山西省疾病预防控制中心健康再提示

3月6日22时29分,山西省运城市临猗县在对西安入返晋人员核酸检测中发现1名初筛阳性人员,在排查中其妻子核酸检测弱阳性。3月7日凌晨,经运城市疾控中心复核,2人核酸检测均为阳性。近期,山西晋中、忻州、太原、晋城、运城5地相继出现新冠肺炎疫情,全省疫情防控形势十分严峻。为持续坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针,保障三晋人民群众的身体健康,守好山西阵地,山西省疾病预防控制中心健康再提示。

一、主动报备主动检测

专家建议,公众要密切关注国内疫情动态,请近14天内有国内中高风险地区、涉疫地区所在地市旅居史,和阳性病例行动轨迹有交集者,特别是14天内有内蒙古呼和浩特和包头、河北石家庄和邢台、河南郑州、山东青岛等地旅居史人员,以及“两码”异常人员,在做好个人防护的前提下,第一时间主动向所在社区(村)、单位或酒店报备。立即开展一次核酸检测,在检测结果未明确之前,不得随意流动,不得随意乘坐公共交通工具,并按属地要求积极落实各项防控措施。

二、非必要不入晋

请所有经环省公路通道进入山西省的司乘人员主动配合检查山西健康码、行程卡和核酸检测阴性证明。若14天内有涉疫地区旅居史或与涉疫风险人员有接触史的入返晋人员,特别是14天内有内蒙古呼和浩特和包头、河北石家庄和邢台、河南郑州、山东青岛等地旅居史人员,尽量不入晋返晋。对生产生活必需物资、防疫物资的运输车辆采取司乘人员不下车,不与本省人员接触,做好全程防护,规定路线、明确要求点对点无接触交接后返回。

三、近期非必要不出行

专家建议,近期国内多地发生疫情,公众非必要不出行、不出省,尤其不要前往疫情风险地区(见附件中高风险区汇总)。如必须前往,务必提前向所在社区、单位报备,并注意查询目的地的疫情防控要求,自备充足的个人防护用品和消毒用品,全程做好个人防护。要求返晋后在第一时间、第一落点进行一次核酸检测,并进行14天健康监测。

四、认真做好健康监测

专家建议,流行性腮腺炎、手足口病、水痘、肺结核等传染病可能出现春季流行高峰,为防止常见传染病与新冠肺炎疫情叠加,出现误诊误治,导致疫情播散。出现发热、干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状时,切勿自行居家服药,请佩戴口罩尽快到就近的医疗机构发热门诊进行排查,途中避免乘坐公共交通工具,并主动告知接诊医师旅居史、接触史等信息。

五、持续坚持常态化防控措施

专家建议,公众要持续坚持科学规范佩戴口罩,继续保持安全社交距离,不扎堆、不聚集、勤洗手、常通风、少聚餐、分餐制、使用公勺公筷,咳嗽、打喷嚏时用纸巾或肘袖遮挡等疫情防控措施;进出公共场所积极配合测温、验码、戴口罩等措施,避免在密闭环境中逗留,减少暴露机会和时间;要“合理膳食,适量运动,戒烟限酒,心理平衡”,提高防病能力。

