评【中国古代算命术】作者洪丕谟先生在书中推自己的命例
光明易学原创
洪丕谟八字 :
乾造：庚辰、丁亥、庚申、庚辰。（反推可知，洪先生出生公历：1940年11月13日辰时，出生农历：庚辰十月十四日辰时）
大运：戊子、己丑、庚寅、辛卯、壬辰、癸巳。
洪丕谟先生断曰：天下没有穷戊子，世间没有苦庚申。庚申占禄，所谓禄，就是寄生十二宫里的临官。男子占禄，杖地造屋，有权。命里四金二土，一水一火少木。五行少木，亥里藏甲木，辰里藏乙木，生日木日（在纳音五行里庚申属木）。
此命生于冬天，金寒而重，要出门，这条龙要游四海好。年份比肩，月份正官食神，日支比肩，时干比肩。比肩太重，与父亲相克，这是因为比肩的金克作为父亲的偏财木。
八字中比肩多命硬，爱人年龄相差要多，否则要重婚，同属兔狗不配，与猴鸡鼠相合，兔属卯，龙属辰，卯辰相害，狗属戌，龙属辰，辰戌相冲，所以都不配，猴属申，鼠属子，龙属辰，申子辰合水，所以相合，此外辰酉合金，鸡属酉，所以和属辰的龙也相合。
八字中用神取财官为好，土运不好。
八岁起运。
八到十二岁偏印，十三到十七岁伤官。
十八到二十二岁正印，二十三到二十七岁墓库，因为辰戌丑未都属于库。
二十八到三十二岁比肩，三十三到三十七岁偏财。
三十八到四十二岁劫财，四十三到四十七岁正财。
四十八到五十二岁食神，五十三到五十七岁墓库。
五十八到六十二岁伤官，过了六十二岁步步顺利，寿有八十四。
其中，八到十二岁偏印，身体多病。十三到十七不要和父亲住在一起有相克。
十八到二十二岁正印，读书刻苦；二十三到二十七有墓库，多损失。
二十八到三十二有比肩，因为命中有四金，比肩多故而不好，自己真心待人，人家却要暗算。三十三到三十七岁偏财，寅申相冲驿马动，动荡而有财运。
三十八到四十二岁辛金劫财运，八字缺木，金多克财有损失，但却亦有后福。四十三到四十八岁，因卯中乙木与庚合金，所以说不尽甜酸苦辣。
四十八到五十二岁食神生财，且壬丁合木，一生运势，至此大转。有十年大运。五十三到五十七岁辰土当心身体，做事收心。破财，有灾厄。
逃过五十八到六十二岁伤官，癸丁交战，不妙。稳过六十三到六十八的地支巳长生运，因为巳处在庚金的长生状态，亦忧亦喜。
此后六十八到七十二岁偏财运这步好运，总之六十三岁以后，大运干支一片木火用神得力，所以老来喜乐无忧。作者推其受八十四岁。实际六十五岁肺癌亡
光明易学解析 :
乾造 : 庚辰 丁亥 庚申 庚辰
大运 : 8 戊子 己丑 庚寅 辛卯 壬辰 癸巳
此造庚申日元生干亥月正值寒冬，水旺当令，年时二个水库蓄水，全局水旺且寒。寒金首选先用火暖，第月上丁火独孤而无根浮于旺水之上自顾不及不能为用？反为忌明矣！《滴天髓》云 ; “太寒以无暖为美”。且柱中土生金金生水，三者一气流通，必以水克火为用了。用神取水。柱中土金水一气，流通至水，格局清奇，日元坐禄强根，比肩相助，有印生之，精神贯足。成三者为全之势。故其人聪明而多才多艺，称江南才子。且富贵。
大运解析 :
早运戊子北方水地喜用之运，出生富裕家庭读书聪明，但干头复以戊土克水，且13岁前戊运克水所以小时身体差。
己丑大运 : 湿土生金北方水地读书聪明，一片顺遂，中医大专毕业，做医生。
庚寅辛卯大运 : 东方木地，流通水性，食神生财富贵自然来，由医生转而从教名利双全。
壬辰大运 : 东方木地，辰土主运。壬水用神透出合去丁火忌神，辰土生金蓄水吉运。书法家，作家，江南才子。名利双全。
癸巳大运 : 南方火地，忌神之地，原柱月上丁火得助旺，忌神力大冲克提纲之用神，且天克地冲，乙酉流年乙木又生火午月火又当令。大凶故难逃过。
作者说稳过癸巳大运，寿八十四岁，实际是安慰自己。
在此声明下我在乡下书滩无意中购得《古代算命术》手抄本原本，可证明洪丕谟的《中国古代算命术》是根据老版《古代算命术》增减而成，并非其原创。且由上面洪先自推一例可知，洪先生竟然取官为用，且不分析四柱命理，不分析大运与忌用神的生克制化关系。火为忌他竟然说为喜，大忌之运说成幸福之运。由此可知其根本没有熟命理。
我也有一本這樣的書
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很有研究價值[哈哈][哈哈][哈哈][哈哈][哈哈]
你是不是也這樣用八字測算命運呢？
還是結一下<星命術>，會更好
也許更准確一點
光明易学原创
洪丕谟八字 :
