【河南航空货运发展有限公司获得独立医药物流验证中心认证】河南机场集团航空物流又添新实力。2022年5月24日，作为河南省机场集团全资子公司，河南航空货运发展有限公司正式获得国际航空运输协会（IATA）独立医药物流验证中心（CEIV Pharma）的认证。至此，货运公司同时具有CEIV Pharma和GDP两项药品资质认证，标志其已具备了国际民用航空业认可的冷链药品航空运输地面保障能力，为后续在航空冷链药品运输领域的规模发展与品质提升奠定坚实的基础。
药品货物对运输时效性、存储安全性有着严苛要求，近年来，随着国际物流行业的快速发展，特别是受疫情影响，冷链药品运输需求尤为显著。多年来，河南机场集团始终致力于提供快速高效、安全专业的药品保障服务。2019年12月，河南航空货运发展有限公司取得了世界卫生组织（WHO）和欧洲药品管理局（EMA）国际标准认可的医药行业良好分销规范（GDP）资质认证。2021年2月，正式启动CEIV Pharma认证项目，对冷链药品管理作业流程进行了全面细化和规范，同时严格依据相关标准，专门配备主动温控车，用于机坪和货站间的货物运输，确保药品货物的全程冷链运输。此次获得IATA审计专家的高度认可，凸显了其在货运尤其是药品运输领域的实力。（记者杨光 通讯员夏涵）
药品货物对运输时效性、存储安全性有着严苛要求，近年来，随着国际物流行业的快速发展，特别是受疫情影响，冷链药品运输需求尤为显著。多年来，河南机场集团始终致力于提供快速高效、安全专业的药品保障服务。2019年12月，河南航空货运发展有限公司取得了世界卫生组织（WHO）和欧洲药品管理局（EMA）国际标准认可的医药行业良好分销规范（GDP）资质认证。2021年2月，正式启动CEIV Pharma认证项目，对冷链药品管理作业流程进行了全面细化和规范，同时严格依据相关标准，专门配备主动温控车，用于机坪和货站间的货物运输，确保药品货物的全程冷链运输。此次获得IATA审计专家的高度认可，凸显了其在货运尤其是药品运输领域的实力。（记者杨光 通讯员夏涵）
【河南航空货运发展有限公司获得独立医药物流验证中心认证】#河南机场集团航空物流又添新实力# 2022年5月24日，作为河南省机场集团有限公司的全资子公司，河南航空货运发展有限公司正式获得国际航空运输协会（IATA）独立医药物流验证中心（CEIV Pharma）的认证。至此，货运公司同时具有CEIV Pharma和GDP两项药品资质认证，标志其已具备了国际民用航空业认可的冷链药品航空运输地面保障能力，为后续在航空冷链药品运输领域的规模发展与品质提升奠定更加坚实的基础。
药品货物对运输时效性、存储安全性有着严苛要求，近年来，随着国际物流行业的快速发展，特别是受疫情影响，冷链药品运输需求尤为显著。为确保该类货物的航空运输安全，IATA制定了符合药品空运供应链的行业标准，通过设立全球认可的药品认证(CEIV Pharma)，进一步规范药品运输和仓储环节处理标准和质量，作为一个国内民用机场，获得该协会的专项认证，能够更好的进行冷链药品航空运输地面保障。
多年来，河南机场集团始终致力于提供快速高效、安全专业的药品保障服务。2019年12月，河南航空货运发展有限公司取得了世界卫生组织（WHO）和欧洲药品管理局（EMA）国际标准认可的医药行业良好分销规范（GDP）资质认证。2021年2月，正式启动CEIV Pharma认证项目，对冷链药品管理作业流程进行了全面细化和规范，同时严格依据相关标准，专门配备主动温控车，用于机坪和货站间的货物运输，确保药品货物的全程冷链运输。经过世界级运输专家对郑州机场货运保障过程中的质量管理、人员与培训、设备管理、操作及运输管理、风险管理、仓储等290多项标准进行严苛评审，河南航空货运发展有限公司仅用一天时间提前完成了终审，获得IATA审计专家的高度认可，凸显了其在货运领域尤其是药品运输领域的卓越实力。
下一步，郑州机场将凭借丰富的口岸功能、良好的通关环境、优质的操作服务，进一步提升物流综合保障能力，加快航空货运枢纽建设，更好助力稳定供应链、畅通国内国际双循环。
药品货物对运输时效性、存储安全性有着严苛要求，近年来，随着国际物流行业的快速发展，特别是受疫情影响，冷链药品运输需求尤为显著。为确保该类货物的航空运输安全，IATA制定了符合药品空运供应链的行业标准，通过设立全球认可的药品认证(CEIV Pharma)，进一步规范药品运输和仓储环节处理标准和质量，作为一个国内民用机场，获得该协会的专项认证，能够更好的进行冷链药品航空运输地面保障。
多年来，河南机场集团始终致力于提供快速高效、安全专业的药品保障服务。2019年12月，河南航空货运发展有限公司取得了世界卫生组织（WHO）和欧洲药品管理局（EMA）国际标准认可的医药行业良好分销规范（GDP）资质认证。2021年2月，正式启动CEIV Pharma认证项目，对冷链药品管理作业流程进行了全面细化和规范，同时严格依据相关标准，专门配备主动温控车，用于机坪和货站间的货物运输，确保药品货物的全程冷链运输。经过世界级运输专家对郑州机场货运保障过程中的质量管理、人员与培训、设备管理、操作及运输管理、风险管理、仓储等290多项标准进行严苛评审，河南航空货运发展有限公司仅用一天时间提前完成了终审，获得IATA审计专家的高度认可，凸显了其在货运领域尤其是药品运输领域的卓越实力。
下一步，郑州机场将凭借丰富的口岸功能、良好的通关环境、优质的操作服务，进一步提升物流综合保障能力，加快航空货运枢纽建设，更好助力稳定供应链、畅通国内国际双循环。
【国金医药】君实生物新冠药物结果达标点评：新冠药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点
#国金证券研究##国金医药##新冠药物#
国金研究医药行业 赵海春
事件：
