#知识# #读书# 【爱因斯坦的领导是什么人?领导天才的人通常不是天才】很多人都不知道阿尔伯特·爱因斯坦的老板是谁。爱因斯坦从德国转入美国时,选择加入普林斯顿高等研究院(IAS),其聘任者就是IAS创建者亚伯拉罕·弗莱克斯纳。IAS培养了33位诺贝尔奖得主、38位美国最佳数学奖奖项得主,涌现出一连串的全球顶级科学家,是20世纪中期和后期科学进步的重要动力来源。如此之多的杰出人才共处,总体上保持着积极进取、密切协作,这本身就令人惊叹。https://t.cn/A6cc4AJO
【STC已获IAS颁发的口罩测试认可证书】2020年9月25日,香港标准及检定中心(STC)成功通过了美国权威认证机构International Accreditation Service (IAS)的认可,并获颁发口罩测试认可证书(证书编号:TL957)。配合早前已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,STC现已成为香港首间同时获得中国CNAS及美国IAS双重认可资格、可提供国际实验室认可合作组织(ILAC)认可的口罩测试机构,满足口罩出口不同国家或地区的要求。https://t.cn/A64kuwFZ
抗艾滋病巨星药物必妥维®在中国获准上市
2019年8月9日,吉利德科学的抗艾滋病巨星药物必妥维®(比克恩丙诺片,比克替拉韦钠 50mg /恩曲他滨 200mg/富马酸丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)获得中国国家药品监督管理局 批准上市。
据了解,必妥维®于2018年2月获得美国FDA批准率先在美国上市,4个月后迅速在欧盟获批。在其获批后的2018年指南更新中,代表国际最权威艾滋病研究机构的国际抗病毒协会美国分会(IAS-USA)及美国卫生与公共服务部(DHHS),均将必妥维®列入初治HIV感染者抗反转录病毒治疗(ART)首选方案。必妥维®的获批基于吉利德目前正在进行的四个临床3期研究的数据支持: 包括1489和1490临床研究针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示:其病毒抑制率可高达99%(PP分析),耐药发生率为0。
必妥维®是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂,在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。
吉利德科学在仅隔FDA批准18个月后即将必妥维®带来中国,主要得益于中国国家药监局和国家卫健委在2018年推行的药品审评审批新政—加速评审“临床急需境外新药”。必妥维®自今年3月被纳入第二批“新药”到获批,只用了4个多月时间,从受理到批准整个过程也只有8个月的时间!因为政府的急患者之所急,必妥维®乘上了政策红利的快车。
2019年8月9日,吉利德科学的抗艾滋病巨星药物必妥维®(比克恩丙诺片,比克替拉韦钠 50mg /恩曲他滨 200mg/富马酸丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)获得中国国家药品监督管理局 批准上市。
据了解,必妥维®于2018年2月获得美国FDA批准率先在美国上市,4个月后迅速在欧盟获批。在其获批后的2018年指南更新中,代表国际最权威艾滋病研究机构的国际抗病毒协会美国分会(IAS-USA)及美国卫生与公共服务部(DHHS),均将必妥维®列入初治HIV感染者抗反转录病毒治疗(ART)首选方案。必妥维®的获批基于吉利德目前正在进行的四个临床3期研究的数据支持: 包括1489和1490临床研究针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示:其病毒抑制率可高达99%(PP分析),耐药发生率为0。
必妥维®是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂,在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。
吉利德科学在仅隔FDA批准18个月后即将必妥维®带来中国,主要得益于中国国家药监局和国家卫健委在2018年推行的药品审评审批新政—加速评审“临床急需境外新药”。必妥维®自今年3月被纳入第二批“新药”到获批,只用了4个多月时间,从受理到批准整个过程也只有8个月的时间!因为政府的急患者之所急,必妥维®乘上了政策红利的快车。
✋热门推荐