乾造：庚辰、丁亥、庚申、庚辰。（反推可知，洪先生出生公历：1940年11月13日辰时，出生农历：庚辰十月十四日辰时）
大运：戊子、己丑、庚寅、辛卯、壬辰、癸巳。
洪丕谟先生断曰：天下没有穷戊子，世间没有苦庚申。庚申占禄，所谓禄，就是寄生十二宫里的临官。男子占禄，杖地造屋，有权。命里四金二土，一水一火少木。五行少木，亥里藏甲木，辰里藏乙木，生日木日（在纳音五行里庚申属木）。
此命生于冬天，金寒而重，要出门，这条龙要游四海好。年份比肩，月份正官食神，日支比肩，时干比肩。比肩太重，与父亲相克，这是因为比肩的金克作为父亲的偏财木。
八字中比肩多命硬，爱人年龄相差要多，否则要重婚，同属兔狗不配，与猴鸡鼠相合，兔属卯，龙属辰，卯辰相害，狗属戌，龙属辰，辰戌相冲，所以都不配，猴属申，鼠属子，龙属辰，申子辰合水，所以相合，此外辰酉合金，鸡属酉，所以和属辰的龙也相合。
八字中用神取财官为好，土运不好。
八岁起运。
八到十二岁偏印，十三到十七岁伤官。
十八到二十二岁正印，二十三到二十七岁墓库，因为辰戌丑未都属于库。
二十八到三十二岁比肩，三十三到三十七岁偏财。
三十八到四十二岁劫财，四十三到四十七岁正财。
四十八到五十二岁食神，五十三到五十七岁墓库。
五十八到六十二岁伤官，过了六十二岁步步顺利，寿有八十四。
其中，八到十二岁偏印，身体多病。十三到十七不要和父亲住在一起有相克。
十八到二十二岁正印，读书刻苦；二十三到二十七有墓库，多损失。
二十八到三十二有比肩，因为命中有四金，比肩多故而不好，自己真心待人，人家却要暗算。三十三到三十七岁偏财，寅申相冲驿马动，动荡而有财运。
三十八到四十二岁辛金劫财运，八字缺木，金多克财有损失，但却亦有后福。四十三到四十八岁，因卯中乙木与庚合金，所以说不尽甜酸苦辣。
四十八到五十二岁食神生财，且壬丁合木，一生运势，至此大转。有十年大运。五十三到五十七岁辰土当心身体，做事收心。破财，有灾厄。
逃过五十八到六十二岁伤官，癸丁交战，不妙。稳过六十三到六十八的地支巳长生运，因为巳处在庚金的长生状态，亦忧亦喜。
此后六十八到七十二岁偏财运这步好运，总之六十三岁以后，大运干支一片木火用神得力，所以老来喜乐无忧。作者推其受八十四岁。实际六十五岁肺癌亡
光明易学解析 :
乾造 : 庚辰 丁亥 庚申 庚辰
大运 : 8 戊子 己丑 庚寅 辛卯 壬辰 癸巳
此造庚申日元生干亥月正值寒冬，水旺当令，年时二个水库蓄水，全局水旺且寒。寒金首选先用火暖，第月上丁火独孤而无根浮于旺水之上自顾不及不能为用？反为忌明矣！《滴天髓》云 ; “太寒以无暖为美”。且柱中土生金金生水，三者一气流通，必以水克火为用了。用神取水。柱中土金水一气，流通至水，格局清奇，日元坐禄强根，比肩相助，有印生之，精神贯足。成三者为全之势。故其人聪明而多才多艺，称江南才子。且富贵。
大运解析 :
早运戊子北方水地喜用之运，出生富裕家庭读书聪明，但干头复以戊土克水，且13岁前戊运克水所以小时身体差。
己丑大运 : 湿土生金北方水地读书聪明，一片顺遂，中医大专毕业，做医生。
庚寅辛卯大运 : 东方木地，流通水性，食神生财富贵自然来，由医生转而从教名利双全。
壬辰大运 : 东方木地，辰土主运。壬水用神透出合去丁火忌神，辰土生金蓄水吉运。书法家，作家，江南才子。名利双全。
癸巳大运 : 南方火地，忌神之地，原柱月上丁火得助旺，忌神力大冲克提纲之用神，且天克地冲，乙酉流年乙木又生火午月火又当令。大凶故难逃过。
作者说稳过癸巳大运，寿八十四岁，实际是安慰自己。
在此声明下我在乡下书滩无意中购得《古代算命术》手抄本原本，可证明洪丕谟的《中国古代算命术》是根据老版《古代算命术》增减而成，并非其原创。且由上面洪先自推一例可知，洪先生竟然取官为用，且不分析四柱命理，不分析大运与忌用神的生克制化关系。火为忌他竟然说为喜，大忌之运说成幸福之运。由此可知其根本没有熟命理。
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你是不是也這樣用八字測算命運呢？
還是結一下<星命術>，會更好
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港澳药品、医疗器械在大湾区内地9市开放试点！
