫的一种药物,简单一点讲,就是患者输注这个药物,基本上就有了对新冠肺炎病毒的抵抗力了。”邓西龙说。

她指出,这种药物主要是对于那些免疫功能比较低下,或者是可能发展为重症的高风险人群比较需要。例如有严重基础疾病的患者感染了新冠后发展为重症的风险较高,像慢阻肺,严重的心脑血管疾病,或者是有肿瘤在接受化疗的,这些病人要么是对病毒没有多少抵抗力,要么是感染后容易导致基础疾病加重,可以通过直接的抗体输注,让患者短时间内获得对病毒的抵抗力,避免病毒对身体的侵袭。

抗体输入直接对抗病毒

新冠病毒感染疾病的临床治疗专家是如何评价新冠中和抗体联合治疗法与药物的?邓西龙说“很是欣慰”,她表示,中和抗体类和小分子药物这两种药物上市后,等于医生的手上多了治疗的武器。

她进一步解释说:“原来在野生株或者德尔塔株流行的时候,我们基本上没有疗效比较明确的抗病毒药物,现在有了,药物在国内外经过很严格的临床验证,明显可以减轻患者症状和发展为重症的风险,从而降低病死率。”

注射疫苗属于主动免疫,新冠肺炎抗体类药物属于被动免疫,在邓西龙看来,抗体药物的优势也是明显的。她指出,注射新冠疫苗,一般两周后产生抗体,中和抗体可持续半年或以上的时间。但是输注抗体类药物,基本上注射当天身体就有了中和抗体;而且抗体类药物注射的剂量是很明确的,一次输注,五六个小时就能够达到血药浓度高峰,然后抗体在体内维持的时间也可达到三个月至半年之久。

“现在新冠病毒变异一直存在,所以注射抗体类的药物也不是说一劳永逸的”,不过邓西龙介绍,目前国产的新冠肺炎特效药在体外的实验对奥密克戎毒株有效,未来,这些病毒不断变异,药物是否持续有效,医生们在临床上也会保持高度关注。

药品使用已纳入医保

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,之前也有报道称这个药品比较贵,约1万元一针,现在进入临床使用,患者该如何负担这个药费?邓西龙介绍:“目前这个药物已经是进入医保了,医生掌握好用药指征,药费由医保支付。”

记者从药品配送企业获悉,该联合药品全程需要冷链运送,可保证广东全省24-36小时配送到院,供临床使用与药品储备。

有抗体类药物保护,依旧需要做好个人防护

“咱们有了新药了,所谓的特效药了,但是还是不能放松个人防护措施。”邓西龙指出,“我们有国产抗体类药物,也有进口的小分子药物,均不能称之为‘神药’,所有这些药物它针对减轻重症是有效的,但是不能够说一用上去病毒就被清除了,所以对于新冠的预防,非药物的预防措施,比如保持社交距离,勤洗手、戴口罩等依旧有效,且不可放松。”

因为市八医院是收治新冠肺炎的定点医院,所以,医院根据疫情变化的趋势考虑需要储备多少的量,以确保有可能发展为高风险的人群随时都有药物可以用。

文/广州日报·新花城记者:何雪华 通讯员:刘琪莎

图/广州日报·新花城记者:何雪华

广州日报·新花城编辑:赵小满

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2022-7-24 00:23 · 来自广东 · 《广州日报》官方账号

7月22日,广州医科大学附属市八医院正式引入新冠肺炎治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗,这是我国首款上市的具有自主知识产权的新冠中和抗体联合治疗药物。

广州医科大学附属市八医院(下简称市八医院)重症医学科主任邓西龙接受记者采访时表示,这两个药物的联合治疗属于被动免疫,应用于有可能有发展为重症的、抵抗力差的高风险人群。目前医院对药物的储备充足,需要用药的患者可医保支付药费。另外,专家还特别指出,也不要神话这类药物,新冠病毒防护措施依然重要,尤其个人防护还是不能忽视。

广州正式引入新冠治疗新药

7月22日上午九时,冷链运输车开抵市八医院,工作人员从车上卸下两个医药冷链保温箱,分别内装安巴韦单抗注射液、罗米司韦单抗注射液,市八医院主管药师朱燕红仔细核对后,迅速转送进入医院药库。这标志着广州正式引入我国首款上市的具有自主知识产权的新冠中和抗体联合治疗药物。

