【[话筒][话筒][话筒]#注销小儿酚氨咖敏颗粒等8种药品注册证书#】这次涉及的包括:小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片。
下面解释一下为什么注销,以及回答一一些朋友关注的“氨咖黄敏、氨酚黄那敏”的问题。
先说结论,这次的事情和氨咖黄敏、氨酚黄那敏没啥关系,因为不是一个“氨”。

[小红花]小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片:

这6种药里面的“氨”都是氨基比林。该药历史悠久、制备简单,但可导致致命的粒细胞减少。1931-1934年,4年时间,美国就因为氨基比林的副作用导致近2000人死亡。我国于1982年禁用氨基比林注射液,但氨基比林的复方制剂/衍生物(就是上面这些这次注销的,还包括安乃近、安痛定等注射液)当时没有被禁掉。同时,还有一些假药中会添加氨基比林,2013年香港卫生署就查出来过(图1)。

氨基比林的复方制剂没有氨基比林本身那么危险,但也可导致严重的粒细胞减少,甚至致命。2020年,我国药监局禁了安乃近除口服制剂外的所有剂型(图2)。2021年,也就是这次,注销了一系列氨基比林的复方口服制剂(图3、4)。

[小红花]小儿复方阿司匹林片:

小儿复方阿司匹林片一共3种药物成分:阿司匹林、非那西丁、咖啡因。这也是国际上曾经流行过的经典复方药。

首先,<12岁不该用阿司匹林解热镇痛,有Reye综合征风险,可导致肝肾衰竭、脑损伤,甚至死亡。
(多说一句,阿司匹林用于小儿在少数特定情况下是合理的,比如川崎病。)

但是,这次注销小儿复方阿司匹林片很可能不是因为阿司匹林,而是因为非那西丁。

非那西丁于1887年上市,是人类史上第一种合成药物,也是第一种非阿片止痛药。在两次世界大战期间被广泛使用,直到1983年美国食药监局因其致癌性和与肾衰竭的关系将其禁售。之后相继有国家和地区禁售非那西丁。我国香港也已经禁售非那西丁。目前我国内地暂未全面禁售非那西丁。

[小红花]丁苯羟酸乳膏:

丁苯羟酸之前用于治疗湿疹和神经性皮炎。但是,在监测中,发现其有较高的严重接触性过敏的风险,且过敏反应与其治疗的疾病本身相似,因此难以区分治疗失败和不良反应。同时,丁苯羟酸的大多数研究数据来自上世纪七八十年代的产品研发时期,标准较低,而本世纪的对照研究显示丁苯羟酸未显示出有效性。因此,许多国家相继将丁苯羟酸退出市场。

[小红花]与氨咖黄敏、氨酚黄那敏有关吗?

无关,不是一个“氨”。

氨咖黄敏的成分,是对乙酰氨基酚+咖啡因+马来酸氯苯那敏(扑尔敏)+人工牛黄。
氨酚黄那敏的成分,是乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏(扑尔敏)+人工牛黄,比上面的少了一个咖啡因。

带“氨”,但是这个“氨”是“对乙酰氨基酚”,而不是氨基比林。关于能不能给孩子用氨酚黄那敏,我们的意见是:

对于<6岁的儿童,不应使用除解热镇痛药之外的非处方感冒药,包括含有其他成分的复方感冒药。

对于6-12岁的儿童,不建议使用除解热镇痛药之外的非处方感冒药,包括含有其他成分的复方感冒药,除非有医嘱。

【不建议给宝宝吃小儿氨酚黄那敏颗粒,那孩子感冒了家长可以做些什么呢?】
感冒也叫急性上呼吸道感染,指的是鼻咽部发炎,可以出现流涕、鼻塞、咳嗽等症状,可以伴有发热。感冒属于自限性疾病,临床上85%的病因主要是病毒感染引起,发病急期一般在3-5天,病程在5-7天,但具体时间个体存在一定差异。如果孩子精神状态良好,孩子能吃能玩,家长可以在家护理。在家期间要保证鼻子通畅,尽可能保证液体的摄入,多休息,保证宝宝正常排尿排便,多喝水清洁咽部。是否需要给孩子用药主要依据孩子的精神状态情况,要以不用药、少用药、局部用药,口服用药为主,治疗是以对症治疗为主,不要轻易使用抗生素。

