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痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
本文由深圳市第二人民医院 廉翠红 主任医师原创
“内分泌”说这个锅我不背！
我们平时在门诊，常常会发现有一些患者在看皮肤科前会先去看内分泌、妇科，而不是先来看皮肤科。因为TA觉得痘痘是内分泌失调，不是皮肤病。其实痤疮是皮脂腺的炎症，毛囊皮脂腺单位的慢性炎症，毫无疑问是皮肤科的疾病。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
很多痘痘患者可以说在正规皮肤科专业医生治疗前，往往踩过各种痘痘治疗的坑，经历了各种误区，去过无数个所谓的“祛痘”的美容小店，可是痘痘依然反反复复，那种无奈只有痘痘患者才能体会，究竟是什么导致痘痘这么难治呢？
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
其实答案很简单：因为没有找到科学的护理和治疗方式！
大部分亲们痘痘是在青春期才开始出现，部分原因是因内分泌激素水平变化造成的。青春期后，皮脂腺对雄激素变得更敏感，油脂分泌旺盛，容易发生「痤疮丙酸杆菌」感染，之后经过一系列变化，毛孔会堵塞，皮脂分泌不出，也就变成了「痘痘」。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
因此民间误以为这是内分泌失调，有些痘痘患者就诊竟然选择内分泌科，有的甚至去看妇科！她们坚信痘痘是内分泌失调啦，用各种偏方、中药去调节内分泌，避孕药可抵抗体内激素，在一定程度上有减轻痤疮的作用，因此很多痤疮患者盲目跟风，采取避孕药治疗痤疮。
但大量临床证实，避孕药副作用很大，常会引起不良反应，如长时间使用还会导致更为严重的后果。追求一种所谓“治本”的方法。事实上，痘痘是一种皮肤疾病，虽然与所谓的内分泌有点关系，但是调理内分泌并非“治本”也非“绝活”，还是要在皮肤科医生的指导下慢慢治疗。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
治痘痘，找到病因是关键
其实除了所谓的内分泌功能失调、还有水油失衡、饮食因素、便秘、睡眠不足、生理期、紧张压力、环境因素、毛孔堵塞、用错护肤化妆品等等因素都与痘痘的发生发展有关。但是痤疮（常说的痘痘）产生的直接原因是什么呢？
下面就给大家科普一下
（1） 皮脂分泌过多
（2） 毛囊角化过度
（3） 细菌感染和发炎
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
以上原因综合作用，直接结果就是导致痘痘形成，但是诱导发生以上三种情况的因素也很多。
1、内分泌失调
引起皮脂分泌过多的原因主要是内分泌失调，雄性激素睾酮过高，会引起皮脂腺增大和皮脂分泌过多。青春期由于处于雄性激素水平的高峰期，所以容易爆痘。也有可能是其他的因素引起了雄性激素水平的升高导致皮脂分泌旺盛，比如女生患多囊卵巢综合征会使性激素水平失调，这需要到医院做性激素检查。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
2、毛囊角化过度
毛囊角化过度主要与遗传因素有关，有的人本身的角质代谢异常容易角质增厚。另外，毛囊角化过度和雄性激素水平有关，毛囊漏斗部的角质形成细胞有更强的代谢雄激素的能力，这可能与漏斗的角化过度有关。痤疮丙酸杆菌分解皮脂，游离的脂肪酸也会诱导毛囊角化的过度，所以长痘的人也容易毛囊角化过度，形成堵塞。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
3、细菌感染和发炎
这里说的细菌以痤疮丙酸杆菌为主，其次为卵圆形糠皮孢子菌及白色葡萄球菌。痤疮丙酸杆菌通过激活补体系统产生C5a或低级肽引起引起白细胞趋化，吞噬破坏PA产生脂酶，分解甘油三脂产生较多的游离脂肪酸，其刺激毛囊及周围组织发生非特异性炎症反应。
当粉刺壁的极微崩溃及游离脂肪酸进入附近真皮后，加之细菌感染引起炎症，痘痘由粉刺发展为丘疹、脓疱、结节和囊肿。
4、化妆品因素
化妆品引起长痘大概有这几方面，一个是化妆品物理堵塞毛孔，导致皮脂出不来，引起闷痘。或者是因为化妆品过敏导致的应激性长痘，还有就是用了含激素的产品形成了激素依赖性皮炎，而出现了痤疮样的皮损。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
5、饮食因素