签收交接

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药物入库

但这款药物并非第一次在市八出现。邓西龙介绍,药物最早在境外做的二期、三期临床试验,但为了国内患者也能用上药,也在国内做了补充的二期临床试验,而市八就于去年参与了,入组病人数十例,“对该药物使用可谓很有体会”,邓西龙说,尤其是在人们关心的副反应方面,过程中观察到的一些不良反应基本上都是可以接受的。

深圳广州率先应用

据了解,安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创医药技术(北京)有限公司合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应证人群为附条件批准。

该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

7月7日,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在我国上市。

目前,新冠肺炎定点医院深圳市第三人民医院、广州医科大学附属市八医院等率先在临床上使用这个联合疗法。

可中和新冠病毒,两类人群最受惠

“安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是抗体类的药物,它属于被动免疫的一种药物,简单一点讲,就是患者输注这个药物,基本上就有了对新冠肺炎病毒的抵抗力了。”邓西龙说。

她指出,这种药物主要是对于那些免疫功能比较低下,或者是可能发展为重症的高风险人群比较需要。例如有严重基础疾病的患者感染了新冠后发展为重症的风险较高,像慢阻肺,严重的心脑血管疾病,或者是有肿瘤在接受化疗的,这些病人要么是对病毒没有多少抵抗力,要么是感染后容易导致基础疾病加重,可以通过直接的抗体输注,让患者短时间内获得对病毒的抵抗力,避免病毒对身体的侵袭。

抗体输入直接对抗病毒

新冠病毒感染疾病的临床治疗专家是如何评价新冠中和抗体联合治疗法与药物的?邓西龙说“很是欣慰”,她表示,中和抗体类和小分子药物这两种药物上市后,等于医生的手上多了治疗的武器。

她进一步解释说:“原来在野生株或者德尔塔株流行的时候,我们基本上没有疗效比较明确的抗病毒药物,现在有了,药物在国内外经过很严格的临床验证,明显可以减轻患者症状和发展为重症的风险,从而降低病死率。”

注射疫苗属于主动免疫,新冠肺炎抗体类药物属于被动免疫,在邓西龙看来,抗体药物的优势也是明显的。她指出,注射新冠疫苗,一般两周后产生抗体,中和抗体可持续半年或以上的时间。但是输注抗体类药物,基本上注射当天身体就有了中和抗体;而且抗体类药物注射的剂量是很明确的,一次输注,五六个小时就能够达到血药浓度高峰,然后抗体在体内维持的时间也可达到三个月至半年之久。

“现在新冠病毒变异一直存在,所以注射抗体类的药物也不是说一劳永逸的”,不过邓西龙介绍,目前国产的新冠肺炎特效药在体外的实验对奥密克戎毒株有效,未来,这些病毒不断变异,药物是否持续有效,医生们在临床上也会保持高度关注。

药品使用已纳入医保

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,之前也有报道称这个药品比较贵,约1万元一针,现在进入临床使用,患者该如何负担这个药费?邓西龙介绍:“目前这个药物已经是进入医保了,医生掌握好用药指征,药费由医保支付。”

记者从药品配送企业获悉,该联合药品全程需要冷链运送,可保证广东全省24-36小时配送到院,供临床使用与药品储备。

有抗体类药物保护,依旧需要做好个人防护

“咱们有了新药了,所谓的特效药了,但是还是不能放松个人防护措施。”邓西龙指出,“我们有国产抗体类药物,也有进口的小分子药物,均不能称之为‘神药’,所有这些药物它针对减轻重症是有效的,但是不能够说一用上去病毒就被清除了,所以对于新冠的预防,非药物的预防措施,比如保持社交距离,勤洗手、戴口罩等依旧有效,且不可放松。”

因为市八医院是收治新冠肺炎的定点医院,所以,医院根据疫情变化的趋势考虑需要储备多少的量,以确保有可能发展为高风险的人群随时都有药物可以用。

文/广州日报·新花城记者:何雪华 通讯员:刘琪莎

图/广州日报·新花城记者:何雪华

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举报#成都电视台#偷漏税行为

成都市税务总局@成都税务 :