2022年5月23日，公司发布公告，公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116，在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
点评：
VV116与辉瑞Paxlovid作对比的3期临床试验，达到临床终点，申请上市与获批在望。（1）此次公告的注册临床试验（NCT05341609），为一项针对轻中症患者的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究；是由上海瑞金医院宁光院士担任主要研究者，实际入组822例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第28天发生新冠进展（定义为进展为重度/危重新冠或全因死亡）的受试者百分比”等。该临床研究结果显示，VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。（2）目前，VV116 正处于多个国际多中心、随机、双盲的 III 期临床研究阶段。其中，针对中重度新冠患者，公司与旺山旺水正在开展一项评价 VV116 对比标准治疗的有效性和安全性的III期临床，并已于 2022 年 3 月完成首例患者入组及给药。
VV116是一款与瑞德西韦同靶点的口服氘代核苷类抗新冠药物。（1）2022年4月25日，美国食药监局（FDA）扩大了对瑞德西韦治疗新冠的批准范围，使得瑞德西韦成为第一个获FDA 批准用于12岁以下儿童的新冠药物。（2）VV116与瑞德西韦同靶点的口服氘代版，对新冠原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta 和 Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。（3）2021年，VV116 在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新冠受试 者中进行的随机、开放、对照 II 期临床试验，研究结果显示VV116 可以显著降低患者进展为危重型及死亡的风险；并已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新冠患者的治疗。国金机构客户可详细查看《【国金医药】君实生物新冠药物结果达标点评：新冠药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点》全文研报内容。
（→点击查看国金研究更多内容https://t.cn/A6XCTPxH←）
风险提示：研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
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国金研究医药行业 赵海春
事件：
2022年5月23日，公司发布公告，公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116，在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
点评：
VV116与辉瑞Paxlovid作对比的3期临床试验，达到临床终点，申请上市与获批在望。（1）此次公告的注册临床试验（NCT05341609），为一项针对轻中症患者的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究；是由上海瑞金医院宁光院士担任主要研究者，实际入组822例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第28天发生新冠进展（定义为进展为重度/危重新冠或全因死亡）的受试者百分比”等。该临床研究结果显示，VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。（2）目前，VV116 正处于多个国际多中心、随机、双盲的 III 期临床研究阶段。其中，针对中重度新冠患者，公司与旺山旺水正在开展一项评价 VV116 对比标准治疗的有效性和安全性的III期临床，并已于 2022 年 3 月完成首例患者入组及给药。
VV116是一款与瑞德西韦同靶点的口服氘代核苷类抗新冠药物。（1）2022年4月25日，美国食药监局（FDA）扩大了对瑞德西韦治疗新冠的批准范围，使得瑞德西韦成为第一个获FDA 批准用于12岁以下儿童的新冠药物。（2）VV116与瑞德西韦同靶点的口服氘代版，对新冠原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta 和 Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。（3）2021年，VV116 在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新冠受试 者中进行的随机、开放、对照 II 期临床试验，研究结果显示VV116 可以显著降低患者进展为危重型及死亡的风险；并已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新冠患者的治疗。国金机构客户可详细查看《【国金医药】君实生物新冠药物结果达标点评：新冠药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点》全文研报内容。
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风险提示：研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
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