对于感冒的常见症状,家长可以按照以下几点来进行护理:
1.发烧:一般耳温超过38度,或腋温超过37.3度,要考虑发热,体温不超过38.5的话,可以给孩子注意补充足够的液体,多喝水,孩子体内的水分补充充足了,多出汗,多排尿,可以增加散热,还可以在提高室内温度的同时,减少穿盖,增加皮肤散热;如果孩子体温超过38.5度伴精神状态不佳的话,建议服用退烧药,推荐的比较安全的退烧药有泰诺林(三个月以上宝宝使用)、美林(六个月以上宝宝使用)。

2.咳嗽:咳嗽是人体的一种自我保护机制 ,是为了把刺激呼吸道的分泌物或者异物排出, 属于宝宝自我保护的现象。如果孩子咳嗽不频繁,对症护理就行,保持环境湿润,湿度控制在50-60%,尽量回避烟草和油烟,无论是二手烟还是三手烟,在室外空气良好的情况下尽量通风,注意室内清洁,避免粉尘等对呼吸道的刺激,给宝宝多喝温开水,对于一岁以上的宝宝,刺激性的干咳可以通过口服蜂蜜来缓解;另外家长可以给尝试浴室蒸汽,让宝宝在充满温湿蒸汽的浴室里呆上5-10分钟也可以缓解咳嗽。

3.鼻子不通气,打喷嚏:家长可以去药店买生理海水鼻喷雾,这是家长可以常备的,通过给宝宝清洗鼻腔来缓解改善鼻塞,打喷嚏,平时给宝宝穿盖合适,家长要注意清除家里的霉菌,尘螨,粉尘,地毯,毛绒玩具等,空气良好的情况下注意勤通风开窗。

抗生素别乱吃
抗生素,简言之就是杀死细菌用的。而感冒是大部分由各种各样的病毒引起的。既然是病毒引起,那么感冒吃抗生素其实是无效的。如果宝宝出现细菌感染,也需要在医生诊断后按医嘱使用。

感冒药别滥用
既然感冒了不能吃抗生素,那给宝宝吃点感冒药总没错吧。在这里,还需要提醒家长一句:滥用有风险。有的家长会给孩子选择复合型感冒药,认为“一药多效”,但复方感冒药成分相对复杂且缺乏儿童剂量标准,6岁以下儿童服用的风险很大,因此不推荐给宝宝吃。

中成药没必要用
中成药不建议使用。中成药成分复杂,其不良反应、注意事项、禁忌、药理毒理均是一句“尚不明确”。宝宝服用后疗效不明确,却可能出现各种副作用反应,不推荐使用。

国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)
来源:国家局 发布日期:2021-04-23
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、【小儿氨酚黄那敏颗粒】等14个品种药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下:
一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

  二、药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

  三、临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

  四、患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

 特此公告。
https://t.cn/A6xlviQL

#梦想小镇township_mobile[超话]#我真的会被这游戏公司气死,说我余额有不一致之处,到底指的什么,我也没充第三方啊,说的不清不楚。还有最后一句说玩家违反了游戏公平策略,无法恢复被禁的功能,他的意思就是封了号就不能解了吗???那他们为什么不如直接把账号删了更好,还要等到6个月 ​,我现在又生气又满脸问号