吃东西就会长痘？是的！你没听错！举个栗子，高糖会引起血液中胰岛素含量上升，游离的胰岛素生长因子1含量升高，最终导致表皮角质过度角化，皮脂分泌更加旺盛。所以饮食因素也是不可忽略滴，痘肌们可要注意咯。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
6、环境因素
常常听说有些人因为搬到了新的地方就开始长痘，这是由于身体还没适应新环境，也有可能你搬去的地方是痤疮高发区，比如广东气候湿热，比其他地方容易引起长痘。此外，环境中有矿物油、碘、氯、溴等化学物质也可以引起痤疮。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
长痘的原因那么多，随便中了哪个都足以让你爆痘。这下该知道痘痘为什么老反反复复啦，因为生活处处是雷区啊！当然，这里讲这么多致痘原因并不是为了恐吓你，而是想告诉你在祛痘的过程中，如果可以找到长痘的主要原因，对症解决，祛痘事半功倍呀！
如果你是因为用了化妆品导致长痘，就该停用；如果你是因为工作压力大导致长痘，除了外部治疗，调节心情也是必不可少的……找对原因，加上正确的治疗方法，战痘虽艰难但是我们依然是可以取得最后的胜利的。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
很多青春期患者长痘痘后，总想靠饮食、作息或单纯美容调理。其实，这些日常调理方法，只能暂时缓解痘痘症状，并不能去根。要想从根本上杜绝痘痘反复发作，还是要从根本病因在皮肤科医生指导下规范治疗。
最后说一下护理，痘痘的治疗只是阶段性的，除了系统规范的治疗还需要你自身的努力去护理和维持，低GI饮食，规律作息，少化妆，保持舒畅的心情，这些生活小细节会让你有意想不到的效果哦。
关于痘痘与饮食的关系，目前有研究统计发现：高糖、高脂是痘痘的不利因素，牛奶和奶制品也有可能会影响痘痘，所以长痘痘的人应该适当限制高糖高脂和牛奶等食物的摄入。另外，避免过度日晒、熬夜、便秘等不利因素。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
结语
痤疮是一个慢性疾病，必须要有思想准备：疗程较长。内外结合是正确的治疗方法。如果有痘痘，还是应该早去正规医院皮肤科找专业医师治疗，如治疗不当，盲目调理所谓的内分泌只能是延误病情。
皮肤科专家共识：倡导在皮肤科医生指导下医学护肤，化繁为简。 https://t.cn/8svDv3T
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
本文由深圳市第二人民医院 廉翠红 主任医师原创
“内分泌”说这个锅我不背！
我们平时在门诊，常常会发现有一些患者在看皮肤科前会先去看内分泌、妇科，而不是先来看皮肤科。因为TA觉得痘痘是内分泌失调，不是皮肤病。其实痤疮是皮脂腺的炎症，毛囊皮脂腺单位的慢性炎症，毫无疑问是皮肤科的疾病。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
很多痘痘患者可以说在正规皮肤科专业医生治疗前，往往踩过各种痘痘治疗的坑，经历了各种误区，去过无数个所谓的“祛痘”的美容小店，可是痘痘依然反反复复，那种无奈只有痘痘患者才能体会，究竟是什么导致痘痘这么难治呢？
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
其实答案很简单：因为没有找到科学的护理和治疗方式！
大部分亲们痘痘是在青春期才开始出现，部分原因是因内分泌激素水平变化造成的。青春期后，皮脂腺对雄激素变得更敏感，油脂分泌旺盛，容易发生「痤疮丙酸杆菌」感染，之后经过一系列变化，毛孔会堵塞，皮脂分泌不出，也就变成了「痘痘」。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
因此民间误以为这是内分泌失调，有些痘痘患者就诊竟然选择内分泌科，有的甚至去看妇科！她们坚信痘痘是内分泌失调啦，用各种偏方、中药去调节内分泌，避孕药可抵抗体内激素，在一定程度上有减轻痤疮的作用，因此很多痤疮患者盲目跟风，采取避孕药治疗痤疮。
但大量临床证实，避孕药副作用很大，常会引起不良反应，如长时间使用还会导致更为严重的后果。追求一种所谓“治本”的方法。事实上，痘痘是一种皮肤疾病，虽然与所谓的内分泌有点关系，但是调理内分泌并非“治本”也非“绝活”，还是要在皮肤科医生的指导下慢慢治疗。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
治痘痘，找到病因是关键
其实除了所谓的内分泌功能失调、还有水油失衡、饮食因素、便秘、睡眠不足、生理期、紧张压力、环境因素、毛孔堵塞、用错护肤化妆品等等因素都与痘痘的发生发展有关。但是痤疮（常说的痘痘）产生的直接原因是什么呢？
下面就给大家科普一下
（1） 皮脂分泌过多