国家药监局发文：允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产，支持港澳医疗器械注册人将持有的医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。
6月29日，国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知。
此前（2020年11月），《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》就已明确，在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革；支持港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人将持有的药品医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。
此次，国家药监局发布实施方案，明确国家药监局和广东省药监局的职责分工，对港澳企业跨境委托生产的适用范围、工作程序、申报路径及资料要求、工作要求等进行细化。
方案提出，在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人制度改革，允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产；允许港澳医疗器械注册人跨境委托生产。两项政策均致力于进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合，实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。
上述两项政策的适用范围均为在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产，并已获得《药品注册证书》在境内注册上市的中成药和化学药品，受托生产企业应为注册地址和生产场地均在粤港澳大湾区内地9市，并已获得《药品生产许可证》、具有相应生产范围或者通过相应GMP符合性检查的药品生产企业。
医疗器械的生产适用范围基本同上，医疗器械注册人为港澳企业的，其在大湾区内地设立的外商投资企业法人作为代理人的，在办理医疗器械变更注册事项，协助港澳医疗器械注册人履行义务时，应承担连带责任。另外，在签署委托生产协议、变更医疗器械注册证生产地址和受托生产企业需履行报告义务。
《药品方案》适用于在境内注册上市的中成药和化学药品
《药品方案》适用于在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产，并已获得《药品注册证书》在境内注册上市的中成药和化学药品。其中，《中华人民共和国药品管理法》以及《药品类易制毒化学品管理办法》（原卫生部第72号令）规定的不得委托生产的品种除外。
同时，《药品方案》提出，适用的受托生产企业应为注册地址和生产场地均在粤港澳大湾区内地9市，并已获得《药品生产许可证》、具有相应生产范围或者通过相应GMP符合性检查的药品生产企业。
《药品方案》确立了工作程序，包括指定境内企业法人、签署委托生产协议、受委托生产企业增加相应生产范围和增加境内药品生产场地四个环节。
在《药品方案》中还提出六项工作要求，具体包括：
1、港澳企业跨境委托生产的品种，药品处方、生产工艺、质量标准、原料药来源、饮片炮制方法、提取物来源、辅料种类用量等原则上应当与境外生产产品保持一致。如需变更的，持有人应当进行充分研究、评估和必要的验证，并按规定经批准、备案后实施或报告。
2.港澳药品上市许可持有人应当严格落实药品全生命周期质量管理主体责任，按照《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等要求，建立健全质量管理体系并保证有效运行，切实履行全过程质量管理、药品追溯、药物警戒及年度报告等义务。请广东省药监局重点督促跨境委托生产的药品实现全过程可溯源。
3.涉及境内生产地址的产品，在相关上市后变更管理事项获得审批或备案后，相应的标签和说明书经药审中心备案后，按照产品实际生产地址进行标注。