【企业运用竞业限制就靠这“三板斧”|海辉知识产权】

科创热潮汹涌澎湃,竞业限制得到企业越来越多的重视和运用。竞业限制涉及企业之间的竞争、企业员工之间的博弈,并且还往往还伴随着商业秘密和职务专利等很多重要问题,一个竞业限制案件的结果不仅决定着一个员工的职业生涯,甚至影响着一个企业的生死。但是实务中,用人单位涉及竞业限制的案件“胜少输多”,企业要么不重视竞业限制这个重要的工具,要么不会运用这个工具,有时运用了这个工具,但结果还是“输”,问题到底出在哪里?本文围绕一则典型案例,重点解析企业如何把控竞业限制协议及后续诉讼风险的“三板斧”。
案件事实:
吕某于2011年9月13日开始在达利系统有限公司担任销售工作。劳动合同约定“在本合同终止或失效后的两年内,员工不得在与公司生产同类产品或者经营同类业务且具有竞争关系或其他利害关系的单位任职或自己生产、经营与公司同类的产品或业务”。同日,双方还签订了竞业限制协议作为劳动合同附件,竞业限制协议后附被禁实体名单,名单包括25家公司及其附属企业,但赛克斯软件有限公司不在其中。
2013年7月10日,吕某向公司发出辞职邮件,最后工作至8月8日。同日,公司人事向吕某发送了主题为确认竞业限制执行的电子邮件,载明经过公司对要求吕某履行竞业限制条款的详细解释后,吕某仍然拒绝签署该书面通知,故将书面通知作为电子邮件附件发送,并会将相关文件邮寄给吕某。通知载明:“……1.自您离职之日起6个月,即从2013年8月9日至2015年2月8日,您应履行竞业禁止义务,不得从事或开展与我司业务类似的,或形成竞争关系的业务,包括但不限于以下公司:……赛克斯软件……以及上述公司的关联公司。2.我司将根据法律规定按月向您支付相应的经济补偿费用,具体金额及其计算方式请参见附件一。”3日后吕某寄出告知函,表示拒绝接受原告单方面提出的竞业禁止要求,但公司仍然于8月、9月、10月底支付了吕某竞业限制补偿金。
另,在2014年7月30日,也就是吕某提出辞职之后,离职之前,吕某就已作为赛克斯软件有限公司的授权代表与某商厦签署房屋租赁合同,且有名片载明吕某的职位是赛克斯软件有限公司销售总监。达利系统有限公司将吕某及赛克斯软件有限公司诉至劳动仲裁委,对仲裁结果不服后又诉至法院,请求判令:一、被告吕某返还原告已支付的竞业限制补偿金51,114元(税前);二、被告吕某支付原告违反竞业限制义务违约金306,684元,被告赛克斯软件有限公司承担连带责任。吕某则辩称赛克斯软件有限公司不属于竞业限制协议所列对象,达利系统有限公司和赛克斯软件有限公司也不存在竞争关系,竞业限制协议保留了启动竞业限制和免除竞业限制双向的决定权因而无效,且竞业限制履行通知书未在被告离职前送达。被告赛克斯软件有限公司辩称根据合同相对性原理,该协议对自身没有任何约束力,原告要求被告承担连带责任缺乏合同和法律依据。
法院观点:
一、竞业限制协议的效力。竞业限制协议经双方签字确认,系双方真实意思表示,且不存在违法或无效情形,应属合法有效,对原告及被告吕某均有拘束力。
二、被告是否违反了竞业限制义务。根据经公证、翻译的网页资料及原告提交的其他证据,原告与被告赛克斯软件有限公司均从事某软件的开发、销售工作,两公司必然存在商业竞争关系。被告吕某在原告处从事过该软件的销售工作,在离职前即接受赛克斯软件有限公司的授权从事房屋租赁事宜,离职后又入职赛克斯软件有限公司担任销售总监,显然属于对竞业限制义务的违反。
三、违反竞业限制义务违约金的金额。双方签署的竞业限制协议明确约定了竞业限制补偿的计算方法,结合吕某认可的离职前12个月的平均工资,法院依法确认了吕某履行竞业限制义务的情况下可获得的竞业限制补偿总额,并以此为基数核算出被告吕某应支付原告的违反竞业限制义务违约金数额。
四、赛克斯软件有限公司是否应就违约金承担连带责任。因赛克斯软件有限公司并非竞业限制协议的签署方,原告要求赛克斯软件有限公司就吕某支付竞业限制违约金的义务承担连带责任,缺乏合同和法律依据。
最终,法院判决吕某返还已支付的补偿金5万余元,支付违约金20余万元。
海辉律师分析:
广义的竞业限制包括法定竞业禁止和约定竞业限制,法定竞业禁止约束在职期间,法律依据主要是《公司法》第一百四十八条,即董事、高管的禁止性行为;约定的竞业限制则往往约束离职后,法律依据如《劳动合同法》第二十三条,即用人单位与劳动者约定的保密义务和竞业限制。本案作为较为典型和复杂的竞业限制纠纷,可以引申和讨论三个竞业限制纠纷中最重要的三大问题:
一、约定有没有?
1、用人单位如果需要特定劳动者履行竞业限制义务,应当与特定劳动者个别订立竞业限制协议,并且竞业限制的约定必须具体、明确,仅在企业规章制度中规定了竞业限制义务对劳动者是没有约束力。
2、竞业限制的适格主体一般包括三类:高级管理人员、高级技术人员、其他负有保密义务的人员。
3、竞业限制补偿金的标准。根据《劳动争议解释一》第36条的规定,每月补偿金不得低于劳动者在劳动合同解除或者终止前十二个月平均工资的30%,也不得低于劳动合同履行地最低工资标准,江苏省等地方还有当地的细则。
4、协议中约定了补偿金,但用人单位未依约履行。根据《劳动争议解释一》第38条,劳动者提出解除的前提是企业三个月未支付违约金、且自身在此期间履行了竞业限制义务。在此前提下,劳动者通知单位即可自行解除,不需经过有权机关的确认。
5、关于竞业限制范围的约定。企业应当结合自身行业特性,在合理范围内尽可能地扩大竞业限制的范围,以维护自身利益。建议企业采取正向列举+笼统概括式的约定方式,即明确列举主要的竞争公司及相关业务,并以概括式条款作为兜底保护。
6、用人单位对竞业限制约定有单方解除权,但需支付三个月的补偿金。
二、约定有无违反?
1、认定公司之间的竞业关系。竞业关系的认定,是指将前员工所在新单位与原单位的经营范围进行对比,若存在重合,则认定为存在竞业关系。司法实践中,主要以两者工商登记的经营范围是否重合作为竞业关系存在与否的重要参考。除了工商登记的经营范围,法院还会结合产品特性、业务性质、客户对象、市场差别、当事人主观意图等方面进行综合判断。用人单位若要证明竞业关系存在,就需要提供充分的证据,可以收集的证据包括:竞业公司的工商登记情况、业务宣传手册、网站信息、公众号信息等。
2、识别劳动者存在竞业行为。用人单位一旦发现劳动者存在竞业行为,应当及时收集各类证据,对相关证据及时采取保全措施。从公开渠道可能获取的证据包括:前员工所在新公司的工商信息、相关的招聘与求职信息、前员工近亲属的股权投资情况、前员工的微信朋友圈与微博等。企业还可以请求裁审机构调取非公开证据,如工资支付记录、社保缴纳记录、个税缴纳记录等。实践中,新单位与竞业限制对象可能互相串通,从而使得原单位难以通过常规渠道获得相关证据。比如,竞业限制对象可能通过签订虚假劳动合同、挂靠代缴社保、现金结算工资等方式掩盖竞业事实。原单位在必要情况下需采取一定的调查手段来获取证据,证明竞业行为的存在。如,可以证明劳动者的实际工作地点或其参加的新单位团建活动的证据。
3、违反竞业限制与侵犯商业秘密的竞合。劳动者违反竞业限制的行为,不以侵犯商业秘密为要件。前者对应的是违约行为,后者对应的是侵权行为。保密义务是要求劳动者保守秘密,立足点为不能‘说’;而竞业限制则是要求劳动者不能到与本单位生产或者经营同类产品、从事同类业务的有竞争关系的其他用人单位工作,或者自己开业生产或者经营同类产品、从事同类业务,立足点为不能‘做’。
三、违反约定后果怎么样?
1、返还补偿金。如在竞业限制协议中有明确约定返还补偿金的条款,用人单位可请求劳动者返还竞业限制补偿金,且法院往往不会全额支持,而是会扣减劳动者已履行竞业限制期间的补偿金。