（2） 毛囊角化过度
（3） 细菌感染和发炎
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
以上原因综合作用，直接结果就是导致痘痘形成，但是诱导发生以上三种情况的因素也很多。
1、内分泌失调
引起皮脂分泌过多的原因主要是内分泌失调，雄性激素睾酮过高，会引起皮脂腺增大和皮脂分泌过多。青春期由于处于雄性激素水平的高峰期，所以容易爆痘。也有可能是其他的因素引起了雄性激素水平的升高导致皮脂分泌旺盛，比如女生患多囊卵巢综合征会使性激素水平失调，这需要到医院做性激素检查。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
2、毛囊角化过度
毛囊角化过度主要与遗传因素有关，有的人本身的角质代谢异常容易角质增厚。另外，毛囊角化过度和雄性激素水平有关，毛囊漏斗部的角质形成细胞有更强的代谢雄激素的能力，这可能与漏斗的角化过度有关。痤疮丙酸杆菌分解皮脂，游离的脂肪酸也会诱导毛囊角化的过度，所以长痘的人也容易毛囊角化过度，形成堵塞。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
3、细菌感染和发炎
这里说的细菌以痤疮丙酸杆菌为主，其次为卵圆形糠皮孢子菌及白色葡萄球菌。痤疮丙酸杆菌通过激活补体系统产生C5a或低级肽引起引起白细胞趋化，吞噬破坏PA产生脂酶，分解甘油三脂产生较多的游离脂肪酸，其刺激毛囊及周围组织发生非特异性炎症反应。
当粉刺壁的极微崩溃及游离脂肪酸进入附近真皮后，加之细菌感染引起炎症，痘痘由粉刺发展为丘疹、脓疱、结节和囊肿。
4、化妆品因素
化妆品引起长痘大概有这几方面，一个是化妆品物理堵塞毛孔，导致皮脂出不来，引起闷痘。或者是因为化妆品过敏导致的应激性长痘，还有就是用了含激素的产品形成了激素依赖性皮炎，而出现了痤疮样的皮损。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
5、饮食因素
吃东西就会长痘？是的！你没听错！举个栗子，高糖会引起血液中胰岛素含量上升，游离的胰岛素生长因子1含量升高，最终导致表皮角质过度角化，皮脂分泌更加旺盛。所以饮食因素也是不可忽略滴，痘肌们可要注意咯。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
6、环境因素
常常听说有些人因为搬到了新的地方就开始长痘，这是由于身体还没适应新环境，也有可能你搬去的地方是痤疮高发区，比如广东气候湿热，比其他地方容易引起长痘。此外，环境中有矿物油、碘、氯、溴等化学物质也可以引起痤疮。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
长痘的原因那么多，随便中了哪个都足以让你爆痘。这下该知道痘痘为什么老反反复复啦，因为生活处处是雷区啊！当然，这里讲这么多致痘原因并不是为了恐吓你，而是想告诉你在祛痘的过程中，如果可以找到长痘的主要原因，对症解决，祛痘事半功倍呀！
如果你是因为用了化妆品导致长痘，就该停用；如果你是因为工作压力大导致长痘，除了外部治疗，调节心情也是必不可少的……找对原因，加上正确的治疗方法，战痘虽艰难但是我们依然是可以取得最后的胜利的。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
很多青春期患者长痘痘后，总想靠饮食、作息或单纯美容调理。其实，这些日常调理方法，只能暂时缓解痘痘症状，并不能去根。要想从根本上杜绝痘痘反复发作，还是要从根本病因在皮肤科医生指导下规范治疗。
最后说一下护理，痘痘的治疗只是阶段性的，除了系统规范的治疗还需要你自身的努力去护理和维持，低GI饮食，规律作息，少化妆，保持舒畅的心情，这些生活小细节会让你有意想不到的效果哦。
关于痘痘与饮食的关系，目前有研究统计发现：高糖、高脂是痘痘的不利因素，牛奶和奶制品也有可能会影响痘痘，所以长痘痘的人应该适当限制高糖高脂和牛奶等食物的摄入。另外，避免过度日晒、熬夜、便秘等不利因素。
痘痘太多是内分泌惹的祸？皮肤科医生告诉你真正的原因
结语
痤疮是一个慢性疾病，必须要有思想准备：疗程较长。内外结合是正确的治疗方法。如果有痘痘，还是应该早去正规医院皮肤科找专业医师治疗，如治疗不当，盲目调理所谓的内分泌只能是延误病情。
皮肤科专家共识：倡导在皮肤科医生指导下医学护肤，化繁为简。 https://t.cn/8svDv3T
为庆祝新中国成立70周年，《国际金融报》陆续推出“奋进70年 聚焦70企”、“70年70人 深情寄语”等大型专题系列报道。天士力从众多国内一流候选企业中脱颖而出，《国际金融报》以“‘小滴丸’承载的中药国际化大梦想”为题，讲述了天士力控股集团创始人兼董事局主席闫希军及天士力企业勇担社会责任，用产业报国的成长之路。正文如下：
