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【乐玉成：台湾别自以为是“王牌”，到头来只会沦为“弃牌”】#台湾别自以为是王牌# 外交部网站10月12日消息：10月11日，外交部副部长乐玉成接受中国国际电视台（CGTN）《视点》栏目专访，就中国外交、中美关系以及有关国际和地区热点等问题回答记者提问。
一、美国打了20年阿富汗战争最终不得不仓促撤出，人们从中可以到什么启示？
阿富汗变局是世界百年变局的一个缩影。它给人们一个最大的启示，就是现在不再是超级大国肆意妄为的时代了。美国和阿富汗，一个是令人望而生畏的“巨无霸”，一个是满目疮痍的贫弱之国，但美国在阿富汗20年付出巨大代价，最后是怎么从阿富汗仓皇撤离的大家看得清清楚楚。我们过去说过，架上几门大炮就能霸占一个国家的时代已经一去不复返了，阿富汗战争又一次表明，军事武器再先进也支撑不了霸权。
追问：美国在阿富汗政策最大的教训是什么？您认为美国会汲取教训吗？
阿富汗战争结局印证了中国一句古话，一时强弱在于力，千秋胜负在于理。天下事都逃不出一个“理”字。背离了“理”，实力再强也行不通。
从阿富汗、伊拉克到叙利亚，美国已经栽过不少跟头，但每次似乎都没有从中吸取教训。美国声称，结束阿富汗战争是为更好应对大国竞争。再过20年，美国终会发现，他们找错了敌人，犯了一个更大的错误。正如中国网友所言，如果拿着冷战时代的旧车票，永远也登不上21世纪的“复兴号”。
二、国庆期间，杨洁篪主任同美国总统国家安全事务助理沙利文在瑞士苏黎世举行会晤。此前，中美两国元首两次通话，美副国务卿舍曼、特使克里分别访华。中美高层接触频繁能说明两国关系出现了一些缓和迹象吗？
今年以来，习近平主席和拜登总统两次通话，达成重要共识，为两国关系发展指明了方向。中美两国外交代表先后在安克雷奇、天津，以及上周在苏黎世举行对话，日前，刘鹤副总理和美国贸易代表戴琪举行通话，美国总统气候问题特使克里两次访华。中方同美方保持高层沟通对话，表明中方始终本着善意和诚意，积极推动改善中美关系，对话大门随时敞开。最近双方还成立联合工作组，就处理双边关系中的一些具体问题进行商谈并取得进展。这说明对话合作不可或缺，冲突对抗没有出路。我们重视美方近期关于中美关系的积极表态，希望美方切实付诸政策和行动，多干实事，共同做好中美关系这道必答题，回答好这一“世纪之问”。
追问：中美两国元首是否将近期举行峰会？是否会成为拐点？
习近平主席同拜登总统通话时，同意继续通过多种方式保持经常性联系。为落实两国元首通话共识，中美双方代表在苏黎世会晤中就年底前两国元首以视频方式举行会晤进行了讨论。同时，中美双方需要共同努力，为两国元首会晤营造良好氛围、创造积极条件。
三、10月初，美国贸易代表戴琪就拜登政府对华贸易政策发表演讲，提到中美脱钩不现实，认为重新挂钩是一种遥远的可能。但她也提到要和盟友一起应对中国“非市场行为”。您如何评价？
我们注意到美国贸易代表的讲话中有一些积极因素，同时坚决拒绝其无端指责。我想强调的是，中美是不可分割的利益共同体，即便在美方搞脱钩断供和疫情冲击的背景下，中美贸易额 2020 年逆势增长 8.8%，今年1至8月，中美贸易额更是同比增长 36.6%、达到 4700 亿美元。经贸合作可以说是“连筋带骨”，任何打击都会“伤筋动骨”。穆迪公司调查显示，对华贸易战让美国失去了约 30 万个就业岗位，平均每个家庭损失约 600 美元。美国对自中国进口商品加征的关税中，超过 90%由美国企业和消费者承担。
我注意到，上海美国商会 9 月最新调查显示，78%的受访企业表示对未来五年在华业务展望持“乐观或略微乐观”态度，比 2020 年提升近 20 个百分点。你刚才提及美国贸易代表戴琪也承认，与中国贸易“脱钩”在全球经济背景下并不现实，美需思考如何与中国“再挂钩”。希望美方真正改弦易辙，通过政商共同努力，使经贸合作成为打破中美关系僵局的“破冰船”。
四、美英澳宣布建立三方安全伙伴关系（AUKUS），并计划开展核潜艇合作，对地区局势会产生什么样的影响？
AUKUS 搞盎格鲁—撒克逊小圈子，为新冷战鼓风，挑动地缘零和博弈，有百害无一利。首先，AUKUS 带来核扩散风险，严重违反《不扩散核武器条约》精神，损害《南太平洋无核区条约》，破坏东南亚无核区建设。日前，美国核潜艇在南海发生撞击事故就是一个警示。虽暂未听说造成核泄漏，但性质很严重。核潜艇频繁出入南海，核扩散与核安全隐患很大，弄不好将引发核灾难。此外，AUKUS企图搞海上霸权，加剧地区军备竞赛，助长军事冒险，破坏地区和平稳定，中方坚决反对，地区各国和国际社会也有千万个理由共同反对和抵制它。
追问：有人说是中国近年来的强硬和军力增长给了AUKUS 这种战略联盟存在的理由，您如何看？
干坏事，找借口，让别人来背锅，这是典型的蛮不讲理。美英一边高举制裁大棒，不允许其他国家开发铀浓缩技术，一边明目张胆给澳装备核潜艇，炮制“中国强硬论”当做“遮羞布”，也掩盖不了赤裸裸的双重标准。在亚太地区搞种族划线、军事对抗、制造地区紧张，企图浑水摸鱼，这才是 AUKUS 这种所谓联盟存在的真正意图。
五、近期围绕台湾问题似乎有很多噪音。您曾说过台湾是一张危险的牌，但是有人似乎要打，您认为背后是何原因？有何后果？
你说的噪音，就是美方有些人违背一中承诺，不断踩红线，“切香肠”，打“台湾牌”。一个中国原则是中美建交和中美关系的基石。基石不牢，地动山摇。把基石当牌打，就如同抱薪玩火一样危险。台湾方面也不要甘愿被人当牌打。自以为是“王牌”，到头来只会沦为“废牌”和“弃牌”。
我想强调，任何搞“以台制华”、阻挠中国统一和复兴的企图终将失败。中国统一和复兴的进程是不可阻挡的。正如习近平主席日前在纪念辛亥革命110周年大会讲话中所指出的，任何人都不要低估中国人民捍卫国家主权和领土完整的坚强决心、坚定意志、强大能力。祖国完全统一的历史任务一定要实现，也一定能够实现。