4.广东省药监局落实属地监管责任，监督受托生产企业严格按照注册批准（合同规定）的生产工艺、质量标准以及药品GMP要求组织生产，按照规定保存所有文件与记录。加工药品所需来自境外的原料药、裸包装制剂、辅料和包装材料等物料，不得以任何形式转让使用或者用于生产其他药品。
5.广东省药监局应当加强对港澳企业跨境委托生产监管，及时将港澳企业跨境委托生产药品纳入市场抽检；加强与港澳药监部门的信息通报，及时分享监督检查、产品抽检等信息，必要时可以开展联合检查。
6.国家药监局已委托广东省药监局对在港澳已上市传统外用中成药的境内注册事项，包括港澳传统外用中成药的跨境委托生产事项，仍委托广东省药监局组织实施。
《药品方案》明确了收费标准按照《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告》（2020年第75号）中境外生产的药品注册收费标准执行。并明确港澳企业跨境委托生产事项，涉及的资料签收、受理、注册检验、技术审评、审批、制证等环节，均使用国家药监局药品业务应用系统。
此外，《药品方案》对申报路径及资料要求，以及流程管理和时限进行了规定，并就港澳企业委托境内生产药品的上市销售问题给出建议。
《器械方案》适用于在境内注册上市的医疗器械
《器械方案》适用于在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产，并已获得《医疗器械注册证》在境内注册上市的医疗器械。其中，《禁止委托生产医疗器械目录》（国家药监局通告2022年第17号）规定的品种除外。
同时，《器械方案》提出，医疗器械注册人为港澳企业的，由其在大湾区内地设立的外商投资企业法人作为代理人，办理医疗器械变更注册事项，协助港澳医疗器械注册人履行义务，承担连带责任。此外，港澳医疗器械注册人获得国家药监局发放的医疗器械注册证后，可以委托大湾区内地9市符合条件的企业生产。受托生产企业应当具备与所生产医疗器械相适应的质量管理体系和生产能力。
《器械方案》确立的工作程序也包括四个环节，具体如下：
图片
在《器械方案》还提出四项工作要求，包括以下方面：
1.港澳医疗器械注册人跨境委托生产的医疗器械，原则上应当与医疗器械注册证及其附件载明的相关事项保持一致，其主要原材料和生产工艺不应发生改变，产品在境内生产的质量管理体系应当与境外生产质量管理体系具有等同性。
2.港澳医疗器械注册人应当严格落实医疗器械全生命周期质量管理主体责任，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等要求，建立健全质量管理体系并保证有效运行，切实履行全过程质量管理、不良事件监测及产品召回等义务。
3.港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市的生产经营行为违反《医疗器械监督管理条例》及配套规章制度的，注册人承担主体责任，代理人承担连带责任，受托生产企业承担相应法律责任。港澳医疗器械注册人、代理人应当每年对质量管理体系的运行情况进行自查，并于次年3月31日前通过省药监局网上平台提交自查报告。
4.广东省药监局按照“问题导向，防范风险，责任明晰”的原则，创新医疗器械监管方式，与港澳监管部门探索建立信息畅通、衔接有序、协作有力的监管工作机制，完善事中事后监管体系，增强监管合力。夯实港澳注册人医疗器械全生命周期质量管理责任，监督代理人对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担连带责任，加强对受托生产企业相关生产活动的监督检查，加强相关产品质量抽检和不良事件监测工作，提升分析预警能力，切实防范医疗器械安全风险。
关于收费标准，《器械方案》明确，医疗器械注册收费标准按照《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（2015年53号）要求执行。
《器械方案》提出，港澳医疗器械注册人可以在大湾区内地9市符合条件的多家企业进行委托生产，办理程序同上。同时要求港澳医疗器械注册人解除跨境委托生产的，原受托生产企业应当在30日内向广东省药监局报告。
此外，《器械方案》还对申报材料作出具体要求，同时就澳医疗器械注册人委托生产的医疗器械上市销售问题给出建议。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