闫希军：“如果我们中国人自己不能够掌握最前沿的科技，做不到自主创新，中药就不可能走向世界，不可能有更广阔的前景。”
中国药企要想进入欧美市场发展，就必须通过美国食品与药品监督管理局（FDA）及相关进口国的官方认证。而FDA就是国际医疗药品审核的权威机构之一，其“尺子”般的检测和评估标准使其成为目前世界上最先进、最严格的新药审评机构。
闫希军率领的天士力是最早闯关FDA的中国医药企业。其实，关于第一次闯关还有一段小故事。1996年春，当国家科委、国家中医药管理局组织一批企业家赴美考察并与美国FDA接洽时，闫希军也在其中。他回忆道，第一次去美国，憧憬着要打开美国市场，行李箱中几乎塞满了复方丹参滴丸，还加班加点印刷了复方丹参滴丸的英文说明书。
当时他只知道美国有很多心血管疾病患者，复方丹参滴丸极有可能开辟一片新市场。但到了美国后才发现，如果无法获得欧美政府的审批，复方丹参滴丸根本无法进入药店，更别说进入外国医疗体系。
这是闫希军第一次意识到，在中国传承了几千年的中药在国际医疗体系中有着如此尴尬的地位。也正是这次美国之行，坚定了他对中药国际化的信念。回国后，他就提出中药产品的标准要与国际接轨，并从企业内部开始改造。
首家“走出去”的中药企
公司刚成立不久，就敢拿着复方丹参滴丸闯世界的闫希军，其实最初是体制内的工作人员。
1992年，中国确立了建立社会主义市场经济体制的改革目标。一时间，“市场”和“市场化”概念火热了起来，各行各业纷纷向市场化进军，卫生系统的改革也在跃跃欲试。
1994年，始创于中国人民解放军第254医院的天士力控股集团前身诞生了。创立之初其主打产品就是“复方丹参滴丸”，从研发、试制到产品投放上市，这一路都有灵魂人物闫希军的身影。
出生于甘肃省镇原县的闫希军，16岁以孤儿身份入伍，在部队服务30年后已经是军内医学家。在创办天士力之前，他担任解放军第254医院药械科主任一职，负责全院的医疗设备、药品采购以及药品的供应与管理。当时迫于资金压力，闫希军想到一条解决方案，就是将大众服用的复方丹参片改良研制成米粒大小的复方丹参滴丸。然而，这个想法要落实，在当时的经济背景下，可谓困难重重。
在经费、人才、技术均缺乏的情况下，要建立复方丹参滴丸生产线并不容易。好在闫希军当时所在的254医院也给予了部分资金支持。时至今日，闫希军依然坚持“吃水不忘挖井人”的信念。他对记者强调，“没有军队支持，就没有如今的天士力。”
天士力成立两年，即1996年，国家科委正式提出中药国际化战略，准备遴选一批较大中药企业走出国门，将中药推广至世界医药体系。可是在当时开放程度并不高的世界市场，FDA药品注册流程是怎样的？通过药品注册需要多少时间以及资金？中药行业业内人士并不清楚。就在大家都踌躇犹豫之际，闫希军凭着军人身上那股子冲劲，决心当“第一个吃螃蟹”的人。而在此后，陆续有一些药企也开展了将中药推向国际的尝试。
摘下军企光环谋转型
美国考察之行结束后，在1996年年底，国家科委正式准备推荐1到2个中药现代化制剂进入美国市场。闫希军毫不犹豫地响应了号召，他立下“军令状”——“当兵的死都不怕。只要国家有要求，领着我们去，我就敢！”最终，国家科委确定推荐复方丹参滴丸赴美申报。
1997年12月9日，美国FDA就天士力提出的复方丹参滴丸新药临床研究申请(IND)作出书面回复:“复方丹参滴丸通过新药临床研究申请，可以直接进入II期、III期临床试验。”这标志着中国第一个复方中成药，同时，也是世界第一种治疗心血管疾病的中成药制剂得到了国际权威药品管理部门的初步认可。尽管这种认可并不是最终认证，但这毕竟是中药国际化迈出的重要一步。
然而，就在其即将开启小滴丸闯世界的梦想之旅时，闫希军的人生再次面临抉择。1998年军队医药行业面临改革，党中央和军委要求部队必须停止一切生产经营活动，企业和部队必须脱钩。在那个流行“铁饭碗”的年代，是留在部队还是脱下军装搞药企？闫希军不得不作出抉择。
军人情怀和复方丹参滴丸都是他珍惜无比的“心头肉”，舍下哪一方都痛彻心扉。离开部队，意味着失去其30多年拼搏攒下的职称荣誉、工作保障方面的优势；继续做企业的掌舵者，则意味着即将在前路上遇到众多挑战。经过深思熟虑，他作出抉择——率领47名干部和志愿兵集体脱下军装，一起开创新天地。公司由军队企业移交天津地方管理后，闫希军正式组建天士力集团，核心企业为天士力制药集团有限公司。
没了“军办企业”的光环，一系列困难就摆在面前。对当时的闫希军而言，要实现大梦想，企业必先做强、做大。他自己也深知，靠“初生牛犊不怕虎”的军队精神，并不足以轻松敲开国外市场的大门。