六、美方一边说不寻求新冷战，一边集结小圈子，还推动所谓“民主峰会”。您怎么看？
我注意到拜登总统在联大发言中讲到不寻求新冷战，不在世界上搞分裂。但话音刚落，美方就拼凑“三方安全伙伴”，升级“四边机制”，拉紧“五眼联盟”，干的还是冷战那一套。
说到所谓“民主峰会”，美国在民主方面的记录并不光彩，国会山沦陷人们还记忆犹新。美国对外搞“颜色革命”、“民主改造”留下一个个烂摊子。再说，只有国际社会部分成员参加的“民主峰会”能有多民主？民主是全人类的共同价值，不是哪个国家的专利。垄断民主的定义权“拉一派、打一派”，以“民主对威权”划线挑动意识形态对抗，完全是对民主的歪曲和亵渎，将会贻害无穷。
追问：面对美方的错误做法，我们中国在外交上怎么应对？具体是怎么做的？
与美国忙于拉各种小圈子、搞地缘零和博弈相对照，中国更加积极维护国际和平稳定、推动构建人类命运共同体，不断为世界注入正能量。习近平主席今年在联大讲话中，向世界郑重提出全球发展倡议，致力于推动实现更加强劲、绿色、健康的全球发展，加快落实联合国 2030 年可持续发展议程。我们已经向世界提供超过 12.5亿剂疫苗，年内将提供 20 亿剂，积极凝聚全球抗疫合力，反对疫情溯源政治化，助推世界尽快走出疫情阴影。我们积极参与气候变化国际合作，落实习主席提出的气变合作主张和倡议，宣布不再新建境外煤电项目，筹备举办《生物多样性公约》第十五次缔约方大会、联合国全球可持续交通大会等，助力世界绿色低碳转型。我们同国际社会一道参与调解地区热点，在阿富汗、伊核、朝核等问题上发挥独特的建设性作用，维护地区和平稳定。我们坚持真正的多边主义，积极推动全球治理体系改革，坚决反对搞“新冷战”。中国外交始终顺应时代发展潮流，始终站在历史正确一边，始终维护国际公平正义。这条正确的道路，我们会坚定不移走下去。
七、在中国政府的不懈努力下，孟晚舟于9月25日回到祖国。有评论指出，中国是迄今为止唯一一个能够击退美国长臂管辖的国家。哪些因素促成这次努力成功？
经过中国政府不懈努力，孟晚舟在被非法拘押了1000多天之后终于平安回家，尤其是孟晚舟在中国国庆前夕平安归来，是献给祖国生日最好的礼物。
在孟晚舟被非法拘押近三年里，党和政府时刻牵挂，习近平主席亲自关心。中美两国元首通电话时，习主席明确就孟晚舟事件做工作，要求美方尽快妥善解决。有网友说得好，孟晚舟是因为中国的崛起而被拘押，也恰恰因为中国的崛起而获释。14亿中国人民给予孟晚舟坚定支持和强大声援。中方有关部门和驻美国、加拿大使领馆全力开展工作。外交部在那些天收到许多青年学生送来的鲜花，这些鲜花是对我们党外交为民的深情点赞。
追问：中国这次成功，对其他国家有怎样的意义？
有人说，孟晚舟回国，去掉的不仅是电子脚镣，而是霸权和胁迫的枷锁，它表明中国人民前进的步伐是阻挡不了的，任何羁绊终将被清除。我注意到阿尔斯通前高管皮耶鲁奇接受采访时说，孟晚舟事件将有望成为历史性的转折点，将鼓舞更多国家对霸权强权进行抗争。我认为他说的是对的。#孟晚舟回国是清除霸权和胁迫的枷锁#
一、美国打了20年阿富汗战争最终不得不仓促撤出，人们从中可以到什么启示？
阿富汗变局是世界百年变局的一个缩影。它给人们一个最大的启示，就是现在不再是超级大国肆意妄为的时代了。美国和阿富汗，一个是令人望而生畏的“巨无霸”，一个是满目疮痍的贫弱之国，但美国在阿富汗20年付出巨大代价，最后是怎么从阿富汗仓皇撤离的大家看得清清楚楚。我们过去说过，架上几门大炮就能霸占一个国家的时代已经一去不复返了，阿富汗战争又一次表明，军事武器再先进也支撑不了霸权。
追问：美国在阿富汗政策最大的教训是什么？您认为美国会汲取教训吗？
阿富汗战争结局印证了中国一句古话，一时强弱在于力，千秋胜负在于理。天下事都逃不出一个“理”字。背离了“理”，实力再强也行不通。
从阿富汗、伊拉克到叙利亚，美国已经栽过不少跟头，但每次似乎都没有从中吸取教训。美国声称，结束阿富汗战争是为更好应对大国竞争。再过20年，美国终会发现，他们找错了敌人，犯了一个更大的错误。正如中国网友所言，如果拿着冷战时代的旧车票，永远也登不上21世纪的“复兴号”。
二、国庆期间，杨洁篪主任同美国总统国家安全事务助理沙利文在瑞士苏黎世举行会晤。此前，中美两国元首两次通话，美副国务卿舍曼、特使克里分别访华。中美高层接触频繁能说明两国关系出现了一些缓和迹象吗？
今年以来，习近平主席和拜登总统两次通话，达成重要共识，为两国关系发展指明了方向。中美两国外交代表先后在安克雷奇、天津，以及上周在苏黎世举行对话，日前，刘鹤副总理和美国贸易代表戴琪举行通话，美国总统气候问题特使克里两次访华。中方同美方保持高层沟通对话，表明中方始终本着善意和诚意，积极推动改善中美关系，对话大门随时敞开。最近双方还成立联合工作组，就处理双边关系中的一些具体问题进行商谈并取得进展。这说明对话合作不可或缺，冲突对抗没有出路。我们重视美方近期关于中美关系的积极表态，希望美方切实付诸政策和行动，多干实事，共同做好中美关系这道必答题，回答好这一“世纪之问”。
追问：中美两国元首是否将近期举行峰会？是否会成为拐点？
习近平主席同拜登总统通话时，同意继续通过多种方式保持经常性联系。为落实两国元首通话共识，中美双方代表在苏黎世会晤中就年底前两国元首以视频方式举行会晤进行了讨论。同时，中美双方需要共同努力，为两国元首会晤营造良好氛围、创造积极条件。
三、10月初，美国贸易代表戴琪就拜登政府对华贸易政策发表演讲，提到中美脱钩不现实，认为重新挂钩是一种遥远的可能。但她也提到要和盟友一起应对中国“非市场行为”。您如何评价？