附:国内中高风险区汇总截至3月7日9时,我国除港澳台外,其他31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团中:一、高风险地区(12个)(一)内蒙古自治区(8个):呼和浩特市武川县上秃亥乡圪奔村、新城区成吉思汗大街街道毫沁营村、赛罕区榆林镇陶卜齐村、土左旗白庙子镇东坝什村、新城区东风路街道海东路社区、回民区环河街街道巴彦南路社区、新城区成吉思汗街道东河社区、土左旗京包铁路线以北、在建三环路(土左旗金川段)以东、原110国道以南、金三道以西、金四路以北、金华学府小区东墙沿线以西围合区域(二)广东省(1个):大朗镇杨新路82号、112号、124号、158号、168号、238号(三)天津市(1个):空港经济区雅苑足道(四)山东省(2个):青岛市莱西市第七中学(龙口东路25号)、莱西市龙口东路18号安居小区二、中风险地区(144个)(一)内蒙古自治区(66个)包头市(5个):昆都仑区阿尔丁街道、前进街道、昆北街道、鞍山街道、青山区青福镇北区呼和浩特市(58个)玉泉区(16个):兴隆巷街道四里营东社区、长和廊街道菩提塔西社区、石东路街道康乐社区、鄂尔多斯路街道前八里庄村、西菜园街道西苑社区、昭君路街道小黑河社区、玉泉区小黑河镇金川南区、石东路街道富丽社区、鄂尔多斯路街道巴彦乌素社区、昭君路街道天骄路社区、昭君路街道沟子板社区、西菜园街道芦花园社区、昭君路街道闻都社区、小召前街街道建华北街社区、五塔北街社区、长和廊街道大召社区赛罕区(11个):昭乌达南路街道小台什社区、昭乌达路街道锦绣社区、昭乌达路街道天野社区、昭乌达南路街道前巧报社区、香榭花堤社区、中专路街道创业社区、万达社区、中专路社区、乌兰察布路街道军区第三干休所社区、榆林镇东干丈村、原如意开发区东岸国际二期新城区(14个):成吉思汗大街道上新营村、苏雅拉社区、东风路街道东影北街社区、成吉思汗大街街道北苑社区、西街街道艺术厅北苑社区、迎新路街道新春社区、成吉思汗大街街道塔利村、东风路街道昭君新村社区、迎新路街道展北社区、中山东路街道中山社区、铁路社区、海拉尔路街道赛马场社区、保和少镇野马图村、新城区锡林北路街道车东社区土左旗(4个):白庙子镇碱房村、土左旗白庙子镇新营子村、台阁牧镇霍寨村、白庙子镇白庙子村武川县(1个):可镇新东街社区回民区(11个):环河街街道县府街社区、攸攸板镇巴彦树贵社区、钢铁路街道咱家社区、攸攸板镇孔家营社区、攸攸板镇倘不浪社区、环河街街道阿吉拉沁社区、太平街社区、攸攸板镇高伦特社区、钢铁路街道西机务段社区、攸攸板镇金龙社区、新华西路街道大庆路社区和林县(1个):经济开发区第一农场满洲里(3个):东山街道怡园社区、兴华街道湖西社区、北区街道富华社区(二)黑龙江省(16个)鸡西市(3个):鸡东县蓝天名苑小区22号楼、鸡东县乾宏家园小区2号楼、鸡东县人民医院牡丹江市(12个):绥芬河时尚花园2号楼、绥芬河乌拉尔国际贸易有限公司(商联路50号,绥芬河铁路货场内二货区2线西侧)、绥芬河天泽楼、绥芬河中天幸福家园一期2号楼、绥芬河新利A区2号楼、绥芬河海融富华苑23号楼、绥芬河溪树庭院1期1号楼、绥芬河市长春小区、绥芬河市阳光小区7号楼、绥芬河市铁路综合楼1号楼、绥芬河市天悦公寓、绥芬河市吉祥花园3号楼黑河市(1个):黑河市爱辉区网通社区医院小区1号楼(三)广东省(10个)深圳市(6个):罗湖区桂园街道华瑞大厦B座(不含底商)、罗湖区南湖街道春风路2026-6号向西花园向贵楼6至23楼住宅、南山区招商街道爱榕园18栋、南山区蛇口街道雷公岭村15号、宝安区松岗街道沙浦洋涌工业区6路3号、宝安区燕罗街道罗田北区234号东莞市(4个):大朗镇圣堂社区人和路中心花园鸿泰城市公寓、华昌逸居公寓、怡家公寓、天祥公寓合围区域、大朗镇杨涌村郑公涌商业路16号怡和D栋怡和公馆、大朗镇蔡边村富民工业园一园5号鑫艺科技园、虎门镇南栅社区冲元二巷1号、3号,三巷1号、2号、5-7号,四巷1号、5号、7号,五巷1号、4号合围区域(四)广西壮族自治区(2个):防城港市峒中镇友谊路口至官田路相交汇处、官田路至河堤路全段、峒中汽车站货场西面小巷所围成的区域、防城区那良镇滩散村滩散街区域(和平路—解放路—口岸大街—新大街—沿边公路—解放路横街的区域)(五)江苏省(16个)苏州市(3个):姑苏区永林二区、苏州工业园区锦溪苑5期4幢、张家港市杨舍镇民丰苑西区连云港市(13个):海州区众兴华庭7号楼、润琦苑3号楼、九岭社区北大荒西21号、天景美地4号楼、温侨绿苑B2、悦城国际9号楼、香溢世纪花城小区7号楼、海连中路151号、龙河小区25号楼、悦城国际9栋、许庄村杨圩北队75号、宝翔财富广场3号楼、极美苑2号楼(六)云南省(8个):河口县河口农场23队、河口县主城区的迎宾丽景小区(含老百货公司住宿楼)、临沧市镇康县南伞镇新城社区公主路以东,自文景路以北至泰安路以南片区、德宏州瑞丽市姐告国门社区、瑞丽市畹町镇民主街片区、瑞丽市勐卯街道团结村委会弄喊二村民小组、姐岗村委会帕色村民小组、卯相社区五星商贸城(七)四川省(8个):成都市高新区石羊街道天府世家小区、高新区桂溪街道世龙公馆、天府新区华阳街道四河社区四河小区、高新区中和街道中德世邦和庭(原中德K区)1栋7栋8栋、高新区中和街道名著司南小区7栋8栋9栋10栋、高新区中和街道乐活公社小区、高新区桂溪街道英郡三期小区、天府新区华阳街道洛森堡新殿蝶郡小区(八)湖北省(5个):武汉市武昌区中华路街道凯莱熙酒店户部巷店、江岸区车站街道华清园小区4栋、东湖高新区关东街道保利时代天悦小区28栋、江岸区后湖街道同鑫花园小区29栋、青山区红卫路街道58街坊127门(九)上海市(4个):普陀区石泉路街道宁强路33号石泉社区文化中心、松江区九里亭街道永辉超市(沪亭北路店)、嘉定区宝安公路3705弄1号、徐汇区徐家汇街道漕溪北路1200号(十)吉林省(3个):珲春市近海街道合作区可赢国际贸易公司、丰满区龙城帝景小区10号楼3单元、昌邑区两家子乡李屯村一组(十一)山东省(4个):青岛市黄岛区九龙江路53号甘水湾小区、莱西市龙水社区服务中心南龙湾庄自然村、龙水社区服务中心焦格庄自然村、院上镇中心中学(十二)河北省(1个):邢台市清河县葛仙庄镇袁宋庄村(十三)甘肃省(1个):兰州市新区秦川园区秦川镇酷派酒店
来源:山西发布

