【#首个国产新冠特效药可走医保结算#】#首个国产新冠特效药对变异病毒有效# 7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?8日,记者采访了腾盛博药相关负责人,就公众关心的问题进行深度答疑。

1、新药定价1万元以内,为什么这么贵?

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

3、市场供应能保证吗?

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。” 罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效?

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

5、实际临床救治效果如何?

“此前,已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性,被停止临床使用。”卢洪洲表示,首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验,不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力,也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。” 腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批,会影响中和抗体药物的商业化进程吗?

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制,小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产,成本低,不需要医护人员等专业人士操作,不会对医疗资源造成负担,适合大范围人群使用等优点。因此,通过口服小分子药物对抗新冠病毒,将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计,目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市,中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批,会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗?

对此,腾盛博药方面解释,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗存在一定局限。“比如,一位老人,可能也有其他并发症,平时需要服用多种药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这是一个问题。”严立称,注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快,且注射一次可以在体内维持很长时间,与小分子药物5至7天的疗程相比,中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好,一般阳性5天内使用,而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果,患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用?

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示,抗体和病毒结合后,能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,是不能够再次去感染新的细胞的。因此,首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称,小分子药物可能吃了五天以后效果很好,症状减轻,但停药十天左右后可能出现症状反复,有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康,但其实并非如此,对群体、对社会是一个潜在的风险,或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体,半衰期很长,分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说,能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

今年2月公布的失信人727万,到六月增加到743万。
这个群体越大,说明经济形势越不乐观。
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【明年,济宁农村生活污水治理率将达到100%】#济宁# #济宁[超话]#
为维护河湖健康生命,实现河湖功能永续利用,昨日,记者从市河长制办公室获悉,《济宁市河湖长制强化提升工作方案》(以下简称《方案》)日前制定印发,济宁市将全面开启河湖生态复苏建设。

到2023年,万元国内生产总值用水量比2020年下降10%,水土保持率提高到91.31%以上,农村生活污水治理率达到100%,畜禽粪污综合利用率达到90%以上,港口污染物接收装置覆盖率达到100%。地表水水质全部达到或优于Ⅲ类水体比例达到国家考核目标。跨区域跨部门联合执法实现常态化规范化,行政执法与刑事司法实现有效衔接。到2025年,全面促进经济社会发展全面绿色转型,河湖长制体制机制全面完善,最严格水资源管理制度和水资源刚性约束全面见效,水行政执法队伍建设和执法保障能力全面增强,“河畅、水清、岸绿、景美、人和”全面实现。

河畅

年底前,完成1708处拦河工程的排查整治

根据《方案》,济宁市将组织对全市范围内流域面积50平方公里以上河流拦河工程进行全面排查整治。今年年底前,完成1708处水闸、拦河坝、橡胶坝、水库、桥梁、跨河管线等拦河工程评估、分类、整治。为保障河道行洪通畅,守住防洪安全底线,济宁市还将组织对有行洪任务的河道开展阻水建筑物、阻水片林、公园活动场所等妨碍河道行洪突出问题排查整治。今年汛前,巩固阻水严重的违法违规建筑物、构筑物等突出问题清理整治成果,开展“回头看”,再排查再整治;11月底前,完成全部清理整治任务。

同时,针对河道非法采砂行为,济宁市将始终保持高压态势,组织开展非法采砂专项整治行动,依法打击河道管理范围内非法采砂、洗砂、制砂等行为,进一步规范河道采砂管理,维护水生态环境。

《方案》中提到,济宁市还将组织开展南四湖区域现存遗留问题分类整治,统筹流域机构,沿湖县区对湖区房屋建筑、开发项目、码头、圈圩、养殖、电力通讯、分散民房、连片村庄等类别问题现场认定,区分问题性质、破坏程度、发生时间、责任主体等,结合地方规划和相关行业规划制定综合整治规划方案,报经省河长办、水利部淮委同意后有序实施。

水清

年底前,完成184.5公里雨污分流改造

《方案》提出,济宁市将加强入河湖排污口整治,建立“排污单位——排污通道——排污口——受纳水体”的排污路径,形成规范的排污口“户籍”管理。今年年底前,完成全市入河(湖)排污(水)口规范化整治。针对工业企业污染,济宁市将大力推进工业园区污染治理提升,推进化工、有色金属、农副食品加工、印染、制革、原料药制造、电镀、冶金等行业退城入园,提高工业园区聚集水平。并指导工业园区对污水实施科学收集、分类处理,梯级循环利用工业废水。

记者了解到,济宁市将摸清城市(含县城)管网底数,加快雨污分流改造,推进实现整县域建成区合流制管网清零。今年年底前,完成184.5公里雨污分流改造;到2023年,现有349.7公里雨污合流制管网全部改造完成。同时,将常态化开展城市黑臭水体排查整治,今年6月底前,完成省级备案8条城市黑臭水体长治久清阶段评估。对新发现及“返黑返臭”的水体重新纳入整治清单,随发现随整治,动态清零。2023年年底前,全面消除县级及以上城市建成区黑臭水体,建立并巩固黑臭水体治理长效机制。

针对城镇污水治理,济宁市将开展城市污水处理厂提标改造,发挥人工湿地和城市污水处理厂的协同处理作用,今年年底前,30%的城市污水处理厂完成提标改造。开工4个城市污水处理厂建设项目,完成11个建制镇污水处理设施建设。2023年年底前,建制镇生活污水处理率达到85%以上,新建改造修复城区污水管网87.25公里以上,基本消除城市管网空白区和生活污水直排口。此外,济宁市还将开展新一轮农村生活污水治理巩固提升,优先治理水源保护区、南水北调输水沿线、黄河沿线等生态环境敏感区。今年完成1800个行政村生活污水治理任务,全市农村生活污水治理率达到70%;明年年底前,全市农村生活污水治理率达到100%。

岸绿

2023年,力争实现全流域美丽河湖

结合流域特点,济宁市将进一步梳理调整新建或修复人工湿地项目清单,在湖区周边采煤塌陷地、河道滩地等位置,因地制宜建设人工湿地,对功能出现退化或不能满足水质净化需求的人工湿地,分批次、分情形进行修复提升改造,打造南四湖环湖沿河生态廊道。2023年底前完成23个人工湿地新建项目及9个人工湿地、3个河湖缓冲带修复改造项目。

同时,济宁市将加快推进大规模国土绿化行动方案,因地制宜、适地适树、宜林则林、宜草则草、林灌草结合,今年年底前,流域面积50平方公里以上的河道管理范围宜绿化地,宜林则林、宜草则草绿化率达到95%以上。针对水土流失治理,济宁市将构建完整的水土流失防治体系,开展生态清洁小流域治理,今年完成水土流失治理面积60平方公里。

《方案》中提出,济宁市将持续推进省市级美丽示范河湖创建,在“防洪保安全、优质水资源、健康水生态、宜居水环境、先进水文化”持续发力、精准施策。今年,指导各县(市、区)按照至少创建1条(段)市级美丽幸福示范河湖的建设任务,继续推进省级美丽幸福河湖创建工作。 此外,济宁市将持续加大督导调度力度,系统推进构建“无违河湖”向建设“美丽幸福河湖”转变。今年,完成303条美丽幸福河湖达标建设任务,力争2023年实现全流域美丽河湖


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