我们注意到美国贸易代表的讲话中有一些积极因素，同时坚决拒绝其无端指责。我想强调的是，中美是不可分割的利益共同体，即便在美方搞脱钩断供和疫情冲击的背景下，中美贸易额 2020 年逆势增长 8.8%，今年1至8月，中美贸易额更是同比增长 36.6%、达到 4700 亿美元。经贸合作可以说是“连筋带骨”，任何打击都会“伤筋动骨”。穆迪公司调查显示，对华贸易战让美国失去了约 30 万个就业岗位，平均每个家庭损失约 600 美元。美国对自中国进口商品加征的关税中，超过 90%由美国企业和消费者承担。
我注意到，上海美国商会 9 月最新调查显示，78%的受访企业表示对未来五年在华业务展望持“乐观或略微乐观”态度，比 2020 年提升近 20 个百分点。你刚才提及美国贸易代表戴琪也承认，与中国贸易“脱钩”在全球经济背景下并不现实，美需思考如何与中国“再挂钩”。希望美方真正改弦易辙，通过政商共同努力，使经贸合作成为打破中美关系僵局的“破冰船”。
四、美英澳宣布建立三方安全伙伴关系（AUKUS），并计划开展核潜艇合作，对地区局势会产生什么样的影响？
AUKUS 搞盎格鲁—撒克逊小圈子，为新冷战鼓风，挑动地缘零和博弈，有百害无一利。首先，AUKUS 带来核扩散风险，严重违反《不扩散核武器条约》精神，损害《南太平洋无核区条约》，破坏东南亚无核区建设。日前，美国核潜艇在南海发生撞击事故就是一个警示。虽暂未听说造成核泄漏，但性质很严重。核潜艇频繁出入南海，核扩散与核安全隐患很大，弄不好将引发核灾难。此外，AUKUS企图搞海上霸权，加剧地区军备竞赛，助长军事冒险，破坏地区和平稳定，中方坚决反对，地区各国和国际社会也有千万个理由共同反对和抵制它。
追问：有人说是中国近年来的强硬和军力增长给了AUKUS 这种战略联盟存在的理由，您如何看？
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五、近期围绕台湾问题似乎有很多噪音。您曾说过台湾是一张危险的牌，但是有人似乎要打，您认为背后是何原因？有何后果？
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奥赛康在研项目超70个！9个新药曝光 4个首仿在冲刺
近日，奥赛康公布了2021上半年业绩，营业收入16.74亿元，同比增长11.43%，净利润2.63亿元，同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发，上半年研发投入超过2亿元，占总营收比例升至12.34%。在半年报中，奥赛康提到公司在研的项目已超过70个，重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。
独揽“亿级”抗真菌新品，8个产品中标国采迎放量
奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业，近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期，公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。
表1：2021至今奥赛康获批的新品情况
来源：米内网数据库、公司公告
2021上半年，奥赛康有5个新品批准上市，地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿，此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权，注射用达托霉素（0.35g）是国内独家规格，而注射用替莫唑胺为国产第二家。
泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物，被列入《第一批鼓励仿制药品目录》，米内网数据显示，原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场，目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元，在疫情影响下增长率依然高达35.9%，从渠道来看，县级公立医院的占比开始逐渐增大。
奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来，随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多，侵袭性真菌病的总发病率不断攀升，泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，“口服+注射”可以形成序贯治疗，从而形成强大的产品组合优势。
表2：奥赛康国采中标的产品情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在努力研发新品的同时，奥赛康也在积极开展一致性评价工作，截至目前，公司已过评产品有15个。
2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购，奥赛康在第四批中标了两个注射剂，按补充申请过评，两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高，中标后有望进一步扩张市场份额；在随后的第五批国采中，奥赛康越战越勇，一共拿下6个产品，唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评，2020年的份额已达到6.25%，后续有望乘胜追击；其余5个注射剂中，注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%，中标后有望继续保持市场优势。