国内市场发展稳定后，2002年，天士力制药股份有限公司成功上市，这再次催化了其开拓国际市场的决心。此时此刻的闫希军对闯关FDA已经有了更全面的认知。一种新药通过FDA的III期临床试验至少需要5到8年的时间，花费资金约5亿美元。成分相对复杂的中成药闯关的时间可能更长，资金规模可能更大。
曾有国内专家总结，中药实现国际化至少要“过五关”：第一是文化关；第二是合法地位关；第三是资金关；第四是标准关；第五是市场关。如果中药克服不了以上关口，国际化道路根本无从谈起。
23载闯关FDA痴心不改
当时，天士力的规模并不足以跨五关。复方丹参滴丸轻松跨越I期临床后，在II期和III期遭遇的困难和压力越来越大。面对FDA严格的“金规”、高昂的费用以及难以预料的风险，天士力不得不将申请注册计划暂时搁浅。然而，面对如此挫败，闫希军依然毫不气馁、不断改进生产工艺，直到10年之后才重新申请。
多年来，不管其他产品线如何丰富，让中药走向国际市场一直是创始人闫希军不懈努力的方向。在复方丹参滴丸首次通过美国FDA新药临床试验申请后的9年，外界很少听到申报消息的后续进展。
事实上，天士力做了很多努力。为了从源头控制产品质量，在1998年国内还没有药材种植标准的情况下，天士力率先借鉴欧洲植物药材种植管理规范，建立起符合国际药材原料规范化种植（GAP）标准的药源种植基地，保证了药材的高质量、无污染、有效成份高。当国家于2003年开始实行GAP标准时，天士力成为获取认证的第一家企业。
2004年，欧盟与美国先后颁布了《植物药研制指导原则》及《传统药品法》。随后香港卫生署也对中药销售进行了立法，规范中医药在当地的销售，与欧盟、美国遥相呼应，形势越来越有利。
“功夫不负有心人”。2006年，天士力再度向美国FDA申报并获得I期、II期临床试验批件。2010年8月，复方丹参滴丸一举通过了FDA关键的II期临床试验。2012年天士力正式启动了复方丹参滴丸FDA III期认证工作。
2016年，经过20多年的努力，天士力复方丹参滴丸成为全球首例进行了美国FDAⅢ期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂和中国原创新药。如今，距申报美国FDA新药评审只一步之遥，这对推进中国医药，特别是中药国际化具有重要战略意义和样板作用。
2018年9月6日，天士力与美国药企Arbor公司宣布，就T89（复方丹参滴丸）在美国的研发与市场销售展开全面合作。此举开创了中国复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的先河。而这一纸宣文的背后也是无数天士力人的心血。
欢笑和泪水背后，“小滴丸”闯世界，一闯就是23载。而复方丹参滴丸的国际化之路犹如中医药在改革开放中探索前行的缩影。
革新传统中药企产业链
从军30年、复方丹参滴丸闯关FDA整整23载，属于闫希军的时代光芒并未褪去。从最初相对单一的品类，到后期持续聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域，天士力从三方面革新了传统中药全产业链。
首先，天士力建立了国内领先的中药材药源基地（GAP）、现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及国内最大的中药冻干粉针剂生产基地，持续推动中药材质量标准和管理系统的创新升级。
其次，独创了有效组分萃取（GEP）标准，实现生产数据实时采集及大数据统计分析应用，开创了以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式。
最后，创新传统中药生产方式，按照药品生产质量管理规范（GMP）建立严格的生产流程。
经过一系列革新和探索，在企业现代中药、化学药和生物药协同发展的局面下，天士力产品管线日趋丰富，拳头产品开始增多。其复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉等系列领先品牌产品，构建以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。
在生物药领域，天士力构筑了创新医药研发集群。拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）和丰富的后续在研管线，是稀有的研产销投一体化全产业链生物药商业化平台；在化学药领域，仿创结合构建多领域产品线。江苏天士力帝益药业为化学药研发与生产核心，已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等12个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。