【山西省疾病预防控制中心健康再提示】3月6日22时29分,我省运城市临猗县在对西安入返晋人员核酸检测中发现1名初筛阳性人员,在排查中其妻子核酸检测弱阳性。3月7日凌晨,经运城市疾控中心复核,2人核酸检测均为阳性。近期,我省晋中、忻州、太原、晋城、运城5地相继出现新冠肺炎疫情,全省疫情防控形势十分严峻。为持续坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针,保障三晋人民群众的身体健康,守好山西阵地,山西省疾病预防控制中心健康再提示。

一、主动报备主动检测。专家建议,公众要密切关注国内疫情动态,请近14天内有国内中高风险地区、涉疫地区所在地市旅居史,和阳性病例行动轨迹有交集者,特别是14天内有内蒙古呼和浩特和包头、河北石家庄和邢台、河南郑州、山东青岛等地旅居史人员,以及“两码”异常人员,在做好个人防护的前提下,第一时间主动向所在社区(村)、单位或酒店报备。立即开展一次核酸检测,在检测结果未明确之前,不得随意流动,不得随意乘坐公共交通工具,并按属地要求积极落实各项防控措施。

二、非必要不入晋。请所有经环省公路通道进入我省的司乘人员主动配合检查山西健康码、行程卡和核酸检测阴性证明。若14天内有涉疫地区旅居史或与涉疫风险人员有接触史的入返晋人员,特别是14天内有内蒙古呼和浩特和包头、河北石家庄和邢台、河南郑州、山东青岛等地旅居史人员,尽量不入晋返晋。对生产生活必需物资、防疫物资的运输车辆采取司乘人员不下车,不与本省人员接触,做好全程防护,规定路线、明确要求点对点无接触交接后返回。

三、近期非必要不出行。专家建议,近期国内多地发生疫情,公众非必要不出行、不出省,尤其不要前往疫情风险地区(见附件中高风险区汇总)。如必须前往,务必提前向所在社区、单位报备,并注意查询目的地的疫情防控要求,自备充足的个人防护用品和消毒用品,全程做好个人防护。要求返晋后在第一时间、第一落点进行一次核酸检测,并进行14天健康监测。