2、支付违约金。违约金是企业追究员工竞业限制义务违约责任的核心方式。常见的违约金约定方式包括:约定具体金额、约定金额计算方式(如工资的数倍、竞业限制补偿金的数倍)、约定违约金为实际损失(不建议企业采取这一方式,因为实际损失的举证较难)等。从商业逻辑角度而言,过低的违约金无法提供足够的威慑力,难以发挥竞业限制的效果(对于重要高管而言尤其如此)。
3、赔偿实际损失。尽管违约金是否能与赔偿损失同时主张在理论和实务上都存在争议,但在竞业限制协议中同时约定违约金和损害赔偿对用人单位而言是有百利而无一害的,建议用人单位就赔偿损失做出如下约定:若违约金不足以弥补用人单位所受实际损失的,劳动者还应当赔偿企业因此遭受的直接或间接经济损失。并且建议在协议中列举为制止违约行为所支付的费用项目,包括诉讼费、仲裁费、律师费、调查费、公证费、鉴定费等。
4、继续履行竞业限制。劳动者违约从事竞业行为的,用人单位除主张上述违约责任外,还可同时主张劳动者继续履行竞业限制义务。如在法院判令劳动者继续履行竞业限制义务后,劳动者再次违反竞业限制义务的,曾有判例支持企业可以再次主张违约金。


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