国家药监局发文：允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产，支持港澳医疗器械注册人将持有的医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。
6月29日，国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知。
此前（2020年11月），《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》就已明确，在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革；支持港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人将持有的药品医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产。
此次，国家药监局发布实施方案，明确国家药监局和广东省药监局的职责分工，对港澳企业跨境委托生产的适用范围、工作程序、申报路径及资料要求、工作要求等进行细化。
方案提出，在粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人制度改革，允许港澳药品上市许可持有人在大湾区内地跨境委托生产；允许港澳医疗器械注册人跨境委托生产。两项政策均致力于进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业深度融合，实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。
上述两项政策的适用范围均为在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产，并已获得《药品注册证书》在境内注册上市的中成药和化学药品，受托生产企业应为注册地址和生产场地均在粤港澳大湾区内地9市，并已获得《药品生产许可证》、具有相应生产范围或者通过相应GMP符合性检查的药品生产企业。
医疗器械的生产适用范围基本同上，医疗器械注册人为港澳企业的，其在大湾区内地设立的外商投资企业法人作为代理人的，在办理医疗器械变更注册事项，协助港澳医疗器械注册人履行义务时，应承担连带责任。另外，在签署委托生产协议、变更医疗器械注册证生产地址和受托生产企业需履行报告义务。
《药品方案》适用于在境内注册上市的中成药和化学药品
《药品方案》适用于在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产，并已获得《药品注册证书》在境内注册上市的中成药和化学药品。其中，《中华人民共和国药品管理法》以及《药品类易制毒化学品管理办法》（原卫生部第72号令）规定的不得委托生产的品种除外。
同时，《药品方案》提出，适用的受托生产企业应为注册地址和生产场地均在粤港澳大湾区内地9市，并已获得《药品生产许可证》、具有相应生产范围或者通过相应GMP符合性检查的药品生产企业。
《药品方案》确立了工作程序，包括指定境内企业法人、签署委托生产协议、受委托生产企业增加相应生产范围和增加境内药品生产场地四个环节。
在《药品方案》中还提出六项工作要求，具体包括：
1、港澳企业跨境委托生产的品种，药品处方、生产工艺、质量标准、原料药来源、饮片炮制方法、提取物来源、辅料种类用量等原则上应当与境外生产产品保持一致。如需变更的，持有人应当进行充分研究、评估和必要的验证，并按规定经批准、备案后实施或报告。
2.港澳药品上市许可持有人应当严格落实药品全生命周期质量管理主体责任，按照《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等要求，建立健全质量管理体系并保证有效运行，切实履行全过程质量管理、药品追溯、药物警戒及年度报告等义务。请广东省药监局重点督促跨境委托生产的药品实现全过程可溯源。
3.涉及境内生产地址的产品，在相关上市后变更管理事项获得审批或备案后，相应的标签和说明书经药审中心备案后，按照产品实际生产地址进行标注。