根据天士力2018年年报，在2017年度重点城市公立医院中成药心血管疾病用药内服品牌Top10中，天士力的复方丹参滴丸以8.76%的市场份额占据榜首。
精准引育人才促创新
在不懈奋斗的过程中，闫希军非常注重人才引进。比如，以孙鹤为代表的一批国际优秀专业人才就被闫希军的“中药国际化”理念吸引，最终选择效力天士力。现任天士力控股集团副总裁孙鹤曾在FDA任职13年，他当时也是内地医药界留美学生中进入美国FDA工作的第一人。而他与闫希军一样，都是抛弃“政府金饭碗”加入民营企业阵营中的一员。
在孙鹤印象中，是闫希军对中药国际化的迫切心情和信念打动了他。2006年1月25日，他依然选择加入天士力。闫希军对其包容的态度以及真正愿意“砸”资金推动中药国际化的魄力一直感染着他。
除了人才积累，闫希军还非常重视研发，他认为研发是中药国际化道路上的“生命”。闫希军表示，“如果我们中国人自己不能够掌握最前沿的科技，做不到自主创新，中药就不可能走向世界，不可能有更广阔的前景。”
精准研发促创新也是天士力当前看重的。其研发投入占医药工业收入的比例逐年提高。2017年报显示，天士力研发投入占医药工业收入比重达到9.04%。2018年达到16.87%，研发投入12.02亿元，极大地支持了项目研发和创新发展。
有了自己强大的研发团队，天士力也在不断推进现代中药智能制造，而强大的研发基础也保障了天士力的中药研发龙头地位。其间，天士力的代际传承工作正在稳步推进。闫希军的儿子闫凯境从基层开始，一路成长，如今已成为天士力控股集团董事局执行主席。他同样非常重视研发工作，他认为，“质量已成为天士力最强大的基因表达。”
时代在进步，天士力与时俱进的脚步也在加速。目前其正在构建以患者为中心的价值医疗，通过大数据和人工智能等方式，为患者打造精准画像，施行“智慧服务”。
未来，以患者为中心的4D集成医疗将是天士力发展的重要模式，即通过整合诊断筛查（Diagnositic）、创新药物（Drug）、数字服务（Digital）、医疗设备资源（Device），在垂直疾病领域，以及预防、治疗和康复各个阶段为患者提供全方位的解决方案，实现健康的智能化管理。
回顾闫希军和天士力成长之路可以看出，中药国际化其实是在考验一代代企业家对国际化的认知。它不仅是对药品本身品质的考验，更是对具备药品经营理念以及国际化战略胆识企业家的筛选。而正是军人的血液和职责，赋予了闫希军果断、冒险以及勇于担当的企业家精神。
闫希军：“如果我们中国人自己不能够掌握最前沿的科技，做不到自主创新，中药就不可能走向世界，不可能有更广阔的前景。”
中国药企要想进入欧美市场发展，就必须通过美国食品与药品监督管理局（FDA）及相关进口国的官方认证。而FDA就是国际医疗药品审核的权威机构之一，其“尺子”般的检测和评估标准使其成为目前世界上最先进、最严格的新药审评机构。
闫希军率领的天士力是最早闯关FDA的中国医药企业。其实，关于第一次闯关还有一段小故事。1996年春，当国家科委、国家中医药管理局组织一批企业家赴美考察并与美国FDA接洽时，闫希军也在其中。他回忆道，第一次去美国，憧憬着要打开美国市场，行李箱中几乎塞满了复方丹参滴丸，还加班加点印刷了复方丹参滴丸的英文说明书。
当时他只知道美国有很多心血管疾病患者，复方丹参滴丸极有可能开辟一片新市场。但到了美国后才发现，如果无法获得欧美政府的审批，复方丹参滴丸根本无法进入药店，更别说进入外国医疗体系。
这是闫希军第一次意识到，在中国传承了几千年的中药在国际医疗体系中有着如此尴尬的地位。也正是这次美国之行，坚定了他对中药国际化的信念。回国后，他就提出中药产品的标准要与国际接轨，并从企业内部开始改造。
首家“走出去”的中药企
公司刚成立不久，就敢拿着复方丹参滴丸闯世界的闫希军，其实最初是体制内的工作人员。
1992年，中国确立了建立社会主义市场经济体制的改革目标。一时间，“市场”和“市场化”概念火热了起来，各行各业纷纷向市场化进军，卫生系统的改革也在跃跃欲试。
1994年，始创于中国人民解放军第254医院的天士力控股集团前身诞生了。创立之初其主打产品就是“复方丹参滴丸”，从研发、试制到产品投放上市，这一路都有灵魂人物闫希军的身影。
出生于甘肃省镇原县的闫希军，16岁以孤儿身份入伍，在部队服务30年后已经是军内医学家。在创办天士力之前，他担任解放军第254医院药械科主任一职，负责全院的医疗设备、药品采购以及药品的供应与管理。当时迫于资金压力，闫希军想到一条解决方案，就是将大众服用的复方丹参片改良研制成米粒大小的复方丹参滴丸。然而，这个想法要落实，在当时的经济背景下，可谓困难重重。
在经费、人才、技术均缺乏的情况下，要建立复方丹参滴丸生产线并不容易。好在闫希军当时所在的254医院也给予了部分资金支持。时至今日，闫希军依然坚持“吃水不忘挖井人”的信念。他对记者强调，“没有军队支持，就没有如今的天士力。”