四、认真做好健康监测。专家建议,流行性腮腺炎、手足口病、水痘、肺结核等传染病可能出现春季流行高峰,为防止常见传染病与新冠肺炎疫情叠加,出现误诊误治,导致疫情播散。出现发热、干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状时,切勿自行居家服药,请佩戴口罩尽快到就近的医疗机构发热门诊进行排查,途中避免乘坐公共交通工具,并主动告知接诊医师旅居史、接触史等信息。

五、持续坚持常态化防控措施。专家建议,公众要持续坚持科学规范佩戴口罩,继续保持安全社交距离,不扎堆、不聚集、勤洗手、常通风、少聚餐、分餐制、使用公勺公筷,咳嗽、打喷嚏时用纸巾或肘袖遮挡等疫情防控措施;进出公共场所积极配合测温、验码、戴口罩等措施,避免在密闭环境中逗留,减少暴露机会和时间;要“合理膳食,适量运动,戒烟限酒,心理平衡”,提高防病能力。

国内中高风险区汇总
截至3月7日9时,我国除港澳台外,其他31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团中:
一、高风险地区(12个)
(一)内蒙古自治区(8个):呼和浩特市武川县上秃亥乡圪奔村、新城区成吉思汗大街街道毫沁营村、赛罕区榆林镇陶卜齐村、土左旗白庙子镇东坝什村、新城区东风路街道海东路社区、回民区环河街街道巴彦南路社区、新城区成吉思汗街道东河社区、土左旗京包铁路线以北、在建三环路(土左旗金川段)以东、原110国道以南、金三道以西、金四路以北、金华学府小区东墙沿线以西围合区域
(二)广东省(1个):大朗镇杨新路82号、112号、124号、158号、168号、238号
(三)天津市(1个):空港经济区雅苑足道
(四)山东省(2个):青岛市莱西市第七中学(龙口东路25号)、莱西市龙口东路18号安居小区
二、中风险地区(144个)
(一)内蒙古自治区(66个)
包头市(5个):昆都仑区阿尔丁街道、前进街道、昆北街道、鞍山街道、青山区青福镇北区
呼和浩特市(58个)
玉泉区(16个):兴隆巷街道四里营东社区、长和廊街道菩提塔西社区、石东路街道康乐社区、鄂尔多斯路街道前八里庄村、西菜园街道西苑社区、昭君路街道小黑河社区、玉泉区小黑河镇金川南区、石东路街道富丽社区、鄂尔多斯路街道巴彦乌素社区、昭君路街道天骄路社区、昭君路街道沟子板社区、西菜园街道芦花园社区、昭君路街道闻都社区、小召前街街道建华北街社区、五塔北街社区、长和廊街道大召社区
赛罕区(11个):昭乌达南路街道小台什社区、昭乌达路街道锦绣社区、昭乌达路街道天野社区、昭乌达南路街道前巧报社区、香榭花堤社区、中专路街道创业社区、万达社区、中专路社区、乌兰察布路街道军区第三干休所社区、榆林镇东干丈村、原如意开发区东岸国际二期
新城区(14个):成吉思汗大街道上新营村、苏雅拉社区、东风路街道东影北街社区、成吉思汗大街街道北苑社区、西街街道艺术厅北苑社区、迎新路街道新春社区、成吉思汗大街街道塔利村、东风路街道昭君新村社区、迎新路街道展北社区、中山东路街道中山社区、铁路社区、海拉尔路街道赛马场社区、保和少镇野马图村、新城区锡林北路街道车东社区
土左旗(4个):白庙子镇碱房村、土左旗白庙子镇新营子村、台阁牧镇霍寨村、白庙子镇白庙子村
武川县(1个):可镇新东街社区
回民区(11个):环河街街道县府街社区、攸攸板镇巴彦树贵社区、钢铁路街道咱家社区、攸攸板镇孔家营社区、攸攸板镇倘不浪社区、环河街街道阿吉拉沁社区、太平街社区、攸攸板镇高伦特社区、钢铁路街道西机务段社区、攸攸板镇金龙社区、新华西路街道大庆路社区
和林县(1个):经济开发区第一农场