4.广东省药监局落实属地监管责任，监督受托生产企业严格按照注册批准（合同规定）的生产工艺、质量标准以及药品GMP要求组织生产，按照规定保存所有文件与记录。加工药品所需来自境外的原料药、裸包装制剂、辅料和包装材料等物料，不得以任何形式转让使用或者用于生产其他药品。
5.广东省药监局应当加强对港澳企业跨境委托生产监管，及时将港澳企业跨境委托生产药品纳入市场抽检；加强与港澳药监部门的信息通报，及时分享监督检查、产品抽检等信息，必要时可以开展联合检查。
6.国家药监局已委托广东省药监局对在港澳已上市传统外用中成药的境内注册事项，包括港澳传统外用中成药的跨境委托生产事项，仍委托广东省药监局组织实施。
《药品方案》明确了收费标准按照《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告》（2020年第75号）中境外生产的药品注册收费标准执行。并明确港澳企业跨境委托生产事项，涉及的资料签收、受理、注册检验、技术审评、审批、制证等环节，均使用国家药监局药品业务应用系统。
此外，《药品方案》对申报路径及资料要求，以及流程管理和时限进行了规定，并就港澳企业委托境内生产药品的上市销售问题给出建议。
《器械方案》适用于在境内注册上市的医疗器械
《器械方案》适用于在香港特别行政区或澳门特别行政区合法登记的企业所持有和生产，并已获得《医疗器械注册证》在境内注册上市的医疗器械。其中，《禁止委托生产医疗器械目录》（国家药监局通告2022年第17号）规定的品种除外。
同时，《器械方案》提出，医疗器械注册人为港澳企业的，由其在大湾区内地设立的外商投资企业法人作为代理人，办理医疗器械变更注册事项，协助港澳医疗器械注册人履行义务，承担连带责任。此外，港澳医疗器械注册人获得国家药监局发放的医疗器械注册证后，可以委托大湾区内地9市符合条件的企业生产。受托生产企业应当具备与所生产医疗器械相适应的质量管理体系和生产能力。
《器械方案》确立的工作程序也包括四个环节，具体如下：
图片
在《器械方案》还提出四项工作要求，包括以下方面：
1.港澳医疗器械注册人跨境委托生产的医疗器械，原则上应当与医疗器械注册证及其附件载明的相关事项保持一致，其主要原材料和生产工艺不应发生改变，产品在境内生产的质量管理体系应当与境外生产质量管理体系具有等同性。
2.港澳医疗器械注册人应当严格落实医疗器械全生命周期质量管理主体责任，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等要求，建立健全质量管理体系并保证有效运行，切实履行全过程质量管理、不良事件监测及产品召回等义务。
3.港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市的生产经营行为违反《医疗器械监督管理条例》及配套规章制度的，注册人承担主体责任，代理人承担连带责任，受托生产企业承担相应法律责任。港澳医疗器械注册人、代理人应当每年对质量管理体系的运行情况进行自查，并于次年3月31日前通过省药监局网上平台提交自查报告。
4.广东省药监局按照“问题导向，防范风险，责任明晰”的原则，创新医疗器械监管方式，与港澳监管部门探索建立信息畅通、衔接有序、协作有力的监管工作机制，完善事中事后监管体系，增强监管合力。夯实港澳注册人医疗器械全生命周期质量管理责任，监督代理人对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担连带责任，加强对受托生产企业相关生产活动的监督检查，加强相关产品质量抽检和不良事件监测工作，提升分析预警能力，切实防范医疗器械安全风险。
关于收费标准，《器械方案》明确，医疗器械注册收费标准按照《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（2015年53号）要求执行。
《器械方案》提出，港澳医疗器械注册人可以在大湾区内地9市符合条件的多家企业进行委托生产，办理程序同上。同时要求港澳医疗器械注册人解除跨境委托生产的，原受托生产企业应当在30日内向广东省药监局报告。
此外，《器械方案》还对申报材料作出具体要求，同时就澳医疗器械注册人委托生产的医疗器械上市销售问题给出建议。
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