天士力成立两年，即1996年，国家科委正式提出中药国际化战略，准备遴选一批较大中药企业走出国门，将中药推广至世界医药体系。可是在当时开放程度并不高的世界市场，FDA药品注册流程是怎样的？通过药品注册需要多少时间以及资金？中药行业业内人士并不清楚。就在大家都踌躇犹豫之际，闫希军凭着军人身上那股子冲劲，决心当“第一个吃螃蟹”的人。而在此后，陆续有一些药企也开展了将中药推向国际的尝试。
摘下军企光环谋转型
美国考察之行结束后，在1996年年底，国家科委正式准备推荐1到2个中药现代化制剂进入美国市场。闫希军毫不犹豫地响应了号召，他立下“军令状”——“当兵的死都不怕。只要国家有要求，领着我们去，我就敢！”最终，国家科委确定推荐复方丹参滴丸赴美申报。
1997年12月9日，美国FDA就天士力提出的复方丹参滴丸新药临床研究申请(IND)作出书面回复:“复方丹参滴丸通过新药临床研究申请，可以直接进入II期、III期临床试验。”这标志着中国第一个复方中成药，同时，也是世界第一种治疗心血管疾病的中成药制剂得到了国际权威药品管理部门的初步认可。尽管这种认可并不是最终认证，但这毕竟是中药国际化迈出的重要一步。
然而，就在其即将开启小滴丸闯世界的梦想之旅时，闫希军的人生再次面临抉择。1998年军队医药行业面临改革，党中央和军委要求部队必须停止一切生产经营活动，企业和部队必须脱钩。在那个流行“铁饭碗”的年代，是留在部队还是脱下军装搞药企？闫希军不得不作出抉择。
军人情怀和复方丹参滴丸都是他珍惜无比的“心头肉”，舍下哪一方都痛彻心扉。离开部队，意味着失去其30多年拼搏攒下的职称荣誉、工作保障方面的优势；继续做企业的掌舵者，则意味着即将在前路上遇到众多挑战。经过深思熟虑，他作出抉择——率领47名干部和志愿兵集体脱下军装，一起开创新天地。公司由军队企业移交天津地方管理后，闫希军正式组建天士力集团，核心企业为天士力制药集团有限公司。
没了“军办企业”的光环，一系列困难就摆在面前。对当时的闫希军而言，要实现大梦想，企业必先做强、做大。他自己也深知，靠“初生牛犊不怕虎”的军队精神，并不足以轻松敲开国外市场的大门。
国内市场发展稳定后，2002年，天士力制药股份有限公司成功上市，这再次催化了其开拓国际市场的决心。此时此刻的闫希军对闯关FDA已经有了更全面的认知。一种新药通过FDA的III期临床试验至少需要5到8年的时间，花费资金约5亿美元。成分相对复杂的中成药闯关的时间可能更长，资金规模可能更大。
曾有国内专家总结，中药实现国际化至少要“过五关”：第一是文化关；第二是合法地位关；第三是资金关；第四是标准关；第五是市场关。如果中药克服不了以上关口，国际化道路根本无从谈起。
23载闯关FDA痴心不改
当时，天士力的规模并不足以跨五关。复方丹参滴丸轻松跨越I期临床后，在II期和III期遭遇的困难和压力越来越大。面对FDA严格的“金规”、高昂的费用以及难以预料的风险，天士力不得不将申请注册计划暂时搁浅。然而，面对如此挫败，闫希军依然毫不气馁、不断改进生产工艺，直到10年之后才重新申请。
多年来，不管其他产品线如何丰富，让中药走向国际市场一直是创始人闫希军不懈努力的方向。在复方丹参滴丸首次通过美国FDA新药临床试验申请后的9年，外界很少听到申报消息的后续进展。
事实上，天士力做了很多努力。为了从源头控制产品质量，在1998年国内还没有药材种植标准的情况下，天士力率先借鉴欧洲植物药材种植管理规范，建立起符合国际药材原料规范化种植（GAP）标准的药源种植基地，保证了药材的高质量、无污染、有效成份高。当国家于2003年开始实行GAP标准时，天士力成为获取认证的第一家企业。
2004年，欧盟与美国先后颁布了《植物药研制指导原则》及《传统药品法》。随后香港卫生署也对中药销售进行了立法，规范中医药在当地的销售，与欧盟、美国遥相呼应，形势越来越有利。
“功夫不负有心人”。2006年，天士力再度向美国FDA申报并获得I期、II期临床试验批件。2010年8月，复方丹参滴丸一举通过了FDA关键的II期临床试验。2012年天士力正式启动了复方丹参滴丸FDA III期认证工作。
2016年，经过20多年的努力，天士力复方丹参滴丸成为全球首例进行了美国FDAⅢ期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂和中国原创新药。如今，距申报美国FDA新药评审只一步之遥，这对推进中国医药，特别是中药国际化具有重要战略意义和样板作用。
2018年9月6日，天士力与美国药企Arbor公司宣布，就T89（复方丹参滴丸）在美国的研发与市场销售展开全面合作。此举开创了中国复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的先河。而这一纸宣文的背后也是无数天士力人的心血。