目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中，涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家，其中奥赛康已有两个规格过评，注射用替加环素已有4家企业过评，奥赛康正争取过评，若上述两个产品被纳入新一轮集采，奥赛康有望再次争取好成绩。
研发投入节节高！重磅在研新药曝光，这几个产品冲刺首仿
奥赛康在半年报中提到，在“十三五”期间公司持续加大研发投入，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整，2021年是“十四五”的开局之年，公司通过自主研发与引进合作双向发力，创新药研发管线将日趋丰富。
图1：奥赛康近几年研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
据年报数据显示，2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%，2021H1进一步攀升至12.34%，据悉，奥赛康目前主要在研项目共计71项，在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。
表3：9个重点在研化药、生物创新药的情况
来源：公司半年报、米内网数据库
进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑，奥赛康在今年1月报产，目前公司已撤回上市申请，待补充完善材料后再次提交。
图2：ASK120067片的临床情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI，靶向作用于T790M，用于治疗非小细胞肺癌，曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项，目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查，同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉，公司按照与CDE达成的共识，在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市，该药预计在今年下半年提交上市申请，有望在2022年获批上市。
表4：9个重点仿制药品种申报情况
来源：公司半年报，米内网数据库
高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一，目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审，还有2个按新分类申报临床已获批。
奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业，该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口，2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元，同比增长893.03%，市场潜力可期。
目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家，奥赛康排在正大天晴药业集团之后，但能否顺利赶超拿下首仿，有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素，临床数据显示，该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线，该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高，活性强，耐药发生率低的特点。据悉，奥赛康还采用进口原料药，纯度高、质量稳定，获批上市后能更好满足临床需求。
此外，塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报，后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元，目前仅有诺华的原研药获批进口；目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批，奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。
国内PPI龙头手握五大品种，加码深耕细分市场
图3：奥赛康消化类产品的业绩情况（单位：亿元）
来源：公司年报
奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上，毛利率一直保持在九成以上，远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。
图4：奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
奥赛康是国内PPI龙头企业，手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业，是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业，是艾司奥美拉唑的TOP3企业，市场领军地位明显。
奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位，今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权，交易作价超过8亿元，如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。