举报人在民事诉讼活动中发现,成都市广播电视台(统一社会信用代码:125101005972725265)与成都游术文化传播有限公司(统一社会信用代码:91510100MA6CBHGN5N)于2021年9月签订《授权书》,完全转让成都市电视台都市生活频道《红绿灯》栏目的视听作品著作权。
经举报人查询,授权转让方成都市广播电视台未主动依法申报缴纳著作权转让的印花税。
根据《财政部、国家税务总局关于事业单位社会团体征收企业所得税有关问题的通知》,成都市广播电视台应该依照《印花税法》及《著作权法》的相关规定,主动申报缴纳印花税。
特此向成都市税务局举报上述偷漏税违法行为,请税务部门给予调查处理。

此致
成都市税务局

举报人:


日期:2022年7月12日
附:
1、《授权书》
2、成都市广播电视台工商注册信息;
3、成都游术文化传播有限公司工商注册信息
………………………………
注:书面举报材料已经通过国家税务总局成都市税务局官网提交。

机构研报:全球医药指数底部逐渐清晰

摘要
核心结论:
1. 当前医药板块具备配置价值的充分条件:基本面预期发生变化
中期层面,医药板块超额收益与宏观因素相关度不高,主要影响因素来自于自身景气度的变迁。回顾历史,医药板块持续获得超额收益的区间宏观因素并没有很明显的相似性。2007年以来,医药板块持续获得6个月以上的超额收益区间有7次,经济周期跨度较大,往往会经历复苏到滞胀再到衰退等多个区间,对应流动性环境也会经历松紧转换,并没有很强的规律性。
短期层面,政策和基本面的悲观预期已基本反映在股价里,积极的边际变化正指引医药板块走出底部区域。复盘显示,如果盈利增速能够起来,即便货币环境收紧,医药板块也具备防御属性,特别在海外成熟市场,货币环境对医药板块表现的影响更弱。考虑到下半年A股面临海外加息、国内货币正常化的考验,在医药政策与行业基本面边际向好支撑盈利预期大幅改善的背景下,医药板块可能赔率与胜率双高,进可攻、退可守。
2. 当前医药板块具备配置价值的必要条件:估值便宜、机构持仓低且具备定价权
股债收益差视角下,医药板块在当前位置具备估值性价比。医药指数股债收益差可用来衡量指数的性价比,目前处在-2X至-1X标准差之间,复盘显示,医药指数在当前位置通常有较高的胜率和赔率。
当前医药板块机构持仓在底部,具备定价权的背景下未来获得超额收益的概率较高。从公募基金持仓的情况来看,医药的超配比例处于过去10年的相对低位,预示超额收益也处于历史大级别的底部。同时,医药板块属于公募基金定价权相对较强的行业之一,即公募基金一旦加仓医药,当季度就可能出现比较明显的超额收益。
3. 恒生医疗保健指数:紧密追踪医药行业发展的指数
恒生医疗保健指数 (恒生医疗保健,代码:HSHCI.HI)选取港股上市的75只医疗板块个股,覆盖医疗保健设备、药品、生物科技、医疗及医学美容服务等领域,行业结构与A股医药指数近似,能够紧密追踪我国医药行业发展。
博时恒生医疗保健ETF(恒生医疗ETF,代码:513060),以紧密追踪恒生医疗保健指数为目的,为投资者提供一键布局恒生医疗保健指数的投资工具,同时配备博时恒生医疗保健ETF联接基金(代码014424/014425,A/C类),建议关注。