欢笑和泪水背后，“小滴丸”闯世界，一闯就是23载。而复方丹参滴丸的国际化之路犹如中医药在改革开放中探索前行的缩影。
革新传统中药企产业链
从军30年、复方丹参滴丸闯关FDA整整23载，属于闫希军的时代光芒并未褪去。从最初相对单一的品类，到后期持续聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域，天士力从三方面革新了传统中药全产业链。
首先，天士力建立了国内领先的中药材药源基地（GAP）、现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及国内最大的中药冻干粉针剂生产基地，持续推动中药材质量标准和管理系统的创新升级。
其次，独创了有效组分萃取（GEP）标准，实现生产数据实时采集及大数据统计分析应用，开创了以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式。
最后，创新传统中药生产方式，按照药品生产质量管理规范（GMP）建立严格的生产流程。
经过一系列革新和探索，在企业现代中药、化学药和生物药协同发展的局面下，天士力产品管线日趋丰富，拳头产品开始增多。其复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉等系列领先品牌产品，构建以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。
在生物药领域，天士力构筑了创新医药研发集群。拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）和丰富的后续在研管线，是稀有的研产销投一体化全产业链生物药商业化平台；在化学药领域，仿创结合构建多领域产品线。江苏天士力帝益药业为化学药研发与生产核心，已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等12个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。
根据天士力2018年年报，在2017年度重点城市公立医院中成药心血管疾病用药内服品牌Top10中，天士力的复方丹参滴丸以8.76%的市场份额占据榜首。
精准引育人才促创新
在不懈奋斗的过程中，闫希军非常注重人才引进。比如，以孙鹤为代表的一批国际优秀专业人才就被闫希军的“中药国际化”理念吸引，最终选择效力天士力。现任天士力控股集团副总裁孙鹤曾在FDA任职13年，他当时也是内地医药界留美学生中进入美国FDA工作的第一人。而他与闫希军一样，都是抛弃“政府金饭碗”加入民营企业阵营中的一员。
在孙鹤印象中，是闫希军对中药国际化的迫切心情和信念打动了他。2006年1月25日，他依然选择加入天士力。闫希军对其包容的态度以及真正愿意“砸”资金推动中药国际化的魄力一直感染着他。
除了人才积累，闫希军还非常重视研发，他认为研发是中药国际化道路上的“生命”。闫希军表示，“如果我们中国人自己不能够掌握最前沿的科技，做不到自主创新，中药就不可能走向世界，不可能有更广阔的前景。”
精准研发促创新也是天士力当前看重的。其研发投入占医药工业收入的比例逐年提高。2017年报显示，天士力研发投入占医药工业收入比重达到9.04%。2018年达到16.87%，研发投入12.02亿元，极大地支持了项目研发和创新发展。
有了自己强大的研发团队，天士力也在不断推进现代中药智能制造，而强大的研发基础也保障了天士力的中药研发龙头地位。其间，天士力的代际传承工作正在稳步推进。闫希军的儿子闫凯境从基层开始，一路成长，如今已成为天士力控股集团董事局执行主席。他同样非常重视研发工作，他认为，“质量已成为天士力最强大的基因表达。”
时代在进步，天士力与时俱进的脚步也在加速。目前其正在构建以患者为中心的价值医疗，通过大数据和人工智能等方式，为患者打造精准画像，施行“智慧服务”。
未来，以患者为中心的4D集成医疗将是天士力发展的重要模式，即通过整合诊断筛查（Diagnositic）、创新药物（Drug）、数字服务（Digital）、医疗设备资源（Device），在垂直疾病领域，以及预防、治疗和康复各个阶段为患者提供全方位的解决方案，实现健康的智能化管理。
回顾闫希军和天士力成长之路可以看出，中药国际化其实是在考验一代代企业家对国际化的认知。它不仅是对药品本身品质的考验，更是对具备药品经营理念以及国际化战略胆识企业家的筛选。而正是军人的血液和职责，赋予了闫希军果断、冒险以及勇于担当的企业家精神。
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