满洲里(3个):东山街道怡园社区、兴华街道湖西社区、北区街道富华社区
(二)黑龙江省(16个)
鸡西市(3个):鸡东县蓝天名苑小区22号楼、鸡东县乾宏家园小区2号楼、鸡东县人民医院
牡丹江市(12个):绥芬河时尚花园2号楼、绥芬河乌拉尔国际贸易有限公司(商联路50号,绥芬河铁路货场内二货区2线西侧)、绥芬河天泽楼、绥芬河中天幸福家园一期2号楼、绥芬河新利A区2号楼、绥芬河海融富华苑23号楼、绥芬河溪树庭院1期1号楼、绥芬河市长春小区、绥芬河市阳光小区7号楼、绥芬河市铁路综合楼1号楼、绥芬河市天悦公寓、绥芬河市吉祥花园3号楼、
黑河市(1个):黑河市爱辉区网通社区医院小区1号楼
(三)广东省(10个)
深圳市(6个):罗湖区桂园街道华瑞大厦B座(不含底商)、罗湖区南湖街道春风路2026-6号向西花园向贵楼6至23楼住宅、南山区招商街道爱榕园18栋、南山区蛇口街道雷公岭村15号、宝安区松岗街道沙浦洋涌工业区6路3号、宝安区燕罗街道罗田北区234号
东莞市(4个):大朗镇圣堂社区人和路中心花园鸿泰城市公寓、华昌逸居公寓、怡家公寓、天祥公寓合围区域、大朗镇杨涌村郑公涌商业路16号怡和D栋怡和公馆、大朗镇蔡边村富民工业园一园5号鑫艺科技园、虎门镇南栅社区冲元二巷1号、3号,三巷1号、2号、5-7号,四巷1号、5号、7号,五巷1号、4号合围区域
(四)广西壮族自治区(2个):防城港市峒中镇友谊路口至官田路相交汇处、官田路至河堤路全段、峒中汽车站货场西面小巷所围成的区域、防城区那良镇滩散村滩散街区域(和平路-解放路-口岸大街-新大街-沿边公路-解放路横街的区域)
(五)江苏省(16个)
苏州市(3个):姑苏区永林二区、苏州工业园区锦溪苑5期4幢、张家港市杨舍镇民丰苑西区
连云港市(13个):海州区众兴华庭7号楼、润琦苑3号楼、九岭社区北大荒西21号、天景美地4号楼、温侨绿苑B2、悦城国际9号楼、香溢世纪花城小区7号楼、海连中路151号、龙河小区25号楼、悦城国际9栋、许庄村杨圩北队75号、宝翔财富广场3号楼、极美苑2号楼
(六)云南省(8个):河口县河口农场23队、河口县主城区的迎宾丽景小区(含老百货公司住宿楼)、临沧市镇康县南伞镇新城社区公主路以东,自文景路以北至泰安路以南片区、德宏州瑞丽市姐告国门社区、瑞丽市畹町镇民主街片区、瑞丽市勐卯街道团结村委会弄喊二村民小组、姐岗村委会帕色村民小组、卯相社区五星商贸城
(七)四川省(8个):成都市高新区石羊街道天府世家小区、高新区桂溪街道世龙公馆、天府新区华阳街道四河社区四河小区、高新区中和街道中德世邦和庭(原中德K区)1栋、7栋、8栋、高新区中和街道名著司南小区7栋、8栋、9栋、10栋、高新区中和街道乐活公社小区、高新区桂溪街道英郡三期小区、天府新区华阳街道洛森堡新殿蝶郡小区
(八)湖北省(5个):武汉市武昌区中华路街道凯莱熙酒店户部巷店、江岸区车站街道华清园小区4栋、东湖高新区关东街道保利时代天悦小区28栋、江岸区后湖街道同鑫花园小区29栋、青山区红卫路街道58街坊127门
(九)上海市(4个):普陀区石泉路街道宁强路33号石泉社区文化中心、松江区九里亭街道永辉超市(沪亭北路店)、嘉定区宝安公路3705弄1号、徐汇区徐家汇街道漕溪北路1200号
(十)吉林省(3个):珲春市近海街道合作区可赢国际贸易公司、丰满区龙城帝景小区10号楼3单元、昌邑区两家子乡李屯村一组
(十一)山东省(4个):青岛市黄岛区九龙江路53号甘水湾小区、莱西市龙水社区服务中心南龙湾庄自然村、龙水社区服务中心焦格庄自然村、院上镇中心中学
(十二)河北省(1个):邢台市清河县葛仙庄镇袁宋庄村
(十三)甘肃省(1个):兰州市新区秦川园区秦川镇酷派酒店