01
当前医药板块具备配置价值的充分条件:基本面预期发生变化
1.1. 中期层面,医药板块超额收益与宏观因素相关度不高,主要影响因素来自于自身景气度的变迁
回顾历史,医药板块持续获得超额收益的区间宏观因素并没有很明显的相似性。2007年以来,医药板块持续获得6个月以上的超额收益区间有7次,经济周期跨度较大,往往会经历复苏到滞胀再到衰退等多个区间,对应流动性环境也会经历松紧转换,并没有很强的规律性。
中期层面,医药板块超额收益的主要驱动力来自于景气度的变化,在上述区间,往往医药板块的景气度都在相对高位或者出现大幅改善:
(1)2007.11-2009.2:药价上调支撑医药板块穿越滞胀与衰退。2007-2008年,随着外围金融危机蔓延到国内,国内经济增速放缓,随后高企的通胀水平随着经济需求的走弱而回落,在这种情况下,货币政策也从之前的升准升息转为降准降息,流动性环境也从紧缩转为宽松。但在该区间内,受益于主要药物价格的上升,包括维生素、抗生素等,医药板块业绩增速基本维持在40%左右的高位。
(2)2009.8-2010.12:医保目录扩容与甲流事件催化提振当期景气度。进入到2009Q4,随着四万亿刺激的消退,国内经济增速逐步放缓,开始进入滞胀阶段,货币政策也开始转紧,主要市场利率进入上行区间。而09年医保目录扩容与甲型流感的爆发,成为医药板块业绩增速的主要催化,09Q4-10Q2医药板块业绩增速都在30%以上,虽然下半年有所下滑,但仍然保持在10%以上。
(3)2012.4-2013.8:政策纠偏与大规模投资推动医药板块困境反转。经济增速在2012Q4企稳,国内从衰退转入复苏阶段,但进入2013年后,随着降息预期的落空,流动性预期陡然转紧,主要市场利率水平快速抬升。而在此区间,“毒胶囊”事件使得各地基药招标政策逐渐转向质量和价格并行的模式,招标环境的转好为药企盈利能力的改善奠定了基础。除此之外,2012年8月,卫生部发布《健康中国2020战略研究报告》,提出未来8年进行年均投资规模达500亿元的重大专项。在政策环境纠偏与大规模投资的推动下,医药板块业绩增速在2012Q1见底Q2转正,随后在2013年Q2上行至15%左右。
(4)2015.1-2015.11:融资渠道放宽提振医药板块景气度走高。在经济增速没有明显起色、流动性宽松的宏观背景下,融资渠道的放宽支撑医药板块景气度持续改善。一方面,自2014年开始并购重组政策有所放松,外延并购贡献成为主要成长板块的重要业绩贡献,2015年医药板块外延贡献增速高达175.94%;另一方面,2015年6月《关于促进社会办医加快发展若干政策措施》发布,提出进一步放宽资本准入,拓宽投融资渠道。在此区间医药板块业绩增速进一步上行,全A增速小幅消化的情况下,维持在16%-20%的相对高位。

1.2. 短期层面,政策和基本面的悲观预期已基本反映在股价里,积极的边际变化正在指引医药板块走出底部区域
复盘显示,如果盈利增速能够起来,即便货币环境收紧,医药板块也具备防御属性。在业绩增速一般的时候,如18年集采之后,医药板块估值更多取决于全球货币政策的变动,与美十债利率有比较强的负相关性。但盈利如果能大幅增长,对板块的估值可以起到引导作用,进而支撑指数表现。如09年、13年均出现了美十债利率上行,而医药基本面改善显著提振盈利,市场愿意给予医药板块更高的估值,对应指数有不错的表现。
在货币边际收紧的情形下,即使板块估值偏高,盈利拔升也能对冲货币边际收紧对估值的压制,指数回撤的概率和空间并不大,如17年和20年下半年。
海外成熟市场上,货币环境对医药板块表现的影响更弱。无论美股或日股,货币政策对医药指数及估值几乎没有相关性,业绩增长是长期稳健收益的支撑。特别是在估值偏高、利率上行的环境下,指数也能够通过业绩消化流动性对估值的冲击,例如99年的美股医药板块、和80s末期的日股医药板块。
从2021年年中开始,国内外三大医药指数同步开始下跌,A股医药指数下跌30%、港股恒生医疗保健指数下跌53%、美股XBI医药指数下跌66%。整个创新药产业链经历了从“股价下跌 → 融资下降→股价进一步下跌 → 融资进一步下降”的负向循环。
但是从今年6月开始,随着美股XBI指数领先于纳斯达克企稳、港股恒生医疗保健指数的底部反弹,创新药融资也开始出现边际改善。预计后续可能逐步从过去一年的负向循环,进入“股价修复 → 融资边际改善 → 股价进一步反弹 → 融资继续改善”的正向循环之中。
从医药行业政策角度来说,国内预期已经出现逐步好转,医疗服务(眼科、医美等)板块在3月下旬领先A股市场1个半月见底也体现了这一点。
从基本面角度来说,新的奥密克戎变种BA.4/BA.5再给全球增添不确定性,BA.4和BA.5分别于今年1月和2月在南非被首次检测,并在5月之后开始慢慢主导海外疫情,国内多地近期也出现BA.5点状散发,不排除疫苗和特效药的进一步更新,对创新药和疫苗产业链可能都不是坏事。
反映在业绩层面,4月医药生物指数22E、23E盈利预测断层上修,其中22E归母净利润一致性预期上修幅度约30%。医药板块最近一次业绩预期大幅上修发生在2018年4月前后,医药板块跑出季度级别、约30%以上的收益,对应创新药审批放量、融资环境改善,与当前基本面环境有较高的相似度,而本次医药板块盈利断层上修前后,指数尚未做出相应反映,短期可能有较大的补涨空间。
考虑到下半年A股面临海外加息、国内货币正常化的考验,在医药政策与行业基本面边际向好支撑盈利预期大幅改善的背景下,医药板块可能赔率与胜率双高,进可攻、退可守。