奥赛康在回复问询函时提到，唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品，同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求，具备较强的市场竞争力，此外，唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购，奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域，进一步丰富产品管线，在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化，初步形成“药物+器械”的产业链布局。
近日，奥赛康公布了2021上半年业绩，营业收入16.74亿元，同比增长11.43%，净利润2.63亿元，同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发，上半年研发投入超过2亿元，占总营收比例升至12.34%。在半年报中，奥赛康提到公司在研的项目已超过70个，重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。
独揽“亿级”抗真菌新品，8个产品中标国采迎放量
奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业，近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期，公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。
表1：2021至今奥赛康获批的新品情况
来源：米内网数据库、公司公告
2021上半年，奥赛康有5个新品批准上市，地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿，此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权，注射用达托霉素（0.35g）是国内独家规格，而注射用替莫唑胺为国产第二家。
泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物，被列入《第一批鼓励仿制药品目录》，米内网数据显示，原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场，目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元，在疫情影响下增长率依然高达35.9%，从渠道来看，县级公立医院的占比开始逐渐增大。
奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来，随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多，侵袭性真菌病的总发病率不断攀升，泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，“口服+注射”可以形成序贯治疗，从而形成强大的产品组合优势。
表2：奥赛康国采中标的产品情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在努力研发新品的同时，奥赛康也在积极开展一致性评价工作，截至目前，公司已过评产品有15个。
2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购，奥赛康在第四批中标了两个注射剂，按补充申请过评，两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高，中标后有望进一步扩张市场份额；在随后的第五批国采中，奥赛康越战越勇，一共拿下6个产品，唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评，2020年的份额已达到6.25%，后续有望乘胜追击；其余5个注射剂中，注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%，中标后有望继续保持市场优势。
目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中，涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家，其中奥赛康已有两个规格过评，注射用替加环素已有4家企业过评，奥赛康正争取过评，若上述两个产品被纳入新一轮集采，奥赛康有望再次争取好成绩。
研发投入节节高！重磅在研新药曝光，这几个产品冲刺首仿
奥赛康在半年报中提到，在“十三五”期间公司持续加大研发投入，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整，2021年是“十四五”的开局之年，公司通过自主研发与引进合作双向发力，创新药研发管线将日趋丰富。
图1：奥赛康近几年研发投入情况（单位：亿元）
来源：公司年报
据年报数据显示，2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%，2021H1进一步攀升至12.34%，据悉，奥赛康目前主要在研项目共计71项，在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。