奥赛康在研项目超70个!9个新药曝光 4个首仿在冲刺

近日,奥赛康公布了2021上半年业绩,营业收入16.74亿元,同比增长11.43%,净利润2.63亿元,同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发,上半年研发投入超过2亿元,占总营收比例升至12.34%。在半年报中,奥赛康提到公司在研的项目已超过70个,重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。

  独揽“亿级”抗真菌新品,8个产品中标国采迎放量

  奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业,近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期,公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。

  表1:2021至今奥赛康获批的新品情况

  来源:米内网数据库、公司公告

  2021上半年,奥赛康有5个新品批准上市,地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿,此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权,注射用达托霉素(0.35g)是国内独家规格,而注射用替莫唑胺为国产第二家。

  泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物,被列入《第一批鼓励仿制药品目录》,米内网数据显示,原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场,目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元,在疫情影响下增长率依然高达35.9%,从渠道来看,县级公立医院的占比开始逐渐增大。

  奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文,同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来,随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多,侵袭性真菌病的总发病率不断攀升,泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,“口服+注射”可以形成序贯治疗,从而形成强大的产品组合优势。

  表2:奥赛康国采中标的产品情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  在努力研发新品的同时,奥赛康也在积极开展一致性评价工作,截至目前,公司已过评产品有15个。

  2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购,奥赛康在第四批中标了两个注射剂,按补充申请过评,两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高,中标后有望进一步扩张市场份额;在随后的第五批国采中,奥赛康越战越勇,一共拿下6个产品,唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评,2020年的份额已达到6.25%,后续有望乘胜追击;其余5个注射剂中,注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%,中标后有望继续保持市场优势。

  目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中,涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家,其中奥赛康已有两个规格过评,注射用替加环素已有4家企业过评,奥赛康正争取过评,若上述两个产品被纳入新一轮集采,奥赛康有望再次争取好成绩。

  研发投入节节高!重磅在研新药曝光,这几个产品冲刺首仿

  奥赛康在半年报中提到,在“十三五”期间公司持续加大研发投入,已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整,2021年是“十四五”的开局之年,公司通过自主研发与引进合作双向发力,创新药研发管线将日趋丰富。

  图1:奥赛康近几年研发投入情况(单位:亿元)

  来源:公司年报

  据年报数据显示,2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%,2021H1进一步攀升至12.34%,据悉,奥赛康目前主要在研项目共计71项,在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时,围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。

  表3:9个重点在研化药、生物创新药的情况

  来源:公司半年报、米内网数据库

  进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑,奥赛康在今年1月报产,目前公司已撤回上市申请,待补充完善材料后再次提交。

  图2:ASK120067片的临床情况

  来源:米内网中国药品临床试验公示库

  抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI,靶向作用于T790M,用于治疗非小细胞肺癌,曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项,目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查,同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉,公司按照与CDE达成的共识,在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市,该药预计在今年下半年提交上市申请,有望在2022年获批上市。

  表4:9个重点仿制药品种申报情况

  来源:公司半年报,米内网数据库

  高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一,目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审,还有2个按新分类申报临床已获批。

  奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业,该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口,2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元,同比增长893.03%,市场潜力可期。

  目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家,奥赛康排在正大天晴药业集团之后,但能否顺利赶超拿下首仿,有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素,临床数据显示,该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线,该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高,活性强,耐药发生率低的特点。据悉,奥赛康还采用进口原料药,纯度高、质量稳定,获批上市后能更好满足临床需求。

  此外,塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报,后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元,目前仅有诺华的原研药获批进口;目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批,奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。

  国内PPI龙头手握五大品种,加码深耕细分市场

  图3:奥赛康消化类产品的业绩情况(单位:亿元)

  来源:公司年报

  奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上,毛利率一直保持在九成以上,远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。

  图4:奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  奥赛康是国内PPI龙头企业,手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业,是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业,是艾司奥美拉唑的TOP3企业,市场领军地位明显。

  奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位,今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权,交易作价超过8亿元,如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。

  奥赛康在回复问询函时提到,唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品,同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求,具备较强的市场竞争力,此外,唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购,奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域,进一步丰富产品管线,在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化,初步形成“药物+器械”的产业链布局。


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