02
当前医药板块具备配置价值的必要条件:估值便宜、机构持仓低且具备定价权
2.1. 股债收益差视角下,医药板块在当前位置具备估值性价比
股债收益差 = 10Y国债收益率 – 指数股息率(近12M)= 10Y国债收益率 – ∑指数成分现金分红(近12M)/∑指数成分总市值
医药指数股债收益差可用来衡量指数的性价比。在由标准差和均值构成的通道内,股债收益差形成一个类似“钟摆运动”的格局:
① 股债收益差运行到+2X标准差附近,意味着指数性价比大幅降低,或进入下跌趋势,同时债券性价比开始提升;
② 股债收益差运行到-2X标准差附近,意味着指数性价比大幅提升,进入酝酿机会阶段,同时债券性价比开始下降。
5月18日,医药指数的股债收益差下破-2X标准差,目前反弹至-2X至-1X标准差之间。复盘显示,医药指数在当前位置通常有较高的胜率和赔率。前几次位于-2X标准差附近分别是20年3月、19年1月、2019年9月、16年1月、12年7月,之后都对应着医药指数阶段性反弹(甚至反转)的行情,持续性通常在季度级别以上。
假设中十债利率、现金分红维持在当前水平,若股债收益差修复至-1X/0/+1X/+2X标准差,对应医药指数涨幅为10.8%/60.5%/191.5%/1483.0%。
2.2. 当前机构持仓在底部,具备定价权的背景下未来获得超额收益的概率较高
从公募基金持仓的情况来看,医药的超配比例处于过去10年的相对低位,预示超额收益也处于历史大级别的底部。
历史回溯数据来看,公募基金有定价权的行业并不多。我们以公募基金加减仓一个行业与该行业当期表现的相关性,来衡量公募基金是否对这一行业具备定价权。事实上,公募对大部分行业不具备定价权,即加仓不一定涨、减仓也不一定跌。
下图中,我们列出了过去不同时间维度上,公募基金定价权都相对较强的行业,这些行业主要分布在两类板块中,一是创业板的相关权重行业:电新、医药、TMT;二是部分可选消费。
医药板块属于公募基金定价权相对较强的行业之一,即公募基金一旦加仓医药,当季度就可能出现比较明显的超额收益。
如下图所示,目前公募基金的医药超配比例属于历史极低的位置,基本和前几次大级别行行情启动的位置相一致;一旦开始逐步加仓,那么医药板块的超额收益可能就会逐步提升。
03
恒生医疗保健指数:紧密追踪医药行业发展的指数
恒生医疗保健指数 (恒生医疗保健,代码:HSHCI.HI) 以恒生综合指数成分股为样本空间,选取其中主营医疗保健业务的75只个股, 细分行业覆盖医疗保健设备、药品、生物科技、医疗及医学美容服务等,以反映港股市场上医药领域上市公司的整体表现。
编制方面,恒生医疗保健指数的主要权重行业为制药、生物科技、医疗保健技术,与A股医药指数行业结构基本一致。截至22年7月8日,恒生医疗保健与申万医药指数行业分布情况整体一致、权重配比相似,能够准确紧密追踪我国医药行业的发展,亦可捕获优秀但未在A股上市的医疗保健公司,如创新药龙头百济神州、信达生物,特色医疗器械公司微创医疗、启明医疗等。
博时恒生医疗保健ETF(恒生医疗ETF,代码:513060),以紧密追踪恒生医疗保健指数为目的,为投资者提供一键布局恒生医疗保健指数的投资工具,同时配备博时恒生医疗保健ETF联接基金(代码014424/014425,A/C类),建议关注。
风险提示:
注:文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险


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