表3：9个重点在研化药、生物创新药的情况
来源：公司半年报、米内网数据库
进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑，奥赛康在今年1月报产，目前公司已撤回上市申请，待补充完善材料后再次提交。
图2：ASK120067片的临床情况
来源：米内网中国药品临床试验公示库
抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI，靶向作用于T790M，用于治疗非小细胞肺癌，曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项，目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查，同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉，公司按照与CDE达成的共识，在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市，该药预计在今年下半年提交上市申请，有望在2022年获批上市。
表4：9个重点仿制药品种申报情况
来源：公司半年报，米内网数据库
高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一，目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审，还有2个按新分类申报临床已获批。
奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业，该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP），是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口，2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元，同比增长893.03%，市场潜力可期。
目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家，奥赛康排在正大天晴药业集团之后，但能否顺利赶超拿下首仿，有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素，临床数据显示，该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线，该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高，活性强，耐药发生率低的特点。据悉，奥赛康还采用进口原料药，纯度高、质量稳定，获批上市后能更好满足临床需求。
此外，塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报，后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元，目前仅有诺华的原研药获批进口；目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批，奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。
国内PPI龙头手握五大品种，加码深耕细分市场
图3：奥赛康消化类产品的业绩情况（单位：亿元）
来源：公司年报
奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上，毛利率一直保持在九成以上，远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。
图4：奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
奥赛康是国内PPI龙头企业，手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业，是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业，是艾司奥美拉唑的TOP3企业，市场领军地位明显。
奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位，今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权，交易作价超过8亿元，如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。
奥赛康在回复问询函时提到，唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品，同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求，具备较强的市场竞争力，此外，唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购，奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域，进一步丰富产品管线，在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化，初步形成“药物+器械”的产业链布局。
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